30
1) Quite las correas y los acolchados de la órtesis.
2) Cierre todos los cierres de velcro.
3) Lave las correas y los acolchados a mano con agua tibia a
30 °C
y jabón neutro. Aclare con
abundante agua.
4) Deje que se sequen al aire. Evite la influencia directa de fuentes de calor (p. ej., los rayos so
lares, estufas o radiadores).
5) En caso de que la órtesis entre en contacto con agua salada o suciedad: enjuague la órtesis
con agua tibia y déjela secar al aire.
5.5 Indicaciones para su reutilización (aplicables solo a Alemania)
La reutilización del producto está permitida
exclusivamente
en Alemania. Los productos que
vuelven a utilizarse están sometidos a una carga especial. La reutilización está permitida única
mente hasta un periodo máximo de uso de
2 años
en total.
Tratamiento
Antes de su reutilización se ha de llevar a cabo un tratamiento higiénico del producto (según la
directriz del Instituto Robert Koch).
Todos los componentes que estén sometidos a un alto grado de desgaste o que estén en contac
to directo con la piel no son aptos para su reutilización. Estos componentes se incluyen en el jue
go de recambio 29K110.
Antes de su reutilización se debe comprobar que todos los componentes reutilizables funcionen
correctamente y que no presenten daños.
5.5.1 Sustitución de las correas y de las almohadillas
Correas:
1) Retire del bastidor las correas 3 y 4 mediante los cierres rápidos y reemplácelas.
2) Retire las correas 1, 2, 5 y 6 de los pasadores y reemplácelas. Para ajustar las correas 1 y 5,
consulte el capítulo 5.2.2.
Acolchado de las correas y de la estructura
El acolchado de las correas y de la estructura está fijado con velcro y puede cambiarse fácilmen
te.
6 Eliminación
Este producto debe eliminarse de conformidad con las disposiciones nacionales vigentes.
7 Aviso legal
Todas las disposiciones legales se someten al derecho imperativo del país correspondiente al
usuario y pueden variar conforme al mismo.
7.1 Avisos legales locales
Los avisos legales aplicables
únicamente
en un país concreto se incluyen en el presente capítu
lo en la lengua oficial del país del usuario correspondiente.
7.2 Responsabilidad
El fabricante se hace responsable si este producto es utilizado conforme a lo descrito e indicado
en este documento. El fabricante no se responsabiliza de los daños causados debido al incumpli
miento de este documento y, en especial, por los daños derivados de un uso indebido o una mo
dificación no autorizada del producto.
7.3 Conformidad CE
El producto cumple las exigencias de la Directiva europea 93/42/CEE relativa a productos sanita
rios. Sobre la base de los criterios de clasificación según el anexo IX de la directiva, el producto
Содержание 50K13 Genu Arexa
Страница 3: ...1 ACL 2 PCL 3 CI 4 5 3 ...
Страница 4: ...6 7 4 ...
Страница 107: ...107 7 3 CE符合性 本产品符合欧洲医疗产品93 42 EWG指令规定的要求 根据该指令附件IX中对分类等级的规定 本 产品属于I类医疗产品 因此 奥托博克公司根据该准则附件VII的规定发表符合性声明 并对此自 行承担责任 ...
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