
80
Ograniczenia zestawień dla komponentów Ottobock
2 Zastosowanie zgodnie z przeznaczeniem
2.1 Cel zastosowania
Produkt jest przeznaczony wyłącznie do egzoprotetycznego zaopatrzenia kończyny dolnej.
2.2 Zakres zastosowania
Nasze komponenty funkcjonują optymalnie wtedy, jeśli zostaną zestawione z odpowiednimi kom
ponentami, wybranymi na podstawie wagi ciała i stopnia mobilności, identycznymi z naszą infor
macją odnośnie klasyfikacji MOBIS i wyposażonymi w właściwe, modularne elementy łączące.
m°
kg
Produkt jest zalecany dla stopnia mobilności 2 (osoba poruszająca się na zewnątrz
w ograniczonym stopniu), stopnia mobilności 3 (osoba poruszająca się na zewną
trz bez ograniczeń) oraz stopnia mobilności 4 (osoba poruszająca się na zewnątrz
bez ograniczeń o wyjątkowo wysokich wymaganiach).
•
Maksymalnie dopuszczalna waga ciała jest podana w danych technicznych (patrz stona 86).
Omawiany produkt może być stosowany tylko w protezach podudzia.
2.3 Warunki otoczenia
Przechowywanie i transport
Zakres temperatuy -20 °C do +60 °C, relatywna wilgotność powietrza 20 % do 90 %, żadne wibracje
mechaniczne lub uderzenia
Dozwolone warunki otoczenia
Zakres temperatury:
-10 °C do +45 °C
Wilgotność:
względna wilgotność powietrza: 20 % do 90 %, bez skraplania
Chemikalia/ciecze:
Woda słodka jako woda ze skroplin, sporadyczny kontakt ze słonym powietrzem (np. w
pobliżu morza)
Materiały stałe:
pył
Niedozwolone warunki otoczenia
Chemikalia/wilgoć:
woda słona, pot, mocz, kwasy, ług mydlany, woda chlorowana
Materiały stałe:
pył o zwiększonym stężeniu (np. plac budowy), piasek, silnie higroskopijne cząsteczki (np.
talk)
2.4 Okres użytkowania
Omawiane komponenty protezowe zostały przetestowane według ISO 10328 pod kątem 3 milio
nów cykli obciążeniowych. W zależności od stopnia aktywności pacjenta, odpowiada to okresowi
użytkowania od 3 do 5 lat.
2.5 Kwalifikacja
Produkt ten mogą zamontować w protezie tylko technicy ortopedzi, którzy przeszli szkolenie na
certyfikowanego eksperta Harmony.
•
Wykonanie leja pełnokontaktowego:
Aby móc użytkować ten produkt, niezbędne jest
wykonanie leja pełnokontaktowego.
2.6 Przeciwwskazania absolutne
•
Proteza tymczasowa
•
Pacjent dializowany
•
Właściwie nieobciążalny koniec kikuta
•
Nerwiaki w obszarze kikuta
•
Ograniczenia użytkownika, które uniemożliwiają bezpieczne korzystanie z produktu
Содержание 4R182 Harmony P4 modular
Страница 2: ...1 Loctite 241 12 Nm 501S41 M6x12 12 9 501S41 M6x16 2 2...
Страница 3: ...3 4 5 6 7 3...
Страница 110: ...110 2 3 20 C 60 C 20 90 10 C 45 C 20 90 2 4 ISO 10328 3 3 5 2 5 Harmony 2 6 3 3 1 3 2 109...
Страница 111: ...111 4 1 1 1 1 Harmony P4 modular 2 1 4X632 3 4 501S41 M6x12 12 9 4 4 501S41 M6x16...
Страница 114: ...114 5 4 2 3 1 1 2 3 1 2 3 3 2 4 500 850 2 2 4 500 850 2 500 850...
Страница 115: ...115 500 850 6 6 1 1 2 451F21 3 6 2 1 2 7 7 1 7 2 7 3 5 1 2 3 4 1...
Страница 116: ...116 2 3 4 60 5 6 7 8 8 30 112 9 10 10 1 10 2 2017 745 CE 10 3...
Страница 118: ...118 2 3 20 C 60 C 20 90 10 C 45 C 20 90 2 4 ISO 10328 300 3 5 2 5 Harmony TBS TBS 2 6 3 3 1 3 2 117...
Страница 123: ...123 5 1 2 3 4 1 2 3 4 60 ml 5 6 7 8 8 30 1 120 9 10 10 1 10 2 EU 2017 745 CE 10 3...
Страница 124: ...124 11 4R182 4R183 g 545 665 mm 125 kg 50 100 110 220 50 150 110 330 2 4...
Страница 125: ...125...
Страница 126: ...126...
Страница 127: ...127...