81
5.5 Указания за използване от друг пациент (Валидни само за Германия)
Продуктът е разрешен за използване от друг пациент
само
в Германия. При използване от
друг пациент продуктите са изложени на голямо натоварване. Използването от друг пациент
е позволено до максималното общо време на използване от
2 години
.
Подготовка
Преди използване от друг пациент трябва да се извърши хигиенна подготовка на продукта
(съгласно изискванията на институт Роберт Кох).
Всички компоненти, които подлежат на силно износване или са в директен контакт с кожата,
не са пригодени за повторно използване от друг пациент. Тези компоненти се съдържат в
комплекта за смяна 29K110.
Преди повторното използване трябва да бъде проверена функцията на всички компоненти
за многократна употреба, както и дали не са повредени.
5.5.1 Смяна на ремъците и подложките
Ремъци:
1) Отделете ремъци 3 и 4 от рамката чрез бързите закопчалки и ги подменете.
2) Отделете ремъци 1, 2, 5 и 6 от направляващите елементи и ги подменете. За напасване
на ремъци 1 и 5 обърнете внимание на глава 5.2.2.
Подложки на ремъците и рамката
Подложките на ремъците и рамката са закрепени със закопчалка велкро и могат да бъдат
сменени лесно.
6 Изхвърляне като отпадък
Изхвърляйте продукта като отпадък в съответствие с действащите национални разпоредби.
7 Правни указания
Всички правни условия са подчинени на законодателството на страната на употреба и всле
дствие на това е възможно да има различия.
7.1 Местни правни указания
Правната информация, приложима
изключително
в отделните страни, се намира под тази
глава на официалния език на страната на употреба.
7.2 Отговорност
Производителят носи отговорност, ако продуктът се използва според описанията и инструк
циите в този документ. Производителят не носи отговорност за щети, причинени от неспазв
ането на този документ и по-специално причинени от неправилна употреба или неразрешено
изменение на продукта.
7.3 СЕ съответствие
Продуктът изпълнява изискванията на евпорейската Директива 93/42/ЕИО относно медици
нските изделия. Продуктът е класифициран в клас I съгласно правилата за класифициране
от Приложение IХ на Директивата. Поради това декларацията за съответствие е съставена
на собствена отговорност на производителя съгласно Приложение VII на Директивата.
1 Önsöz
Türkçe
BİLGİ
Son güncelleştirmenin tarihi: 2018-06-07
►
Bu dokümanı ürünü kullanmaya başlamadan önce dikkatli şekilde okuyunuz.
►
Yaralanmaları ve ürün hasarını önlemek için güvenlik uyarılarını dikkate alınız.
Содержание 50K13 Genu Arexa
Страница 3: ...1 ACL 2 PCL 3 CI 4 5 3 ...
Страница 4: ...6 7 4 ...
Страница 107: ...107 7 3 CE符合性 本产品符合欧洲医疗产品93 42 EWG指令规定的要求 根据该指令附件IX中对分类等级的规定 本 产品属于I类医疗产品 因此 奥托博克公司根据该准则附件VII的规定发表符合性声明 并对此自 行承担责任 ...
Страница 108: ...108 ...
Страница 109: ...109 ...