248 | Ottobock
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登録商標
本書に記載されているすべての登録商標は、各商標法ならびに登録されている所有者の権利に関
する条項に準じるものとします。
商標、商品名、
または会社名はすべて登録商標であり、
その権利は登録された所有者に帰するも の
とします。
本書に記載の商標が明らかに登録商標であることことが分らない場合でも、第三者が自由にその 商
標を使用することは認められません。
15 CE 整合性
本機器は医療機器に関するガイドライン93/42/EECの要件を満たしている。
本機器は、
ガイドラ
インの付録 IXにおける分類基準によりクラスⅠ製品に分類されている。オットーボック社は、
ガイドラ
インの付録VIIの基準に従っていることを保証する。
16 追加情報
16.1 作動状況/エラー信号
バッテリー充電状況
ハンドが遅くなり握力が下がる低電圧状態になると、
インテリジェント・バッテリーマネージャが装着者に
警告します。同時に、バッテリーから大量の放電が生じて有害とならないよう防ぐ役目も果たしています。
予備のバッテリーは、常に充電しておき、
いつでも交換できる状態にしてください。
中文
最后更新日期: 2015-09-22
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请仔细阅读文档。
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应务必注意附带文档中的安全须知和规定的预防措施。
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如果在产品的调试、使用或保养时需要帮助,或者出现意料之外的工作状况,请与制造商
联系(制造商地址请见附带文档的背面)。
1用途
1.1医疗用途
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VariPlus Speed
肌电手仅用于上肢截肢的外假肢装配。
1.2应用范围
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VariPlus Speed
肌电手可用于单侧或双侧上肢截肢者。
1.3应用条件
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VariPlus Speed
肌电手为患者进行日常活动而设计,不可用于
攀岩或滑翔等极限运动性的非常规活动。
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VariPlus Speed
肌电手只限一位患者安装使用。生产厂家禁止
将产品重复用于其他患者。
1.4假肢技师的资格
8E38=8,8E39=9及8E41=9奥托博克
VariPlus Speed
肌电手的装配只能由经过奥托博克
MyoBock
组
件应用培训并取得证书的假肢技师进行。