
82
126-99-01 Rev. C
Фиксатор конечности
SPIDER2
Инструкция по применению
Русский
Описание
устройства
SPIDER2
представляет
собой
мощное
и
гибкое
устройство
,
обеспечивающее
оптимальное
позиционирование
конечности
в
ходе
операции
.
Конструкция
SPIDER
2
обеспечивает
крепление
к
направляющей
на
любом
стандартном
операционном
столе
,
а
также
к
направляющей
на
спинке
операционного
кресла
T
-
MAX
.
Назначение
SPIDER2
используется
для
позиционирования
конечностей
во
время
хирургических
процедур
.
Предупреждения
•
Невыполнение
следующих
указаний
может
привести
к
травме
пациента
и
/
или
медицинского
работника
.
•
Ответственность
за
ознакомление
с
соответствующими
хирургическими
методиками
лежит
на
медицинских
работниках
.
Перед
использованием
SPIDER2
необходимо
прочитать
и
усвоить
инструкцию
по
применению
,
обратив
особое
внимание
на
предупреждения
.
Отсутствие
разумной
осторожности
может
привести
к
травме
пациента
и
/
или
медицинского
работника
.
•
Прочитайте
и
усвойте
информацию
в
инструкциях
по
применению
используемых
принадлежностей
.
Не
используйте
систему
,
пока
не
прочтете
и
не
усвоите
все
соответствующие
инструкции
по
применению
.
•
Дополнительные
предупреждения
содержатся
в
инструкции
по
применению
соответствующей
хирургической
процедуры
.
Перед
использованием
изделия
изучите
эту
инструкцию
.
•
Система
SPIDER2
протестирована
;
установлено
,
что
ее
показатели
электромагнитной
совместимости
находятся
в
пределах
,
установленных
для
устройств
медицинского
назначения
стандартом
IEC
60601-1-2
и
Директивой
о
медицинских
устройствах
93/42/
ECC
.
Соблюдение
пределов
обеспечивает
необходимую
защиту
от
вредных
помех
в
медицинских
учреждениях
.
Не
гарантируется
,
что
оборудование
не
будет
создавать
помехи
.
Если
SPIDER2
создает
вредные
помехи
другим
устройствам
,
рекомендуется
попробовать
устранить
помехи
,
выполнив
одно
или
несколько
из
следующих
действий
:
–
Измените положение затронутых устройств или переместите их.
–
Увеличьте расстояние между SPIDER2 и затронутыми устройствами.
•
Перед
каждым
использованием
необходимо
проверить
оборудование
и
компоненты
на
наличие
повреждений
.
•
Перед
каждым
использованием
проверьте
пластмассовый
корпус
на
наличие
повреждений
,
которые
могут
привести
к
проникновению
жидкости
.
•
Не
используйте
поврежденные
компоненты
.
Поврежденное
оборудование
или
компоненты
могут
стать
причиной
травм
пациента
и
/
или
медицинского
работника
.
•
Нагрузка
на
SPIDER2
не
должна
превышать
23
кг
.
Невыполнение
этого
требования
может
привести
к
травме
пациента
и
/
или
медицинского
работника
.
При
определенной
ориентации
SPIDER2
может
выдерживать
большую
нагрузку
;
для
получения
дополнительных
сведений
обратитесь
в
Smith & Nephew.
•
Блокировка
и
разблокировка
сочленений
SPIDER2
возможна
только
при
установленной
батарее
.
•
Кнопка
настройки
SPIDER2
недоступна
,
когда
подключены
обертка
с
переключателем
и
/
или
ножная
педаль
.
•
Если
к
конечности
присоединена
кнопка
обертки
с
переключателем
,
не
отсоединяйте
конечность
пациента
от
SPIDER2.
•
При
изменении
положения
SPIDER2
всегда
поддерживайте
SPIDER2
и
/
или
конечность
пациента
.
•
Запрещается
вносить
изменения
в
конструкцию
данного
оборудования
.
•
При
замене
батареи
во
время
хирургической
процедуры
не
изменяйте
положение
выключателя
питания
.
Если
сделать
это
во
время
операции
,
SPIDER2
может
сбросить
давление
,
что
приведет
к
нежелательному
перемещению
.
•
Когда
пациент
подсоединен
к
SPIDER2,
не
изменяйте
положение
выключателя
питания
.
•
Запрещается
брать
систему
SPIDER2
за
кнопки
фиксатора
быстрого
соединения
,
поскольку
это
может
привести
к
расцеплению
зажимов
быстрого
соединения
и
к
высвобождению
конечности
из
системы
SPIDER2.
•
Перед
освобождением
SPIDER2
и
/
или
конечности
пациента
убедитесь
,
что
система
SPIDER2
заблокирована
.
•
Все
кабели
должны
быть
проложены
таким
образом
,
чтобы
исключить
их
повреждение
.
Поврежденные
кабели
необходимо
заменить
.
Использование
поврежденных
кабелей
может
привести
к
травме
пациента
и
/
или
медицинского
работника
.
•
Повторное
использование
комплектов
стабилизации
однократного
применения
или
использование
,
если
упаковка
повреждена
,
не
допускается
.
Несоблюдение
этого
указания
может
привести
к
травме
и
/
или
инфицированию
пациента
.
•
Если
двигатель
SPIDER2
работает
постоянно
или
включается
чаще
одного
раза
в
минуту
в
заблокированном
состоянии
,
отсоедините
пациента
и
выполните
ремонт
изделия
.
•
Не
допускайте
попадания
жидкостей
в
разъемы
обертки
с
переключателем
и
ножной
педали
.
•
Используйте
ножную
педаль
только
с
изделиями
Smith & Nephew.
•
Не
используйте
ее
в
среде
AP
,
APG
или
OEA
.
•
Не
используйте
растворители
,
смазывающие
вещества
и
другие
химикаты
,
если
на
то
нет
специальных
указаний
.
•
Используйте
зарядное
устройство
для
батареи
SPIDER2
с
батарейным
блоком
SPIDER2,
Н
/
К
72203301.
Батареи
других
типов
могут
взорваться
и
стать
причиной
травм
персонала
и
повреждения
зарядного
устройства
.
•
Зарядное
устройство
для
батареи
SPIDER2
запрещается
использовать
в
зонах
лечения
пациентов
в
связи
с
наличием
тока
утечки
.
Невыполнение
этого
требования
может
привести
к
травме
пациента
и
/
или
медицинского
работника
.
•
Запрещается
использовать
зарядное
устройство
для
батареи
SPIDER2
в
присутствии
легковоспламеняющихся
анестезирующих
газов
.
•
Зарядное
устройство
для
батареи
SPIDER2
предназначено
для
использования
только
в
помещениях
.
•
Немедленно
заменяйте
дефектные
шнуры
и
провода
зарядного
устройства
для
батареи
SPIDER2.
•
Зарядное
устройство
для
батареи
SPIDER2
должно
находиться
рядом
с
легкодоступной
сетевой
розеткой
.
Меры
предосторожности
В
соответствии
с
федеральным
законодательством
США
это
устройство
может
быть
продано
только
врачом
или
по
его
указанию
.
•
Не
храните
систему
SPIDER2
в
заблокированном
состоянии
,
так
как
это
существенно
сокращает
срок
ее
службы
.
Перед
помещением
системы
на
хранение
всегда
СБРАСЫВАЙТЕ
ДАВЛЕНИЕ
.
Для
этого
на
1
секунду
установите
выключатель
питания
в
положение
сброса
давления
,
а
затем
дайте
ему
вернуться
в
положение
выключения
.
Компоненты
Рисунок 1.
SPIDER2
1.
Кнопка
фиксатора
быстрого
соединения
2.
Гнездо
быстрого
соединения
3.
Индикатор
4.
Кнопка
фиксатора
батареи
5.
Фиксаторы
обертки
6.
Разъем
ножной
педали
7.
Разъем
обертки
с
переключателем
8.
Кнопка
настройки
9.
Гантельное
сочленение
10.
Шарнирное
сочленение
11.
Батарея
12.
Ручка
управления
зажимом
13.
Размеченная
ручка
зажима
14.
Дистальное
сочленение
15.
Выключатель
питания