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ITALIANO
dovrebbero includere il monitoraggio della caduta di pressione
nel compartimento sangue, dell’ACT, il controllo rispetto la
formazione di trombi e il logorio dei componenti del sistema.
Da usare una sola volta e su un unico paziente. Durante l’uso, il
dispositivo entra in contatto con sangue umano, fluidi corporei,
sostanze liquide o gassose eventualmente infuse, somministrate
o immesse nell‘organismo e dopo l’uso, per le sue caratteristiche
di design, non può essere pulito e disinfettato completamente. Di
conseguenza, il successivo utilizzo su altri pazienti può dare
luogo a contaminazione crociata, infezioni e sepsi. Inoltre, il
riutilizzo aumenta la probabilità di compromettere il prodotto, in
termini di integrità, funzionalità ed efficacia clinica.
Il dispositivo contiene ftalati. Considerata la natura del contatto
con il corpo, la durata limitata del contatto e il numero di
trattamenti per paziente, la quantità di ftalati potenzialmente
rilasciati dal dispositivo non è tale da suscitare preoccupazione
riguardo ai rischi residui. Ulteriori informazioni sono disponibili
su richiesta presso Sorin Group Italia.
Non sottoporre ad ulteriori trattamenti.
Non risterilizzare.
Dopo l'uso smaltire il dispositivo in accordo alle prescrizioni
applicabili vigenti nel Paese di utilizzo.
Questo dispositivo non consente la somministrazione di gas
anestetici (ad esempio isoflorano) al paziente.
Questo dispositivo è trattato con Fosforilcolina (Ph.I.S.I.O.); al
momento SORIN GROUP ITALIA non è a conoscenza di alcuna
controindicazione all’uso di sistemi aventi componenti trattati
con Fosforilcolina.
Per ulteriori informazioni e/o in caso di reclamo rivolgersi a
SORIN GROUP ITALIA oppure al rappresentante di zona
autorizzato.
E. MONTAGGIO
1) POSIZIONAMENTO DEL SUPPORTO (fig.2)
Posizionare il supporto del LILLIPUT sull'asta stativa della pompa
(rif. A) e fissarlo tramite il morsetto preposto.
Per maggiori informazioni sul montaggio del supporto fare
riferimento alle relative istruzioni d'uso.
2) PREPARAZIONE DEL SUPPORTO (fig. 2)
Rimuovere il coperchio in plastica nera del distributore acqua.
Ruotare la leva (rif. B) nella posizione “DISENGAGED”.
3)
FISSAGGIO DELL'OSSIGENATORE SUL
SUPPORTO
La sterilità è garantita qualora il confezionamento sterile
non sia bagnato, aperto, manomesso o danneggiato. Non
utilizzare il dispositivo qualora la sterilità non sia garantita.
Verificare la data di scadenza sull'apposita etichetta. Non
utilizzare il dispositivo oltre tale data.
Il dispositivo deve essere utilizzato immediatamente dopo
l'apertura del confezionamento sterile.
Il dispositivo deve essere manipolato in modo asettico.
Rimuovere il dispositivo dal confezionamento sterile.
Ispezionare visivamente e controllare attentamente il
prodotto prima dell'uso. Condizioni di trasporto e/o di
immagazzinamento non conformi a quanto prescritto
possono avere causato danni al prodotto.
Non utilizzare solventi quali alcool, etere, acetone, ecc.: a
contatto con il prodotto possono causare danni allo stesso.
Evitare che liquidi alogeni quali Alotano e Fluotano entrino
in contatto con la struttura in policarbonato del dispositivo.
Ciò provocherebbe danni tali da compromettere l'integrità e
la funzionalità del dispositivo.
Inserire il LILLIPUT avendo cura di infilare il distributore acqua
bianco del supporto dentro lo scambiatore di calore. L'ossigenatore
deve essere bloccato mediante i ritegni guidati dai due nottolini
rossi.
Ruotare la leva (fig. 2, rif. B) nella posizione “ENGAGED”.
Il LILLIPUT è ora correttamente fissato.
4) PREPARAZIONE DEL TERMOCIRCOLATORE
Connettere i tubi dell'acqua al supporto attraverso i connettori
Hansen femmina SORIN GROUP ITALIA codice 09028.
Connettori diversi da quelli indicati potrebbero generare
resistenze all'interno del circuito tali da ridurre l'efficienza
del dispositivo.
La temperatura dell'acqua in ingresso allo scambiatore di
calore non deve eccedere i 42 °C (108 °F).
La pressione dell'acqua nello scambiatore di calore non
deve superare 300 KPa (3 bar / 44 PSI).
5) CONTROLLO DELLO SCAMBIATORE DI CALORE
Il controllo si realizza ricircolando acqua all'interno dello scambiatore
per alcuni minuti. L'integrità della struttura è garantita dalla completa
assenza di ogni minimo trafilamento dell'acqua dal proprio comparto.
6) CONNESSIONE DEL CIRCUITO (fig. 1)
Tutte le connessioni a valle della pompa devono essere
assicurate mediante fascette.
LINEA ARTERIOSA: rimuovere la capsula rossa dall'uscita
arteriosa dell'ossigenatore (rif. I) per connettere una linea da 1/4"-
5/16”.
LINEA POMPA: lo spezzone pompa deve essere montato tra la
linea venosa ed il connettore d'ingresso venoso dell'ossigenatore
(rif. F), considerando il senso di rotazione della pompa.
LINEA DI RICIRCOLO DEL MODULO OSSIGENANTE: rimuovere il tappo
di protezione e connettere il terminale luer femmina (rif. A) ad un luer
maschio posto sulla linea di ritorno venoso.
Nel caso si voglia procedere al recupero ematico al termine del
bypass, sconnettere il luer lock maschio della linea di ricircolo
e montare un rubinetto "ON-OFF" (con connessioni luer lock
femmina e maschio) tra la linea di ricircolo e la linea di ritorno
venoso. Aprire il rubinetto "ON-OFF" (posizione "ON").
7) CONNESSIONE SONDE DI TEMPERATURA (fig. 1)
La connessione per la sonda di temperatura arteriosa (rossa - rif. H)
è posizionata vicino all'uscita arteriosa mentre il portasonda venoso
(blu - rif. G) è a fianco dell'ingresso venoso.
Le sonde di temperatura SORIN GROUP ITALIA hanno codice
09026.
8) LINEE DI RICIRCOLO
Verificare che la linea di ricircolo tra l'uscita arteriosa del LILLIPUT e la linea
di ritorno venoso sia chiusa.
9) CONNESSIONE LINEA GAS
Connettere la linea gas da 1/4" al connettore posto sul coperchio
superiore indicato come "GAS INLET". Il gas deve essere fornito da
un apposito miscelatore aria/ossigeno come il Sechrist codice 09046
(disponibile da SORIN GROUP ITALIA) o un sistema avente
caratteristiche tecniche sovrapponibili. Sull'asse centrale del
connettore identificato come "GAS ESCAPE" è ottenuta la
connessione per un capnografo.
Il sistema "gas escape" è realizzato allo scopo di evitare
ogni potenziale rischio di occlusione dell'uscita gas; tale
occlusione causerebbe l'immediato passaggio di aria nel
comparto sangue.
In caso di somministrazione continua di anticoagulante al
paziente utilizzare un connettore luer lock femmina sulla
linea venosa.
