Otto Bock 8E38-7, Инструкция по эксплуатации

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メーカー責任
オット―ボックはメーカーとして、指定された加工および取扱方法、ならびに、適切な手入れ方法に
従って製品を使用し、定期的にメンテナンスした場合にのみ、
その責任を負います。本製品は、オット
ーボックが推奨する部品の組合わせでのみご使用ください(本取扱説明書とカタログを参照) 。他社
製品など当社で推奨していない部品の組合わせや使用方法が原因の故障については、保証の対
象外といたします。
本製品の解体と修理はオット―ボックの技術者だけが行えます。
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登録商標
本書に記載されているすべての登録商標は、各商標法ならびに登録されている所有者の権利に関
する条項に準じるものとします。
商標、商品名、 または会社名はすべて登録商標であり、 その権利は登録された所有者に帰するも の
とします。
本書に記載の商標が明らかに登録商標であることことが分らない場合でも、第三者が自由にその 商
標を使用することは認められません。
13
CE 整合性
本製品は欧州医療機器に関するガイドライン 93/42/EEC の要件を満たし、 ガイドラインの付表Ⅸの
分類基準により、
医療機器クラスⅠに分類されています。オットーボックは、ガイドラインの付表Ⅶに則り、本製品がCE
規格に適合
していることを保証いたします。 （注）但し、日本においては、本製品は医療機器の分野には分類され
ていません。
14 付録
14.1
作動状況/エラー信号
バッテリー充電状況
バッテリー残量が少なくなると、ハンドの動作が遅くなったり握る力が弱くなるため「バッテリーマネ
ージャー」が装着者に充電が必要であることを知らせます。 また同時に、危険につながるようなバッテ
リーの放電を防止します。
交換用のバッテリーは、常に充電済みで使用可能な状態にしてください。
最后更新日期：2014-05-28
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请仔细阅读文档。
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应务必注意附带文档中的安全须知和所规定的预防措施。
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如果在产品的调试、使用或保养时需要帮助，或者在出现意料之外的工作状况时，请同制
造商联系（制造商地址请参见该附带文档的背面）。
1 用途
中文
8E38=7,8E39=7和8E41=7奥托博克肌电手系列仅用于外骨骼式上肢截肢的假肢装配。
该产品
仅 限一位患者装配使用。生产厂家禁止将产品重复用于其他患者。
1.1 资质
为患者装配产品仅可由经过奥托博克培训的具备资质的专业人员完成。