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126-99-01 Rev. C
Deutsch
SPIDER2 Extremitäten-Positioniervorrichtung
Gebrauchsanweisung
Richtlinien und Herstellerangaben – Elektromagnetische Störfestigkeit
Der SPIDER2 ist zur Verwendung in der nachstehend angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender der SPIDER2 - Vorrichtung
muss sicherstellen, dass das Gerät in einer solchen Umgebung verwendet wird.
Störfestigkeitsprüfung
Test gemäß IEC 60601
Konformitätsstufe
Richtlinien zur elektromagnetischen Umgebung
Störfestigkeit gegen statische
Entladungen (ESD)
IEC 61000-4-2
+/- 6 kV Kontakt
+/- 8 kV Luft
+/- 6 kV Kontakt
+/- 8 kV Luft
Der Bodenbelag sollte aus Holzparkett, Zement oder Keramikfliesen
bestehen. Bei Verwendung von synthetischem Bodenbelag sollte die
relative Luftfeuchtigkeit mindestens 30 % betragen.
Störfestigkeit gegen schnelle
transiente Störgrößen
IEC 61000-4-4
+/- 2 kV bei
Stromversorgungsleitungen
+/- 1 kV bei Eingangs-/
Ausgangsleitungen
Nicht zutreffend
Hauptleitungen sollten für typische Industrieumgebungen oder Einsätze in
medizinischer Umgebung geeignet sein.
Störfestigkeit gegen
Stoßspannungen
IEC 61000-4-5
+/- 1 kV Gegentakt
+/- 2 kV Gegentakt
Nicht zutreffend
Hauptleitungen sollten für typische Industrieumgebungen oder Einsätze in
medizinischer Umgebung geeignet sein.
Störfestigkeit gegen
Spannungseinbrüche,
Kurzzeitunterbrechungen und
Spannungsschwankungen
IEC 61000-4-11
<5 % U
T
(>95 % Abfall in U
T
)
40 % U
T
(60 % Abfall in U
T
)
(5 Zyklen)
70 % U
T
(30 % Abfall in U
T
)
(25 Zyklen)
<5 % U
T
(>95 % Abfall in U
T
)
(5 Sekunden)
Nicht zutreffend
Die Qualität der Stromversorgung muss der einer normalen Gewerbe -
bzw. Krankenhausumgebung entsprechen. Muss das Gerät auch während
Unterbrechungen der Stromzufuhr ständig in Betrieb bleiben, sollte es
an eine unterbrechungsfreie Stromversorgung angeschlossen oder mit
einemAkkuversorgt werden.
Frequenz (50/60 Hz) Magnetfeld
IEC 61000-4-8
3 A/m
3 A/m
Das Stromfrequenz-Magnetfeld sollte dem eines typischen Standorts in
einer typischen Industrie- oder Krankenhausumgebung entsprechen.
Hinweis: U
T
entspricht der Wechselspannung vor Anlegen des Testniveaus.
Richtlinien und Herstellerangaben – Elektromagnetische Störfestigkeit
Der SPIDER2 ist zur Verwendung in der nachstehend angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender der SPIDER2 - Vorrichtung
muss sicherstellen, dass das Gerät in einer solchen Umgebung verwendet wird.
Störfestigkeitsprüfung
Test gemäß IEC 60601
Konformitätsstufe
Richtlinien zur elektromagnetischen Umgebung
Leitergebundene RF
IEC 61000-4-6
3 Veff
150 kHz bis 80 MHz
Nicht zutreffend
Nicht zutreffend
Abgestrahlte RF
IEC 61000-4-3
3 V/m
80 MHz bis 2,5 GHz
3 V/m
80 MHz bis 2,5 GHz
Empfohlener Mindestabstand
d = 1,7
√
P 80 MHz bis 800 MHz
d = 2,34
√
P 800 MHz bis 2,5 GHz
Der Wert P ist die maximale Ausgangsleistung des Transmitters in Watt (W)
(laut Hersteller) und d ist der empfohlene Abstand in Metern (m).
Die Feldstärke von feststehenden RF-Transmittern (gemäß
elektromagnetischer Standortanalyse
a
) sollte unter der Konformitätsstufe
jedes Frequenzbereichs liegen.
b
Störungen können in der Nähe von wie folgt gekennzeichneten Geräten
auftreten:
Nicht ionisierende elektromagnetische Strahlung
Hinweis 1: Der höhere Frequenzbereich trifft auf 80 MHz und 800 MHz zu.
Hinweis 2: Diese Richtlinien treffen u. U. nicht in allen Situationen zu. Die elektromagnetische Ausbreitung wird durch die Absorption und Reflexion von Strukturen,
Gegenständen und Personen beeinflusst.
a
Die Feldstärke von festen Sendern wie Basisstationen für Funktelefone (Mobil - /schnurlose Telefone) sowie Landmobilfunk, Amateurfunk, AM - und FM - Radiosendern und
Fernsehsendern kann nicht mit Sicherheit theoretisch vorhergesagt werden. Zur Beurteilung der elektromagnetischen Umgebung stationärer HF - Sender sollte unter Umständen
ein elektromagnetisches Standortgutachten durchgeführt werden. Überschreitet die gemessene Feldstärke am Standort, an dem der SPIDER2 verwendet wird, den entsprechenden
HF - Übereinstimmungspegel (siehe oben), muss der SPIDER2 auf normale Betriebstätigkeit hin kontrolliert werden. Zeigt das Gerät anomale Leistungen, sind eventuell zusätzliche
Maßnahmen wie eine Neuausrichtung des SPIDER2 oder eine Platzierung an einem anderen Ort notwendig.
b
Oberhalb des Frequenzbereichs 150 kHz bis 80 MHz sollten die Feldstärken weniger als 3 V/m betragen.
©2014 Smith & Nephew, Inc.
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