Otto Bock 8E38-7, Инструкция по эксплуатации

Страница: 36 / 74

36 | Ottobock
13 Conformidade CE
Este produto preenche os requisitos da Directiva 93/42/CEE para dispositivos médicos. Em função
dos critérios de classificação para dispositivos médicos, conforme o anexo IX da Directiva, o pro-
duto foi classificado como pertencente à Classe I. A Declaração de Conformidade, portanto, foi
elaborada pela Ottobock, sob responsabilidade exclusiva, de acordo com o anexo VII da Directiva.
14 Anexos
14.1 Estados operacionais/sinais de erro
Estado de carga do acumulador
Um gestor de acumuladores inteligente e integrado avisa o utilizador quando a potência está
abaixo dos limites para um bom desempenho, pois a mão fica mais lenta e a força de preensão
diminui. Simultaneamente, serve para proteger o acumulador de ficar totalmente descarregado,
o que é contra-indicado.
É conveniente manter um segundo acumulador carregado para trocar.
Datum van de laatste update: 2014-05-28
• Lees dit document aandachtig door.
• Neem de in dit begeleidende document vermelde veiligheidsvoorschriften en voorzorgsmaat-
regelen in acht.
• Wanneer u bij de ingebruikneming, het gebruik of het onderhoud van het product hulp nodig
hebt, het product zich anders gedraagt dan u verwacht of zich andere problemen voordoen,
neem dan contact op met de fabrikant (zie de achterzijde van dit begeleidende document
voor het adres van de fabrikant).
1 Toepassingsgebied Nederlands
De Ottobock systeem-elektrohanden 8E38=7/8E39=7/8E41=7 dienen
uitsluitend
voor de ver-
zorging van de bovenste extremiteit met een exoprothese.
Het product is
uitsluitend
bedoeld voor gebruik door één persoon. Het product is door de fabri-
kant niet goedgekeurd voor gebruik door een tweede persoon.
1.1 Kwalificatie
Het product mag alleen bij patiënten worden aangemeten door vakspecialisten die bij Ottobock
een speciale opleiding hebben gevolgd en daartoe op basis van die opleiding geautoriseerd zijn.
2 Veiligheidsinstructies
Wanneer de onderstaande veiligheidsvoorschriften niet in acht worden genomen, kan dat tot
gevolg hebben dat het product beschadigd raakt of dat er storingen in de werking van het
product optreden. Neem de in dit begeleidende document vermelde veiligheidsvoorschriften en
voorzorgsmaatregelen in acht.
• Gebruik voor het aanbrengen van de prothesehandschoen geen siliconenspray. Dit zou tot
gevolg kunnen hebben dat de handschoen niet goed op zijn plaats blijft zitten. Als hulpmiddel
bij de montage adviseren wij u Ottobock Procomfort-gel 633S2 te gebruiken.
• Om het optreden van storingen in de werking van de systeem-elektrohand en de aangesloten
componenten door sterke elektromagnetische straling (bijv. in de buurt van hoogspanningslei-