Otto Bock 8E38-7, Инструкция по эксплуатации

Страница: 51 / 74

Ottobock | 51
10 Teknisk informasjon
Statisk strøm (alle størrelser) mA 1
Driftstemperatur (alle størrelser) °C 0 – 70
Åpningsbredde størrelse 7 mm 79
Åpningsbredde størrelse 7 ¼, 7 ¾, 8 ¼ mm 100
Gripehastighet mm/s 110
Gripekraft (alle størrelser) N 0 – 90
Strømkilde Ottobock EnergyPack 757B20 – 7,2 V
Ottobock EnergyPack 757B21 – 7,2 V
MyoEnergy Integral 757B25=* – 7,4 V
MyoEnergy Integral 757B35=* – 7,4 V
Ottobock X-ChangePack 757B15 – 6 V
Gripekomponentens levetid 5 år
Batteriets levetid 2 år
11 Ansvar
Produsenten Otto Bock Healthcare Products GmbH vil kun være ansvarlig dersom brukeren følger
instruksjonene for preparering, bruk og vedlikehold av produktet, samt overholder serviceintervalle-
ne. Produsenten erklærer uttrykkelig at dette produktet kun skal brukes sammen med komponenter
som er autorisert av produsenten (se brukerinstruksjoner og produktinformasjon). Produsenten
vil ikke være ansvarlig for noen form for skader som er forårsaket ved bruk av komponentkombi-
nasjoner (bruk av fremmedprodukter) som ikke er godkjent av produsenten.
Produktet skal kun tas fra hverandre og repareres av autoriserte Ottobock- teknikere.
12 Varemerke
Alle betegnelser som brukes i den foreliggende følgedokumentasjonen, er uten begrensning gjen-
stand for bestemmelsene i den gjeldende varemerkelovgivningen og rettighetene til de enkelte eierne.
Alle merker, handelsnavn eller firmanavn som benyttes her, kan være registrerte merker og er gjen-
stand for rettighetene til de enkelte eierne. Grunnet mangel på eksplisitt merking av varemerkene
som brukes i denne følgedokumentasjonen, kan det ikke utelukkes at et varemerke eies av tredjepart.
13 CE-samsvar
Produktet oppfyller kravene i henhold til direktiv 93/42/EØF om medisinsk utstyr. Produktet er klas-
sifisert i klasse I på bakgrunn av klassifiseringskriteriene som gjelder for medisinsk utstyr i henhold
til direktivets vedlegg IX. Samsvarserklæringen er derfor utstedt av Ottobock som produsent med
eneansvar i henhold til direktivets vedlegg VII.
14 Vedlegg
14.1 Driftstilstander/feilsignaler
Batteriets ladetilstand
Et intelligent batterimanagement informerer pasienten om den avtakende ladetilstanden til bat-
teriet ved at hånden blir langsommere eller bygger opp mindre gripestyrke. Batteriet beskyttes
samtidig mot skadelig, total utlading.
Ha et oppladet ekstrabatteri tilgjengelig i tilfelle det blir nødvendig å bytte.