
5
2.3 Umgebungsbedingungen
Lagerung und Transport
Temperaturbereich –20 °C bis +60 °C, relative Luftfeuchtigkeit 20 % bis 90 %, keine mechanischen Vibra
tionen oder Stöße
Zulässige Umgebungsbedingungen
Temperaturbereich:
–10 °C bis +45 °C
Feuchtigkeit:
relative Luftfeuchtigkeit: 20 % bis 90 %, nicht kondensierend
Chemikalien/Flüssigkeiten:
Süßwasser als Tropfwasser, gelegentlicher Kontakt mit salzhaltiger Luft (z. B.
in Meeresnähe)
Feststoffe:
Staub
Unzulässige Umgebungsbedingungen
Chemikalien/Feuchtigkeit:
Salzwasser, Schweiß, Urin, Säuren, Seifenlauge, Chlorwasser
Feststoffe:
Staub in erhöhter Konzentration (z. B. Baustelle), Sand, stark hygroskopische Partikel (z. B. Tal
kum)
2.4 Nutzungsdauer
Diese Prothesenkomponente ist nach ISO 10328 vom Hersteller mit 3 Millionen Belastungszyklen
geprüft. Dies entspricht, je nach Aktivitätsgrad des Patienten, einer Nutzungsdauer von 3 bis 5
Jahren.
2.5 Qualifikation
Das Produkt darf nur von Orthopädietechnikern in eine Prothese eingebaut werden, die eine
Schulung zum zertifizierten Harmony Experten erhalten haben.
•
Herstellung Vollbelastungsschaft:
Für die Verwendung des Produkts ist die Herstellung ei
nes Vollbelastungsschafts notwendig.
2.6 Absolute Kontraindikationen
•
Interimsprothese
•
Dialyse-Patient
•
Tatsächlich nicht belastbares Stumpfende
•
Neurome im Bereich des Stumpfs
•
Einschränkungen des Benutzers, die den sicheren Gebrauch des Produkts verhindern
3 Sicherheit
3.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT
Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS
Warnung vor möglichen technischen Schäden.
3.2 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT
Überbeanspruchung des Produkts
Verletzungsgefahr durch Bruch tragender Teile
►
Setzen Sie das Produkt entsprechend des angegebenen Einsatzgebiets ein (siehe Seite 4).
Содержание 4R182 Harmony P4 modular
Страница 2: ...1 Loctite 241 12 Nm 501S41 M6x12 12 9 501S41 M6x16 2 2...
Страница 3: ...3 4 5 6 7 3...
Страница 110: ...110 2 3 20 C 60 C 20 90 10 C 45 C 20 90 2 4 ISO 10328 3 3 5 2 5 Harmony 2 6 3 3 1 3 2 109...
Страница 111: ...111 4 1 1 1 1 Harmony P4 modular 2 1 4X632 3 4 501S41 M6x12 12 9 4 4 501S41 M6x16...
Страница 114: ...114 5 4 2 3 1 1 2 3 1 2 3 3 2 4 500 850 2 2 4 500 850 2 500 850...
Страница 115: ...115 500 850 6 6 1 1 2 451F21 3 6 2 1 2 7 7 1 7 2 7 3 5 1 2 3 4 1...
Страница 116: ...116 2 3 4 60 5 6 7 8 8 30 112 9 10 10 1 10 2 2017 745 CE 10 3...
Страница 118: ...118 2 3 20 C 60 C 20 90 10 C 45 C 20 90 2 4 ISO 10328 300 3 5 2 5 Harmony TBS TBS 2 6 3 3 1 3 2 117...
Страница 123: ...123 5 1 2 3 4 1 2 3 4 60 ml 5 6 7 8 8 30 1 120 9 10 10 1 10 2 EU 2017 745 CE 10 3...
Страница 124: ...124 11 4R182 4R183 g 545 665 mm 125 kg 50 100 110 220 50 150 110 330 2 4...
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