smith&nephew SPIDER2 Скачать руководство пользователя страница 89

Страница: 89 / 96

中文简体

126-99-01 Rev. C

SPIDER2

肢体定位器

使用说明

设备描述

SPIDER2

强劲而灵活，可在手术中帮助实现最佳的定位。

SPIDER2

应安装到标准手术台上的滑

轨上，或者安装到

T-MAX

沙滩椅背部的滑轨上。

使用适应症

SPIDER2

在手术期间用于定位肢体。

警告

•

如果未能做到以下几点，可能会导致患者和

或专业医护人员受伤。

•

专业医护人员有责任熟悉相应的外科手术技巧。在使用

SPIDER2

之前必须先阅读并理解

本使用说明，而且要特别注意其中的警告信息。如果不够注意，可能会导致患者和/或专
业医护人员受伤。

•

请详细阅读并理解所用附件的使用说明。在未阅读并理解所有相关使用说明的情况下，
切勿使用本系统。

•

针对具体手术的使用说明中包含更多警告；在使用本产品之前请先参阅相应的使用
说明。

•

SPIDER2

系统经测试符合

IEC 60601-1-2

和医疗器械指令

93/42/EEC

中的医疗器械辐射和

抗扰性限制。这些限制是为了合理避免在医院环境中产生有害干扰，但不能保证在具体
的安装环境下无干扰。如果

SPIDER2

对其他设备造成有害干扰，建议用户尝试通过以

下一个或多个操作消除干扰：

–

重新定向或转移受影响的设备

–

增大

SPIDER2

与被干扰设备之间的距离

•

每次使用前，先检查设备及其组件是否损坏。

•

每次使用前，先检查塑料外壳是否有任何可导致液体进入的损坏。

•

切勿使用任何已损坏的组件。损坏的设备或组件可导致患者和/或专业医护人员受伤。

•

SPIDER2

上的负载不得超过

23 kg

，否则可能导致患者和

或医护人员受伤。

SPIDER2

的一

些特定定向可承受更重的负载；请联系

Smith & Nephew

。

•

如果没有安装电池，

SPIDER2

的关节则不能锁定或解锁。

•

连接开关袖套和

或脚踏开关后，

SPIDER2

设置按钮便禁用。

•

如果开关袖套按钮被连接到肢体，此时切勿断开患者肢体和

SPIDER2

之间的连接。

•

在

SPIDER2

定位过程中，要始终握住

SPIDER2

和

或患者肢体。

•

请勿改装本器械。

•

如果在手术期间要更换电池，切勿改变电源开关的状态，否则会使

SPIDER2

释放压力并

引起不必要的移动。

•

如果患者与

SPIDER2

相连接，请勿改变电源开关状态。

•

抓握

SPIDER2

时请勿按住快速连接释放按钮，因为这样可能会解开快速连接锁并断开肢

体与

SPIDER2

的连接。

•

除非您确定

SPIDER2

已锁定，否则手切勿放开

SPIDER2

和

或患者肢体。

•

确保所有线缆妥善布置以免被损坏。损坏的电缆必须替换，否则可能会导致患者和

或医

护人员受伤。

•

一次性稳定套件不可重复使用，如果包装已破损，请勿使用。否则可能导致患者受伤和

或感染。

•

当处于锁定状态时，如果

SPIDER2

电机持续运行或每分钟运行多于一次，则断开患者连

接并让人维修产品。

•

切勿让液体进入开关袖套接口或脚踏开关接口。

•

脚踏开关只能用于

Smith & Nephew

产品。

•

切勿在

、

APG

和

OEA

环境中使用。

•

除非另有指明，否则切勿使用溶剂、润滑剂或其他化学品。

•

SPIDER2

电池充电器只能给

SPIDER2

电池组（参考编号

72203301

）充电。其他类型的电

池可能会爆炸并导致人身伤害和充电器损坏。

•

由于泄漏电流，

SPIDER2

电池充电器不得在患者护理区域内使用，否则可能导致患者和

或专业医护人员受伤。

•

SPIDER2

电池充电器不得在易燃的麻醉气体附近使用。

•

SPIDER2

电池充电器仅供室内使用。

•

应立即替换有缺陷的

SPIDER2

电池充电器电缆和电线。

•

插座应安装在

SPIDER2

电池充电器邻近且易于触及。

注意事项

美国联邦法律限制这些装置只能由医生销售或或遵照医嘱销售。

•

SPIDER2

不得以锁定状态存放，因为这样将大大缩短设备的预期寿命。每次存放前都要先

卸压，方法是将电源开关切换至卸压位

秒，然后让开关返回关闭位。

组件

•

图 1.

SPIDER2

快速连接释放按钮

凹式快速连接锁

指示灯

电池释放按钮

袖套夹

脚踏开关接口

开关袖套接口

设置按钮

哑铃形关节

10.

铰接关节

11.

电池

12.

夹钳致动旋钮

13.

夹钳分度把手

14.

远端关节

15.

电源开关

首次使用前

首次使用前先给

SPIDER2

电池充电，因为提供的电池未充满电。

充满电后，将电池安装到

SPIDER2

。

将电源开关切换至开启位（图

）；

SPIDER2

将被激活，且所有关节将锁定。

Содержание SPIDER2

Страница 1: ...sicionador de membros SPIDER2 SPIDER2 positioneringsanordning SPIDER2 posisjoneringsenhet Σύστημα τοποθέτησης άκρου SPIDER2 SPIDER2 Uzuv Konumlandırıcı SPIDER2 팔다리 고정장치 Фиксатор конечности SPIDER2 SPIDER2 肢体定位器 Instructions for Use Gebrauchsanweisung Modo de empleo Mode d emploi Istruzioni per l uso Bruksanvisning Gebruiksaanwijzing Instruções de Utilização Brugsanvisning Bruksanvisning Οδηγίες χρ...

Страница 2: ......

Страница 3: ...his equipment are allowed If changing batteries during a surgical procedure do not change the state of the Power Switch Doing so during surgery may cause the SPIDER2 to release pressure causing unwanted movement Do not change the state of power switch if the patient is connected to the SPIDER2 Do not grasp the SPIDER2 over the quick connect release buttons as this can disengage the quick connect l...

Страница 4: ...ch Drape or standard Drape if only Foot Pedal is to be used 7 Connect Foot Pedal Figure 6 Switch Drape Figure 7 or both to appropriate Connection Receptacle Figure 6 Connecting Foot Pedal 8 Slide Drape under Drape Clips Figure 7 and ensure that the Drape completely covers the receptacles to shield them from fluids Figure 7 Switch Drape Connected with Drape secured under Clips WARNING Do not allow ...

Страница 5: ... SPIDER2 can now operate again If the Indicator Light is showing a battery with low energy replace battery Failure to do so may result in the SPIDER2 not being able to lock unlock Charging Batteries 1 Choose appropriate A C Power Cable Figure 9 and plug into Battery Wall Charger Figure 10 Figure 9 Charging Components Figure 10 Connect Charger 2 Plug SPIDER2 Battery Charger into 100 240VAC 50 60hz ...

Страница 6: ...ied Part Power Supply Internally Powered 24V 15A Battery Type NiCd 24V 1 8Ah Battery Model REF 72203301 SPIDER2 Battery Pack Enclosure Protection IPX1 Drip proof equipment Environmental Conditions Operation Storage Transportation Temperature 10 C 40 C 40 C 70 C Relative Humidity 30 75 10 100 Atmospheric Pressure 70kPa 106kPa 50kPa 106kPa Disposal EU Not for general waste Contact Smith Nephew for a...

Страница 7: ... estimated using the equation applicable to the frequency of the transmitter where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts W according to the transmitter manufacturer Note 1 At 80 MHz and 800 MHz the separation distance for the higher frequency range applies Note 2 These guidelines may not apply in all situations Electromagnetic propagation is affected by absorption and re...

Страница 8: ...n Electromagnetic Immunity The SPIDER2 is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or user of the SPIDER2 should assure that it is used in such an environment Immunity Test IEC 60601 Test Level Compliance Level Electromagnetic Environment Guidance Conducted RF IEC 61000 4 6 3 Vrms 150 KHz to 80 MHz Not applicable Not applicable Radiated RF IEC 61000 4 3 3 V ...

Страница 9: ... und oder die Extremität des Patienten halten Es dürfen keine Veränderungen am Gerät vorgenommen werden Wird der Akku bei chirurgischen Einsätzen gewechselt NICHT die Stellung des Netzschalters ändern Dies kann während einer Operation zu einem Druckablass des SPIDER2 und somit zu ungewollten Bewegungen führen Nicht die Stellung des Netzschalters ändern solange der Patient im SPIDER2 positioniert i...

Страница 10: ...n und im oder gegen den Uhrzeigersinn gedreht wird In der gewünschten Position loslassen und der Griff wird arretier 4 Den Setup Schalter drücken um den SPIDER2 an die ungefähre Setup Position anzupassen und den Bewegungsbereich vor dem Abdecken prüfen 5 Den sterilen Huckepack Anschluss in das distale Ende des SPIDER2 stecken 6 Den SPIDER2 mit der Switch Abdeckung oder Standard Abdeckung wenn nur ...

Страница 11: ...echselt NICHT die Stellung des Netzschalters ändern Für den Akkuwechsel 1 Akku Freigabetaste drücken 2 Akku vom SPIDER2 entfernen Abbildung 8 Abbildung 8 Akku wechseln Kontrollleuchte beachten WARNUNG Nicht die Stellung des Netzschalters ändern wenn der Patient mit dem SPIDER2 3 Aufgeladenen Akku einsetzen SPIDER2 ist wieder funktionsbereit 4 Zeigt die Kontrollleuchte an dass der Akku fast leer is...

Страница 12: ...2 Abmessungen voll ausgefahren Länge 1495 mm Breite 180 mm Höhe 200 mm Gewicht 30 lbs 13 6 kg mit Akku Zulassung CSA International CAN CSA C22 2 No 601 1 M90 UL 60601 1 IEC 60601 1 Gerätetyp Type B Anwendungsteil Stromversorgung Interner Akku 24 V 15 A Akku Typ NiCd 24V 1 8 Ah Akku Modell Best Nr 72203301 SPIDER2 Akku Pack Gehäuseschutz IPX1 tropfwassergeschütztes Gerät Umgebungsbedingungen Betrie...

Страница 13: ...rfrequenz ermittelt werden wobei der Wert P die maximale Ausgangsleistung des Transmitters in Watt W laut Hersteller ist Hinweis 1 Bei 80 MHz und 800 MHz trifft der Mindestabstand auf den höheren Frequenzbereich zu Hinweis 2 Diese Richtlinien treffen u U nicht in allen Situationen zu Die elektromagnetische Ausbreitung wird durch die Absorption und Reflexion von Strukturen Gegenständen und Personen...

Страница 14: ...nien und Herstellerangaben Elektromagnetische Störfestigkeit Der SPIDER2 ist zur Verwendung in der nachstehend angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt Der Kunde oder der Anwender der SPIDER2 Vorrichtung muss sicherstellen dass das Gerät in einer solchen Umgebung verwendet wird Störfestigkeitsprüfung Test gemäß IEC 60601 Konformitätsstufe Richtlinien zur elektromagnetischen Umgebung Leite...

Страница 15: ...posiciona el SPIDER2 No se permiten modificaciones en este equipo Si cambia las baterías durante una intervención quirúrgica NO cambie el estado del interruptor de encendido Hacer esto durante la cirugía puede ocasionar que el SPIDER2 libere presión lo que generaría un movimiento no deseado No cambie el estado del interruptor de encendido si el paciente está conectado al SPIDER2 NO presione el SPI...

Страница 16: ...eloj para ajustar la abrazadera Figura 5 SPIDER2 vertical horizontal 45 3 La posición del mango indizado de la abrazadera del SPIDER2 Figura 1 artículo n 13 se puede volver a orientar levantando el mango indizado de la abrazadera y girándolo en el sentido de las agujas del reloj o en sentido contrario a las agujas del reloj Una vez que se encuentre la posición ideal libérelo para bloquearlo en la ...

Страница 17: ...instalada el interruptor de encendido está en la posición ENCENDIDO y la batería tiene poca carga Cambio de baterías Las baterías se pueden cambiar en cualquier momento el SPIDER2 permanecerá en su estado original juntas bloqueadas desbloqueadas cuando se retire la batería Si cambia la batería durante la cirugía NO cambie el estado del interruptor de encendido Para cambiar las baterías 1 Presione ...

Страница 18: ...ESURICE el SPIDER2 desconectando el pedal y o el plástico adherente del interruptor y presionando el interruptor de encendido hacia la posición DESPRESURIZAR durante 1 segundo Figura 2 El interruptor de encendido regresará a la posición APAGADO ALMACENAMIENTO 2 Siempre despresurice el SPIDER2 y luego apáguelo cuando no esté en uso No hacer esto reducirá la vida útil del dispositivo Mantenimiento S...

Страница 19: ...DER2 3 cables de alimentación Tipo A NEMA 1 15 Tipo C CEE 7 16 Euroconector Tipo G BS 1363 Comuníquese con Smith Nephew para obtener cables de alimentación adicionales en caso necesario Kits de estabilización 72203833 SPIDER2 Kit de Estabilización del Hombro 7210573 Kit de estabilización de hombro 7210574 Kit de estabilización de codo 72201550 Kit de estabilización de muñeca pequeño 72201551 Kit d...

Страница 20: ... la ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor donde P es la potencia nominal de salida máxima del transmisor en vatios W según el fabricante del transmisor Nota 1 A 80 MHz y 800 MHz corresponde la distancia de separación de la frecuencia más alta Nota 2 Estas directrices pueden no ser aplicables en todos los casos La propagación de magnitudes electromagnéticas está sujeta a las absorciones...

Страница 21: ...nte Inmunidad electromagnética El SPIDER2 está diseñado para utilizarse en el entorno electromagnético que se especifica a continuación El consumidor o el usuario del SPIDER2 debe asegurarse de que se utiliza en dicho entorno Prueba de inmunidad Nivel de prueba IEC 60601 Nivel de cumplimiento Directrices sobre entorno electromagnético RF conducida IEC 61000 4 6 3 Vrms De 150 KHz a 80 MHz No corres...

Страница 22: ...nnant le SPIDER2 Aucune modification n est autorisée sur cet équipement Si le changement de batterie arrive lors d une intervention chirurgicale NE JAMAIS modifier la position de l interrupteur En effet cela pourrait entraîner un dégagement de pression du SPIDER2 provoquant un mouvement inopiné de l appareil Ne pas changer la position de l interrupteur si le patient est relié au SPIDER2 NE PAS sai...

Страница 23: ...istale du SPIDER2 6 Recouvrir le SPIDER2 de son champ stérile de remplacement ou un champ standard lorsque vous n utilisez que la pédale 7 Connecter la pédale Figure 6 le champ stérile Figure 7 ou les deux au réceptacle de raccordement approprié Figure 6 Branchement de la pédale 8 Slide Drape under Drape Clips Figure 7 and ensure that the Drape completely covers the receptacles to shield them from...

Страница 24: ...R2 peut à nouveau fonctionner 4 Si le témoin lumineux indique que la batterie est faible la remplacer Le nonrespect de cette consigne pourrait empêcher que le SPIDER2 se verrouille se déverrouille Chargement des batteries 1 Choisir le câble d alimentation secteur approprié Figure 9 et le raccorder au chargeur de batterie mural Figure 10 Figure 9 Composants de la charge Figure 10 Connecter le charg...

Страница 25: ...2 No 601 1 M90 UL 60601 1 IEC 60601 1 Type d équipement Partie appliquée de type B Alimentation Alimentation interne 24 V 15 A Type de batterie NiCd 24 V 1 8 Ah Modèle de batterie No de réf 72203301 SPIDER2 Battery Pack Protection du boîtier Équipement IPX1 protégé contre les gouttes d eau Conditions d utilisation Utilisation Rangement et transport Température de 10 à 40 C de 40 à 70 C Humidité re...

Страница 26: ...quation s appliquant à la fréquence de l émetteur où P est la puissance de sortie maximum de l émetteur en watts W selon le fabricant de l émetteur Remarque 1 À 80 MHz et 800 MHz la distance de séparation pour la plage de fréquences la plus élevée s applique Remarque 2 Ces recommandations ne sont pas nécessairement applicables dans tous les cas La propagation électromagnétique est affectée par l a...

Страница 27: ...ant l application du niveau de test Directives et déclaration du fabricant Immunité électromagnétique Le SPIDER2 a vocation à être utilisé dans un environnement électromagnétique détaillé ci dessous Le client ou l utilisateur du SPIDER2 doit s assurer que son matériel est utilisé dans ce type d environnement Essais d immunité Niveau d essai CEI 60601 Niveau de conformité Environnement électromagné...

Страница 28: ...erruttore di alimentazione In caso contrario il dispositivo SPIDER2 potrebbe rilasciare pressione provocando un movimento involontario Non modificare lo stato dell interruttore di alimentazione se il paziente è collegato allo SPIDER2 NON afferrare il dispositivo SPIDER2 sui pulsanti di rilascio del dispositivo di collegamento rapido in quanto i dispositivi di fissaggio del dispositivo di collegame...

Страница 29: ...le nell estremità distale del dispositivo SPIDER2 6 Coprire il dispositivo SPIDER2 con il telo Switch o un telo standard se si utilizza esclusivamente il pedale 7 Collegare il pedale Figura 6 il telo Switch Figura 7 o entrambi all appropriato connettore di collegamento Figura 6 Collegamento del pedale 8 Far scorrere il telo sotto i fermagli del telo Figura 7 e verificare che il telo copra completa...

Страница 30: ...batteria carica è possibile mettere di nuovo in funzione il dispositivo SPIDER2 4 Se la spia luminosa indica batteria scarica sostituire la batteria In caso contrario è possibile che non si riesca a bloccare sbloccare il dispositivo SPIDER2 Ricaricare le batterie 1 Scegliere il cavo di alimentazione CA adatto Figura 9 e connetterlo al caricabatterie da muro Figura 10 Figura 9 Componenti per la ric...

Страница 31: ...SA C22 2 No 601 1 M90 UL 60601 1 IEC 60601 1 Tipo di dispositivo Parte applicata di tipo B Alimentazione Alimentato internamente a 24 V 15 A Tipo di batteria NiCd 24 V 1 8 Ah Modello di batteria Pacco batterie Rif n 72203301 SPIDER2 Grado di protezione Dispositivo antigoccia IPX1 Condizioni ambientali In funzione Conservazione e trasporto Temperatura 10 C 40 C 40 C 70 C Umidità relativa 30 75 10 1...

Страница 32: ...presenta la potenza di emissione massima del trasmettitore in Watt W secondo quanto dichiarato dal produttore del trasmettitore Nota 1 A 80 MHz e 800 MHz è da applicarsi la distanza di separazione per l intervallo di frequenza maggiore Nota 2 Queste direttive potrebbero risultare inapplicabili in alcune situazioni L assorbimento e la riflessione provocati da strutture oggetti e persone influiscono...

Страница 33: ...omagnetica Il dispositivo SPIDER2 è stato concepito per l uso nell ambiente elettromagnetico sotto descritto Il cliente o l utente del dispositivo SPIDER2 deve verificare che l apparecchiatura venga utilizzata in un ambiente con queste caratteristiche Test di immunità Livello test IEC 60601 Livello di conformità Ambiente elettromagnetico Linee guida RF condotta IEC 61000 4 6 3 Vrms Da 150 KHz a 80...

Страница 34: ...edan du positionerar SPIDER2 Inga ändringar av denna utrustning är tillåtna Vid byte av batterier under ett kirurgiskt ingrepp ska du INTE ändra läget för strömbrytaren Om du gör det kan det inträffa att SPIDER2 släpper greppet vilket kan orsaka oönskade rörelser Ändra inte läget för strömbrytaren när patienten är kopplad till SPIDER2 Fatta INTE tag i SPIDER2 över frikopplingsknapparna för snabban...

Страница 35: ...aget eller ett vanligt överdrag om endast fotpedalen ska användas 7 Anslut fotpedalen Figur 6 kontrollöverdraget Figur 7 eller båda till respektive uttag Figur 6 Ansluta fotpedalen 8 Skjut in överdraget under klämmorna Figur 7 och se till att överdraget helt täcker kontrollerna för att skydda dem från vätskor Figur 7 Kontrollöverdrag monterat med överdraget fäst under klämmorna VARNING Var noga me...

Страница 36: ...s igen 4 Om indikatorlampan visar att batteriet är svagt ska du byta ut det batteriet Annars kanske SPIDER2 inte längre kan låsas frigöras Uppladdning av batterier 1 Välj lämplig växelströmskabel Figur 9 och anslut den till väggladdaren för batteriet Figur 10 Figur 9 Laddningskomponenter Figur 10 Anslut laddaren 2 Anslut batteriladdaren för SPIDER2 till ett nätuttag på 100 240 V växelström 50 60 H...

Страница 37: ...AN CSA C22 2 No 601 1 M90 UL 60601 1 IEC 60601 1 Utrustningstyp Typ B ansluten del Strömförsörjning Intern strömförsörjning 24 V 15 A Batterityp NiCd 24 V 1 8 Ah Batterimodell Best nr 72203301 SPIDER2 Batterienhet Inneslutning IPX1 droppvattenskyddad utrustning Miljökrav Användning Förvaring och transport Temperatur 10 C 40 C 40 C 70 C Relativ fuktighet 30 75 10 100 Lufttryck 70 kPa 106 kPa 50 kPa...

Страница 38: ...meter m uppskattas genom användning av den ekvation som är tillämplig för sändarens frekvens där P är sändarens maximala beräknade uteffekt uttryckt i watt W enligt sändarens tillverkare Anmärkning 1 Vid 80 MHz och 800 MHz gäller säkerhetsavståndet för det högre frekvensområdet Anmärkning 2 Dessa riktlinjer är möjligen inte tillämpliga för alla situationer Elektromagnetiska vågors fortplantning på...

Страница 39: ...isk immunitet SPIDER2 är avsedd att användas i den elektromagnetiska miljö som anges nedan Kunden eller användaren av SPIDER2 ska se till att den används i en sådan miljö Immunitetstester IEC 60601 testnivå Överensstämmelsenivå Elektromagnetisk miljö vägledning Ledningsbunden RF IEC 61000 4 6 3 Vrms 150 KHz till 80 MHz Ej tillämpligt Ej tillämpligt Utstrålad RF IEC 61000 4 3 3 V m för 80 MHz till ...

Страница 40: ...uur mag niet worden gewijzigd Als u de batterij tijdens een operatie vervangt mag u de stand van de stroomschakelaar NIET wijzigen Als u dat tijdens een operatie doet kan de druk van de SPIDER2 verdwijnen waardoor ongewenste beweging ontstaat Wijzig de stand van de aan uit schakelaar niet als de patiënt is aangesloten op de SPIDER2 Pak de SPIDER2 NIET vast bij de ontgrendelknoppen voor snelkoppeli...

Страница 41: ...ebruikt 7 Sluit het voetpedaal Afbeelding 6 de verwisselbare afdekhoes Afbeelding 7 of beide aan op de betreffende verbindingshouder Afbeelding 6 Voetpedaal aansluiten aangesloten 8 Schuif de afdekhoes onder de afdekhoesklemmen Afbeelding 7 en zorg dat de afdekhoes de houders volledig bedekt om ze van vloeistoffen af te schermen Afbeelding 7 Verwisselbare afdekhoes met afdekhoes bevestigd onder kl...

Страница 42: ...DER2 nu opnieuw gebruiken 4 Als het indicatorlampje aangeeft dat de batterij bijna leeg is vervangt u de batterij Als u dat niet doet kan het gebeuren dat u de SPIDER2 niet meer kunt vergrendelen ontgrendelen Batterijen opladen 1 Kies de juiste A C voedingskabel Afbeelding 9 en sluit deze aan op de batterijlader Afbeelding 10 Afbeelding 9 Onderdelen voor het opladen Afbeelding 10 Batterijlader aan...

Страница 43: ...kg inclusief batterij Goedkeuring CSA International CAN CSA C22 2 No 601 1 M90 UL 60601 1 IEC 60601 1 Apparatuurtype Toegepast onderdeel Type B Voeding Intern gevoed op 24 V 15 A Batterijtype NiCd 24 V 1 8 Ah Batterijmodel REF 72203301 SPIDER2 batterijpakket Bescherming van behuizing IPX1 druppelbestendige apparatuur Omgevingscondities Gebruik Opslag en vervoer Temperatuur 10 C 40 C 40 C 70 C Rela...

Страница 44: ...and van de formule die geldt voor de frequentie van de zender waarbij P het nominale maximale outputvermogen van de zender in watt W is volgens de zenderfabrikant Opmerking 1 Bij 80 MHz en 800 MHz geldt de tussenafstand voor het hoge frequentiebereik Opmerking 2 Deze richtlijnen gelden niet in alle situaties Elektromagnetische afgifte wordt beïnvloed door absorptie en reflectie door structuren voo...

Страница 45: ...nleggen van het testniveau Richtlijnen en verklaring van de fabrikant Elektromagnetische immuniteit De SPIDER2 is bedoeld voor gebruik in de hierna gespecificeerde elektromagnetische omgeving De klant of de gebruiker van de SPIDER2 moet zich ervan verzekeren dat het apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt Immuniteitstests IEC 60601 testniveau Mate van conformiteit Richtlijnen voor elekt...

Страница 46: ... são permitidas outras modificações neste equipamento Se trocar a bateria durante uma cirurgia NÃO altere o estado do Interruptor de alimentação Ao fazê lo durante a cirurgia pode fazer com que a SPIDER2 liberte pressão provocando movimentos indesejados Não altere o estado do interruptor de alimentação se o paciente estiver ligado ao SPIDER2 Não segure a SPIDER2 sobre os botões de libertação de li...

Страница 47: ...rilizado ou Campo cirúrgico normal caso seja utilizado apenas o pedal 7 Ligue o pedal Figura 6 Interruptor esterilizado Figura 7 ou ambos no Receptáculo de ligação apropriado Figura 6 Ligar o pedal ligado 8 Faça deslizar o campo cirúrgico por baixo dos clips de campo cirúrgico Figura 7 e certifique se de que o campo cirúrgico cobre totalmente os receptáculos para isolá los contra líquidos Figura 7...

Страница 48: ...dora estiver a mostrar uma bateria com pouca carga troque a bateria Caos não o faça pode acontecer que a SPIDER2 não consiga bloquear desbloquear Carregar as baterias 1 Escolha um cabo de alimentação AC adequado Figura 9 e ligue o ao Carregador de baterias de parede Figura 10 Figura 9 Componentes de carregamento Figura 10 Ligue o carregador 2 Ligue o Carregador de baterias da SPIDER2 numa tomada e...

Страница 49: ...plicada Tipo B Alimentação Alimentação interna de 24 V 15 A Tipo de bateria NiCd 24 V 1 8 Ah Modelo da bateria N o de ref 72203301 Pack de bateria SPIDER2 Protecção da caixa Equipamento à prova de salpicos IPX1 Condições ambientais Funcionamento Armazenagem e transporte Temperatura 10 C 40 C 40 C 70 C Humidade relativa 30 75 10 100 Pressão atmosférica 70 kPa 106 kPa 50 kPa 106 kPa Eliminação UE Nã...

Страница 50: ...ação aplicável à frequência do transmissor em que P é a potência nominal de saída máxima do transmissor em watts W de acordo com o fabricante do transmissor Nota 1 A 80 MHz e 800 MHz aplica se a distância de separação para o intervalo de frequências mais elevado Nota 2 Estas directrizes podem não ser aplicáveis em todas as situações A propagação electromagnética é afectada pela absorção e reflexão...

Страница 51: ...ação do nível de ensaio Orientação e declaração do fabricante Imunidade electromagnética A SPIDER2 destina se a ser utilizada no ambiente electromagnético especificado abaixo O cliente ou o utilizador da SPIDER2 deve garantir que é utilizada nesse ambiente específico Ensaio de imunidade Nível de ensaio IEC 60601 Nível de conformidade Ambiente electromagnético Orientação RF conduzida IEC 61000 4 6 ...

Страница 52: ...nger på dette udstyr Hvis batteriet skiftes under operation må du IKKE ændre afbryderens position Hvis du gør dette kan det resultere i at SPIDER2 frigiver tryk hvilket forårsager uønsket bevægelse Undlad at ændre afbryderens status hvis patienten er tilkoblet til SPIDER2 Undlad at gribe fat i SPIDER2 over lyntilkoblingsudløsningsknapperne da dette kan udløse lyntilkoblingslåsene og afkoble patien...

Страница 53: ...dækning hvis det kun er fodpedalen der skal bruges 7 Tilslut fodpedal Figur 6 kontaktafdækning Figur 7 eller begge til de relevante tilslutningsforbindelsesstik Figur 6 Tilslutning af fodpedal 8 Skub afdækning ind under afdækningsklemmerne Figur 7 og sørg for at afdækningen fuldstændig dækker stikforbindelserne så de beskyttes mod væsker Figur 7 Kontaktafdækning tilsluttet med afdækning fastgjort ...

Страница 54: ...gen 4 Hvis indikator lyset viser lav batteristand skal batteriet udskiftes Gøres dette ikke kan det resultere i at SPIDER2 ikke kan låse åbne Opladning af batterier 1 Vælg et passende vekselstrømskabel Figur 9 og stik det i batteriopladeren Figur 10 Figur 9 Opladning af komponenter Figur 10 Tilslut oplader 2 Tilslut SPIDER2 batteriopladeren til 100 240 VAC 50 60 Hz stikkontakten Figur 11 Figur 11 ...

Страница 55: ...nternational CAN CSA C22 2 No 601 1 M90 UL 60601 1 IEC 60601 1 Udstyrstype Type B Anvendt del Strømforsyning Intern strømforsynet 24V 15A Batteritype NiCd 24V 1 8Ah Batterimodel REF 72203301 SPIDER2 Batteripakke Afskærmningsbeskyttelse IPX1 Drypsikkert udstyr Miljømæssige forhold Drift Opbevaring og transport Temperatur 10 C 40 C 40 C 70 C Relativ luftfugtighed 30 75 10 100 Atmosfærisk tryk 70kPa ...

Страница 56: ...nd d i meter m vurderes ved hjælp af ligningen gældende for senderens frekvens hvor P er senderens maksimale udgangseffektværdi i watt W i henhold til senderens producent Bemærkning 1 Ved 80 MHz og 800 MHz gælder separationsafstanden for det højeste frekvensområde Bemærkning 2 Disse retningslinjer er muligvis ikke gældende i alle situationer Elektromagnetisk spredning påvirkes af absorption og ref...

Страница 57: ...nitet SPIDER2 er beregnet til brug i det elektromagnetiske miljø der er specificeret nedenfor Kunden eller brugerne af SPIDER2 skal sikre at udstyret anvendes i et sådan miljø Immunitetstest IEC 60601 testniveau Overensstemmelsesniveau Elektromagnetisk miljø vejledning Ledningsbåret RF IEC 61000 4 6 3 Vrms 150 KHz til 80 MHz Ikke relevant Ikke relevant Feltbåret RF IEC 61000 4 3 3 V m 80 MHz til 2...

Страница 58: ...es ingen modifikasjoner av dette utstyret Hvis du skifter batteriet under et kirurgisk inngrep må du IKKE endre posisjonen på strømbryteren Hvis dette gjøres under et kirurgisk inngrep kan SPIDER2 utløse trykk og skape uønskede bevegelser Ikke endre statusen for strømbryteren hvis pasienten er tilkoblet SPIDER2 IKKE grip SPIDER2 over utløsningsknappene til hurtigkoblingene fordi dette kan løse ut ...

Страница 59: ... eller standard drapering hvis du kun skal bruke fotpedalen 7 Koble fotpedalen Figur 6 bryterdraperingen Figur 7 eller begge til en relevant kontakt Figur 6 Koble til fotpedalen 8 Skyv draperingen under draperingsklemmene Figur 7 og påse at draperingen dekker kontaktene fullstendig for å beskytte dem mot væske Figur 7 Bryterdrapering tilkoblet med drapering festet under klemmene ADVARSEL Ikke la d...

Страница 60: ...brukes igjen 4 Hvis indikatorlampen viser lavt batteri må du skifte batteriet Hvis ikke kan det føre til at SPIDER2 ikke kan låse frigjøre Lading av batteri 1 Velg egnet AC strømledning Figur 9 og plugg inn i vegglader for batteri Figur 10 Figur 9 Ladekomponenter Figur 10 Koble til lader 2 Plugg SPIDER2 batteriladeren inn i en stikkontakt med 100 240 V AC 50 60 Hz Figur 11 Figur 11 Batterilader pl...

Страница 61: ...tyrstype Type B Påført del Strømforsyning Intern drevet 24 V 15 A Batteritype NiCd 24V 1 8Ah Batterimodell REF 72203301 SPIDER2 Batteripakke Skapets beskyttelse IPX1 Dryppsikkert utstyr Miljøforhold Drift Lagring og transport Temperatur 10 C 40 C 40 C 70 C Relativ fuktighet 30 75 10 100 Atmosfærisk trykk 70 106 kPa50 106 kPa Kast EU Skal ikke avhendes med vanlig avfall Kontakt Smith Nephew for pas...

Страница 62: ...r m beregnes ved å bruke likningen som anvendes for frekvensen til senderen hvor P er maksimal nominell utgangsstrøm til senderen målt i watt W i henhold til produsenten av senderen Merknad 1 Ved 80 MHz og 800 MHz gjelder sikkerhetsavstanden for det høyeste frekvensområdet Merknad 2 Disse retningslinjene gjelder muligens ikke i alle situasjoner Måten elektromagnetiske bølger forplanter seg på påvi...

Страница 63: ...eregnet på bruk i det elektromagnetiske miljøet som beskrives nedenfor Kunden eller brukeren av SPIDER2 må sørge for at den brukes i et slikt miljø Immunitetstest IEC 60601 testnivå Samsvarsnivå Elektromagnetisk miljø veiledning Kabelbundet RF IEC 61000 4 6 3 Vrms 150 KHz til 80 MHz Ikke relevant Ikke relevant Utstrålt RF IEC 61000 4 3 3 V m 80 MHz til 2 5 GHz 3 V m 80 MHz til 2 5 GHz Anbefalt sik...

Страница 64: ...ου ασθενούς όταν τοποθετείτε το SPIDER2 Δεν επιτρέπονται τροποποιήσεις στον εξοπλισμό αυτό Αν αλλάξετε μπαταρία κατά τη διάρκεια μιας χειρουργικής διαδικασίας ΜΗΝ αλλάξετε την κατάσταση του διακόπτη τροφοδοσίας Αν το κάνετε κατά τη διάρκεια μιας χειρουργικής διαδικασίας μπορεί να προκληθεί η εκτόνωση πίεσης από το SPIDER2 με αποτέλεσμα ανεπιθύμητη κίνηση Μην αλλάζετε την κατάσταση του διακόπτη ρεύ...

Страница 65: ...εσμο Piggy Back στο περιφερικό άκρο του SPIDER2 6 Καλύψτε το SPIDER2 με το οθόνιο διακόπτη ή με ένα τυπικό οθόνιο αν πρόκειται να χρησιμοποιήσετε μόνο τον ποδοδιακόπτη 7 Συνδέστε τον ποδοδιακόπτη Σχήμα 6 το οθόνιο διακόπτη Σχήμα 7 ή και τα δύο στην κατάλληλη υποδοχή σύνδεσης Σχήμα 6 Σύνδεση του ποδοδιακόπτη οθόνιο διακόπτη 8 Στερεώστε το οθόνιο ολισθαίνοντάς το κάτω από τα κλιπ οθονίου Σχήμα 7 και...

Страница 66: ...σμένη μπαταρία Το SPIDER2 μπορεί και πάλι να λειτουργήσει 4 Αν η ενδεικτική λυχνία δείχνει πεσμένη μπαταρία αντικαταστήστε την μπαταρία Αν δεν γίνει αυτό ενδέχεται να μη μπορεί να κλειδώσει να ξεκλειδώσει το SPIDER2 Φόρτιση μπαταριών 1 Επιλέξτε το κατάλληλο καλώδιο ηλεκτροδότησης A C Σχήμα 9 και συνδέστε το στο φορτιστή μπαταριών τοίχου Σχήμα 10 Σχήμα 9 Εξαρτήματα φόρτισης Σχήμα 10 Σύνδεση φορτιστ...

Страница 67: ...nternational CAN CSA C22 2 No 601 1 M90 UL 60601 1 IEC 60601 1 Τύπος εξοπλισμού Εξάρτημα εφαρμογής τύπου B Τροφοδοτικό Εσωτερική τροφοδοσία με ρεύμα 24 V 15 A Τύπος μπαταρίας NiCd 24 V 1 8 Ah Μοντέλο μπαταρίας Μπαταρία REF 72203301 SPIDER2 Προστασία περιβλήματος Εξοπλισμός με προστασία από σταγόνες IPX1 Περιβαλλοντικές συνθήκες Λειτουργία Φύλαξη και μεταφορά Θερμοκρασία 10 40 C 40 70 C Σχετική υγρ...

Страница 68: ... του πομπού όπου P είναι η μέγιστη ονομαστική ισχύς εξόδου του πομπού σε Watt W σύμφωνα με τον κατασκευαστή του πομπού Σημειωση 1 Στα 80 MHz και 800 MHz ισχύει η απόσταση διαχωρισμού για το υψηλότερο εύρος συχνοτήτων Σημειωση 2 Αυτές οι οδηγίες ίσως να μην έχουν εφαρμογή σε όλες τις περιστάσεις Η ηλεκτρομαγνητική διάδοση επηρεάζεται από την απορρόφηση και την αντανάκλαση από κτίρια αντικείμενα και...

Страница 69: ...η στο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που ορίζεται παρακάτω Ο πελάτης ή ο χρήστης του SPIDER2 θα πρέπει να διασφαλίσει ότι η συσκευή χρησιμοποιείται στο περιβάλλον αυτό Δοκιμή ΑΤΡΩΣΙΑΣ ΕΠΙΠΕΔΟ ΔΟΚΙΜΗΣ IEC 60601 Επίπεδο συμμόρφωσης Ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον οδηγίες Αγόμενες ραδιοσυχνότητες IEC 61000 4 6 3 Vrms 150 KHz έως 80 MHz Δεν ισχύει Δεν ισχύει Ακτινοβολούμενς ραδιοσυχνότητες IEC 61000 4 3 3 V ...

Страница 70: ...htarının durumunu değiştirmeyin Cerrahi sırasında bunun yapılması SPIDER2 nin istenmeyen hareketine neden olacak şekilde serbest kalmasına yol açabilir Hasta SPIDER2 ye bağlanmışsa güç anahtarının durumunu değiştirmeyin Hızlı bağlantı kilitlerinin serbest bırakılmasına ve hasta uzvunun SPIDER2 den ayrılmasına neden olabileceği için SPIDER2 yi hızlı bağlantı serbest bırakma düğmelerinin üzerinde tu...

Страница 71: ...ahtar Örtüsü veya sadece Ayak Pedalı kullanılacaksa standart Örtü ile örtün 7 Ayak Pedalı Şekil 6 Anahtar Örtüsü Şekil 7 veya her ikisini uygun Bağlantı Prizine bağlayın Şekil 6 Ayak Pedalını Bağlama 8 Örtüyü Örtü Klipslerinin altına kaydırın Şekil 7 ve Örtünün sıvılardan korumak üzere prizleri tamamen örttüğünden emin olun Şekil 7 Klipslerin altına sabitlenmiş Örtüye Bağlı Anahtar Örtüsü UYARI An...

Страница 72: ... pili takın SPIDER2 artık tekrar çalışabilir Gösterge Işığı pilin düşük enerjili olduğunu gösteriyorsa pili değiştirin Aksi taktirde SPIDER2 nin kilitlenememesine kilidinin açılmamasına neden olabilir Pilleri Şarj Etme 1 Uygun A C Güç Kablosunu Şekil 9 seçin ve Pil Duvar Şarj Cihazına Şekil 10 takın Şekil 9 Bileşenleri Şarj Etme Şekil 10 Şarj Cihazını Bağlayın 2 SPIDER2 Pil Şarj Cihazını 100 240 V...

Страница 73: ...2203301 SPIDER2 Pil Takımı Muhafaza Koruması IPX1 Sızdırmaz ekipman Ortam Koşulları Çalıştırma Saklama Taşıma Sıcaklık 10 C 40 C 40 C 70 C Bağıl Nem 30 75 10 100 Atmosferik Basınç 70 kPa 106 kPa 50 kPa 106 kPa Atma AB Genel atık değildir Uygun atma yöntemleri için Smith Nephew ile irtibat kurun Teknik Özellikler yaklaşık değerlerdir ve üniteden üniteye veya güç kaynağı dalgalanmalarının bir sonucu...

Страница 74: ...ansına uygulanabilen denklem kullanılarak tahmin edilebilir burada P verici üreticisine göre vericinin watt W cinsinden maksimum çıkış gücüdür Not 1 80 MHz ve 800 MHz te daha yüksek frekans aralığı için ayırma mesafesi geçerlidir Not 2 Bu kılavuzlar tüm durumlarda geçerli olmayabilir Elektromanyetik yayılım yapılar nesneler ve insanların emmeleri ve yansıtmalarından etkilenir Rehberlik ve Üreticin...

Страница 75: ...sa SPIDER2 normal çalışmayı doğrulamak adına gözlenmelidir Anormal performans gözlenirse SPIDER2 nin yönünü veya yerini değiştirmek gibi ek tedbirler gerekli olabilir b 150 KHz ila 80 MHz frekans aralığı üzerinde alan kuvvetleri 3 V m den az olmalıdır 2014 Smith Nephew Inc Tüm Hakları Saklıdır Rehberlik ve Üreticinin Beyanı Elektromanyetik Bağışıklık SPIDER2 aşağıda belirtilen elektromanyetik orta...

Страница 76: ... 의 위치를 조절하는 동안 SPIDER2 및 또는 환자의 사지를 잡으십시오 장비를 개조하지 마십시오 수술 중에 배터리를 교체할 때는 파워 스위치의 상태를 바꾸지 마십시오 수술 중에 이렇게 하면 SPIDER2 의 압력이 해제되어 원하지 않는 방향으로 움직일 수 있습니다 환자에게 SPIDER2가 연결된 경우 전원 스위치 상태를 변경하지 마십시오 퀵 커넥트 록이 풀려 환자의 사지가 SPIDER2 에서 분리될 수 있으므로 퀵 커넥트 릴리스 버튼 위에서 SPIDER2 를 잡지 마십시오 SPIDER2 가 잠겼다고 확신할 때까지 SPIDER2 및 또는 환자의 사지를 풀지 마십시오 손상을 방지하기 위해서 모든 케이블이 연결되었는지 확인하십시오 손상된 케이블은 반드시 교체하십시오 손상 케이블을 교체하지 않으면 환자 및 또는...

Страница 77: ...백을 SPIDER2 원위부 끝으로 삽입하십시오 6 SPIDER2 을 스위치 드레이프 또는 발 페달만 사용될 경우 표준 드레이프 로 쌉니다 7 발 페달 그림 6 스위치 드레이프 그림 7 또는 둘 다를 연결해서 연결 리셉터클을 조절합니다 그림 6 발 페달 연결 8 드레이프를 드레이프 클립 아래로 이동시키고 그림 7 액체로부터 보호할 수 있게 드레이프가 완전히 리셉터클을 감싸도록 합니다 그림 7 스위치 드레이프가 클립 아래에 드레이프로 연결된 모습 경고 액체가 스위치 드레이프 연결 리셉터클이나 발 페달 연결 리셉터클로 유입되지 않도록 하십시오 9 환자의 사지는 다양한 연결 액세서리를 통해 SPIDER2 에 부착됩니다 각 액세서리에는 SPIDER2 의 원위부 끝 암나사에 연결되는 숫나사가 있습니다 액세서리를 삽입한...

Страница 78: ...된 배터리를 삽입합니다 이제 SPIDER2가 다시 작동될 수 있습니다 4 표시등에 배터리의 에너지가 낮다고 나타나면 배터리를 교체하십시오 이렇게 하지 않으면 SPIDER2의 잠금 잠금 해제가 되지 않을 수 있습니다 배터리 충전 1 알맞은 A C 전력 케이블 그림 9 을 선택하고 배터리 벽형 충전기에 꽂습니다 그림 10 그림 9 충전 구성품 그림 10 충전기 연결 2 SPIDER2 배터리 충전기를 100 240VAC 50 60hz 콘센트에 꽂습니다 그림 11 그림 11 배터리 충전기 벽 콘센트에 꽂음 3 SPIDER2 배터리 팩을 배터리 충전기 어댑터에 놓고 밀어 넣어 제 위치에 고정시킵니다 주황색 등이 될 때까지 충전기에 배터리를 끼우지 마십시오 그림 12 그림 12 배터리가 장착된 배터리 충전기 4 배터리...

Страница 79: ...비 유형 타입 B 응용 부품 전원 공급 내부 전원 24V 15A 배터리 유형 NiCd 24V 1 8Ah 배터리 모델 참조번호 72203301 SPIDER2 배터리 팩 용기 보호 IPX1 방적형 장비 환경 조건 작동 보관 및 운반 온도 10 C 40 C 40 C 70 C 상대습도 30 75 10 100 기압 70kPa 106kPa 50kPa 106kPa 폐기 EU 특수 폐기물 적합한 폐기 방법은 Smith Nephew 에 문의하십시오 SPIDER2 배터리 충전기 사양 승인 Intertek CAN CSA Std C22 2 No 60950 1 UL 60950 1 IEC 60950 1 전원 100 240VAC 50 60Hz 최대 0 9A 주문 정보 SPIDER2 액세서리 참조번호 설명 72203301 SPIDER2...

Страница 80: ...11 67 23 34 최대 출력 전원 등급의 트랜스미터는 위 목록에 포함되지 않으나 트랜스미터의 주파수에 적용할 수 있는 수식을 사용하여 권장 이격 거리 d 단위 M 를 판단할 수 있습니다 P는 트랜스미터 제조업체에 따른 트랜스미터의 최대 출력 전원 정격 단위 W 을 의미합니다 참고 1 80 MHz 800 MHz에서는 더 높은 주파수 범위에 해당하는 이격 거리가 적용됩니다 참고 2 이러한 지침들이 모든 상황에 적용되는 것은 아닙니다 전자파의 전파 傳播 는 구조물 물체 및 사람의 흡수 및 반사에 의해 영향을 받습니다 안내 및 제조업체 선언 전자파 방출 SPIDER2 는 아래에 명시된 전자기 환경에서의 사용을 목적으로 합니다 SPIDER2 의 고객 또는 사용자는 제품이 이러한 환경에서 사용되도록 해야 합니다 방...

Страница 81: ...는 수준이어야 합니다 참고 UT는 테스트 레벨 적용 이전의 교류 주전원 전압입니다 안내 및 제조업체 선언 전자파 내성 SPIDER2 는 아래에 명시된 전자기 환경에서의 사용을 목적으로 합니다 SPIDER2 의 고객 또는 사용자는 제품이 이러한 환경에서 사용되도록 해야 합니다 내성 테스트 IEC 60601 테스트 레벨 규격 준수 레벨 전자파 환경 안내 전자파 전도 IEC 61000 4 6 3 Vrms 150 KHz 80 MHz 해당 없음 해당 없음 전자파 방사 IEC 61000 4 3 3 Vrms 80 MHz 2 5 GHz 3 Vrms 80 MHz 2 5 GHz 권장 이격 거리 d 1 17 P 80 MHz 800 MHz d 2 34 P800 MHz 2 5 GHz P는 트랜스미터 제조업체에 따른 트랜스미터의 최...

Страница 82: ...Запрещается вносить изменения в конструкцию данного оборудования При замене батареи во время хирургической процедуры не изменяйте положение выключателя питания Если сделать это во время операции SPIDER2 может сбросить давление что приведет к нежелательному перемещению Когда пациент подсоединен к SPIDER2 не изменяйте положение выключателя питания Запрещается брать систему SPIDER2 за кнопки фиксатор...

Страница 83: ...1 поз 13 можно изменить оттянув ее и повернув по часовой стрелке или против часовой стрелки После установки в нужное положение отпустите ручку чтобы заблокировать ее 4 Нажмите кнопку настройки чтобы приблизительно установить SPIDER2 в требуемое положение и проверить диапазон движения перед надеванием обертки 5 Вставьте стерильную сцепку в дистальный конец SPIDER2 6 Наденьте на SPIDER2 обертку с пе...

Страница 84: ...ие выключателя питания Порядок замены батареи 1 Нажмите кнопку фиксатора батареи 2 Извлеките батарею из паза SPIDER2 рис 8 Рисунок 8 Индикатор контроля замены батареи ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Когда пациент подсоединен к SPIDER2 не изменяйте положение выключателя питания 3 Не устанавливайте батарею в зарядное устройство пока индикатор не загорится оранжевым 4 Установите заряженную батарею работоспособность S...

Страница 85: ...C 60601 1 Тип оборудования Контактирующая часть типа B Источник питания Внутренний источник питания 24 В 15 А Тип батареи NiCd 24 В 1 8 А ч Модель батареи Н К 72203301 батарейный блок SPIDER2 Защита корпуса IPX1 брызгозащищенное оборудование Условия окружающей среды Эксплуатация Хранение и транспортировка Температура От 10 до 40 C От 40 до 70 C Относительная влажность 30 75 10 100 Атмосферное давл...

Страница 86: ...щью уравнения на основе частоты передатчика где P максимальная номинальная выходная мощность передатчика в ваттах Вт указанная производителем передатчика Примечание 1 При 80 МГц и 800 МГц применяется пространственный разнос для более высокого частотного диапазона Примечание 2 Следование данным инструкциям допустимо не во всех ситуациях Распространение электромагнитного излучения зависит от поглоще...

Страница 87: ...лектроснабжения на промышленных предприятиях или в медицинских учреждениях Пик напряжения IEC 61000 4 5 1 кВ между фазами 2 кВ между фазой и землей Неприменимо Качество электроснабжения должно быть аналогично стандартному качеству электроснабжения на промышленных предприятиях или в медицинских учреждениях Провалы напряжения короткие замыкания и колебания напряжения в линиях электропитания IEC 6100...

Страница 88: ... каждого частотного диапазонаb Помехи могут возникать вблизи оборудования имеющего следующую маркировку Неионизирующая радиация Примечание 1 При 80 МГц и 800 МГц применяется более высокий частотный диапазон Примечание 2 Следование данным инструкциям допустимо не во всех ситуациях Распространение электромагнитного излучения зависит от поглощения и отражения структурами объектами и людьми a Невозмож...

Страница 89: ...程中要始终握住 SPIDER2 和或患者肢体请勿改装本器械如果在手术期间要更换电池切勿改变电源开关的状态否则会使 SPIDER2 释放压力并引起不必要的移动如果患者与 SPIDER2 相连接请勿改变电源开关状态抓握 SPIDER2 时请勿按住快速连接释放按钮因为这样可能会解开快速连接锁并断开肢体与 SPIDER2 的连接除非您确定 SPIDER2 已锁定否则手切勿放开 SPIDER2 和或患者肢体确保所有线缆妥善布置以免被损坏损坏的电缆必须替换否则可能会导致患者和或医护人员受伤一次性稳定套件不可重复使用如果包装已破损请勿使用否则可能导致患者受伤和或感染当处于锁定状态时如果 SPIDER2 电机持续运行或每分钟运行多于一次则断开患者连接并让人维修产品切勿让液体进入开关袖套接口或脚踏开关接口脚踏开关只能用于 Smith Nephew...

Страница 90: ...3 找到理想的位置后释放把手以使之锁定到位 4 在套上袖套之前按住设置按钮并将 SPIDER2 粗略调整至目标位置并检查活动范围 5 将无菌的肩背式接头插入 SPIDER2 远端 6 将开关袖套或标准袖套如果仅使用脚踏开关的话套入 SPIDER2 7 将脚踏开关图 6 和或开关袖套图 7 接入相应的接口图 6 连接脚踏开关 8 将袖套滑入袖套夹图 7 之下并确保将接口完全覆盖以防液体进入图 7 连接开关袖套并将袖套夹紧于夹子下警告切勿让液体进入开关袖套接口或脚踏开关接口 9 通过各种附件将患者肢体连接到 SPIDER2 每种附件都有一个凸柱用于插入 SPIDER2 远端的凹口插入附件后锁定快速连接锁以免意外脱离 10 将开关袖套释放按钮若使用放在方便的位置使之在手术全程轻易被触及 11 请参阅所需附件的使用说明以了解如何装配和定位使用 SPIDE...

Страница 91: ...DER2 相连接请勿改变电源开关状态 3 等到亮起橙色灯才将电池安装到充电器上 4 插入已充电的电池 SPIDER2 现在可以再次运行如果指示灯显示电池电量低则更换电池否则 SPIDER2 将不能锁定解锁电池充电 1 选择合适的交流电源线图 9 并插入壁式电池充电器图 10 图 9 充电组件图 10 连接充电器 2 将 SPIDER2 电池充电器插入 100 240VAC 50 60hz 电源插座图 11 图 11 电池充电器插入壁式插座 3 将 SPIDER2 电池组装到电池充电器适配器上向下滑动以锁定到位要等到亮起橙色灯才能将电池装到充电器上图 12 图 12 安装了电池的电池充电器 4 壁式电池充电器灯变为恒绿即表示电池已充满电 SPIDER2 电池组在不使用时可存放在电池充电器适配器上 SPIDER2 电池充电器有一个指示灯壁式充电器的灯信号说明 L...

Страница 92: ...DER2 电池组外壳防护 IPX1 防滴漏设备环境条件运行存放和运输温度 10 C 40 C 40 C 70 C 相对湿度 30 75 10 100 大气压力 70 kPa 106 kPa 50 kPa 106 kPa 弃置欧盟不得作为普通废物处理请向 Smith Nephew 查询合适的弃置方法以上规格为近似值且可能在不同设备间存在差异或随电源波动而变化 SPIDER2 电池充电器规格认证 Intertek CAN CSA Std C22 2 No 60950 1 UL 60950 1 IEC 60950 1 电源 100 240 VAC 50 60 Hz 最大 0 9 A 订购信息 SPIDER2 附件参考编号描述 72203301 SPIDER2 电池组 7210570 肩背式接头 7210749 90 接头 7210577 牵引附件 7210571 肩膀连...

Страница 93: ... 0 23 0 1 不适用 0 37 0 74 1 不适用 1 17 2 34 10 不适用 3 69 7 38 100 不适用 11 67 23 34 对于最大输出功率没有在上表列出的范围内的发射器可以使用发射器频率对应的公式来估算建议的间隔距离 d 以米为单位公式中的 P 是发射器制造商提供的额定最大输出功率以瓦特为单位注释 1 在 80 MHz 和 800 MHz 时使用较高频率范围的间隔距离注释 2 这些指南可能不适用于所有情况电磁传播受建筑结构物体和人体吸收和反射的影响指南和制造商声明电磁辐射 SPIDER2 可在以下指定的电磁环境中使用 SPIDER2 的客户或用户应确保仅在此类环境中使用本产品辐射检测合规电磁环境指南射频辐射 CISPR 11 1 组 SPIDER2 仅将射频能量用于内部功能因此其射频辐射非常低不太可能会干扰周围的电子设备...

Страница 94: ...m 3 A m 工频磁场应该处于普通商用或医院环境中普通地点的一般水平注 UT 是施加测试水平之前的交流电电压指南和制造商声明电磁抗扰性 SPIDER2 可在以下指定的电磁环境中使用 SPIDER2 的客户或用户应确保仅在此类环境中使用本产品抗扰性测试 IEC 60601 测试水平合规水平电磁环境指南传导射频 IEC 61000 4 6 3 Vrms 150 KHz 至 80 MHz 不适用不适用辐射射频 IEC 61000 4 3 3 V m 80 MHz 至 2 5 GHz 3 V m 80 MHz 至 2 5 GHz 建议间隔距离 d 1 17 P 80 MHz 至 800 MHz d 2 34 P 800 MHz 至 2 5 GHzS P 是发射器的制造商额定最大输出功率单位为瓦特 W d 是建议间隔距离单位为米 m 由电磁现场测量确定的固定射频传输器的磁场...

Страница 95: ......

Страница 96: ...8 749 1000 1 978 749 1108 Fax 1 800 343 5717 U S Customer Service 12 2014 126 99 01 Rev C Endoscopy Smith Nephew Inc 150 Minuteman Road Andover MA 01810 USA Smith Nephew York Science Park Heslington York YO10 5DF United Kingdom ...

Результаты поиска

Содержание SPIDER2

Отзывы:

smith&nephew SPIDER2, Инструкция по эксплуатации, Страница: 89 / 96

Результаты поиска

Содержание SPIDER2

Отзывы: