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2.4 Vida útil

El fabricante ha probado este componente protésico conforme a la norma ISO 10328 con 3 millo
nes de ciclos de carga. Esto equivale a una vida útil de 3 a 5 años dependiendo del grado de ac
tividad del paciente.

2.5 Cualificación

El producto solo puede ser montado en una prótesis por técnicos ortopédicos que hayan sido
formados como expertos certificados en el sistema Harmony.
•

Elaboración del encaje de carga total:

para utilizar el producto es preciso elaborar un en

caje de carga total.

2.6 Contraindicaciones absolutas

•

Prótesis provisional

•

Pacientes sometidos a diálisis

•

Extremo del muñón no resistente

•

Neuromas en la zona del muñón

•

Limitaciones del usuario que impiden el uso seguro del producto

3 Seguridad

3.1 Significado de los símbolos de advertencia

PRECAUCIÓN

Advertencias sobre posibles riesgos de accidentes y lesiones.

AVISO

Advertencias sobre posibles daños técnicos.

3.2 Indicaciones generales de seguridad

PRECAUCIÓN

Sobrecarga del producto

Riesgo de lesiones debido a la rotura de piezas de soporte

►

Utilice el producto conforme al campo de aplicación indicado (véase la página 35).

PRECAUCIÓN

Combinación no permitida de componentes protésicos

Riesgo de lesiones debido a la rotura o la deformación del producto

►

Combine el producto únicamente con componentes protésicos autorizados para tal fin.

►

Consulte las instrucciones de uso de los componentes protésicos para verificar si estos se
pueden combinar entre sí.

PRECAUCIÓN

Uso en condiciones ambientales no permitidas

Riesgo de lesiones debido a daños en el producto

►

No exponga el producto a condiciones ambientales no permitidas.

►

Compruebe que el producto no presente daños en caso de haber estado expuesto a condi
ciones ambientales no permitidas.

►

No siga usando el producto en caso de que presente daños evidentes o en caso de duda.

►

Tome las medidas pertinentes en caso necesario (p. ej., limpieza, reparación, repuesto, en
vío del producto al fabricante o a un taller especializado para su revisión, etc.).

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Содержание 4R182 Harmony P4 modular

Страница 1: ...ns for use 11 Instructions d utilisation 19 Istruzioni per l uso 27 Instrucciones de uso 34 Manual de utiliza o 42 Gebruiksaanwijzing 50 Bruksanvisning 58 Brugsanvisning 65 Bruksanvisning 72 Instrukcj...

Страница 2: ...1 Loctite 241 12 Nm 501S41 M6x12 12 9 501S41 M6x16 2 2...

Страница 3: ...3 4 5 6 7 3...

Страница 4: ...tig vertikale Sto belastungen Die Kon struktion erlaubt au erdem eine leichte Torsion des Prothesenschafts zum Fu 1 2 Kombinationsm glichkeiten Diese Prothesenkomponente ist kompatibel mit dem Ottoboc...

Страница 5: ...ies entspricht je nach Aktivit tsgrad des Patienten einer Nutzungsdauer von 3 bis 5 Jahren 2 5 Qualifikation Das Produkt darf nur von Orthop dietechnikern in eine Prothese eingebaut werden die eine Sc...

Страница 6: ...rlust sowie Besch digungen am Produkt Sorgen Sie daf r dass die gepr fte Nutzungsdauer nicht berschritten wird Verwenden Sie das Produkt nur f r einen Patienten VORSICHT Mechanische Besch digung des P...

Страница 7: ...einstellbar ber die Justierkernaufnahme k nnen Plantar und Dorsalflexion sowie Pronation und Supination eingestellt werden Wenn ein Schaftadapter mit drehbarer Justierkernaufnahme montiert ist kann d...

Страница 8: ...Den Schaftadapter platzieren 3 Die Schrauben mit Loctite sichern 4 Erst die posterior liegenden Schrauben anziehen 12 Nm dann die anterior liegenden Schrauben anziehen 12 Nm 5 Die weiteren Prothesenk...

Страница 9: ...Unterdruck 500 hPa bis 850 hPa Wenn der Unterdruck erhalten bleibt Den Filter austauschen Anschlie end kontrollieren ob die Ma nahme erfolgreich war Wenn der Unterdruck nicht erhalten bleibt Die Unter...

Страница 10: ...durch das Loch im Prothesenschaft pusten um Verschmutzungen aus dem Schaftanschluss zu entfernen 3 Den Filter von der Unterdruckpumpe entfernen 4 Mit Druckluft vorsichtig durch den Sauganschluss der...

Страница 11: ...Anforderungen der Verordnung EU 2017 745 ber Medizinprodukte Die CE Konformit tserkl rung kann auf der Website des Herstellers heruntergeladen werden 10 3 Garantie Der Hersteller gew hrt auf das Produ...

Страница 12: ...rades identifiable by our MOBIS classification information and which have appro priate modular connectors m kg The product is recommended for mobility grade 2 restricted outdoor walker mobility grade...

Страница 13: ...rea of application see Page 12 CAUTION Unallowable combination of prosthetic components Risk of injury due to breakage or deformation of the product Only combine the product with prosthetic components...

Страница 14: ...Harmony P4 modular 2 1 Filter unit 4X632 3 4 Countersunk head screw 501S41 M6x12 12 9 4 4 Countersunk head screw 501S41 M6x16 5 1 For 4R183 only elastomer rod red 4Y347 6 1 Socket connector 2R117 7 1...

Страница 15: ...to 154 lbs 2 5 80 to 90 176 lbs to 198 lbs 2 100 220 lbs 4R180 4R181 4R182 4R183 1 5 3 110 242 lbs 3 120 to 130 264 lbs to 286 lbs 2 5 140 to 150 308 lbs to 330 lbs 4R181 4R183 2 The optimal setting d...

Страница 16: ...vacuum is maintained If the vacuum is still not maintained The problem lies in area 2 or 3 Checking area 3 Loosen the hose of the socket connector from the filter Connect the pressure gauge to the fil...

Страница 17: ...hetic socket 7 Cleaning 7 1 Cleaning the prosthetic socket Clean the product with a damp soft cloth and then let it dry 7 2 Cleaning the liner Clean the liner as described in the liner instructions fo...

Страница 18: ...in your country regarding return collection and disposal procedures 10 Legal information All legal conditions are subject to the respective national laws of the country of use and may vary accordingl...

Страница 19: ...x chocs De plus la structure du produit entra ne une l g re torsion de l embo ture par rapport au pied 1 2 Combinaisons possibles Ce composant proth tique est compatible avec le syst me modulaire Otto...

Страница 20: ...gr d activit du pa tient une dur e d utilisation de 3 5 ans 2 5 Qualification Seuls des orthoproth sistes qui ont b n fici d une formation au syst me Harmony et ont obtenu un certificat correspondant...

Страница 21: ...onctionnalit et des d gradations du produit Veillez ce que la dur e d utilisation d finie ne soit pas d pass e Veuillez n utiliser le produit que sur un seul patient PRUDENCE D gradation m canique du...

Страница 22: ...1 R gler la pompe d pression La cr ation de la d pression et l amortissement assur s par la pompe d pression peuvent tre r gl s l aide de la tige en lastom re Le logement pour pyramide permet de r gl...

Страница 23: ...e correspondant l adaptateur d embo ture voir tableau de s lection 2 INFORMATION Si le logement pour pyramide ou la pyramide sont rotatifs posez la plaque de pression sur l adaptateur Posez l adaptat...

Страница 24: ...est maintenue la pompe d pression et le filtre sont en bon tat Le probl me se situe dans la zone 2 Si la d pression n est pas maintenue soit le filtre est obstru soit la pompe d pression est d fec tue...

Страница 25: ...hon 7 3 Nettoyer la pompe d pression INFORMATION Lorsque vous nettoyez la pompe d pression remplacez le filtre INFORMATION Si vous ne pouvez pas actionner la pompe d pression D terminez le r glage act...

Страница 26: ...clage des d chets 10 Informations l gales Toutes les conditions l gales sont soumises la l gislation nationale du pays d utilisation concer n et peuvent donc pr senter des variations en cons quence 10...

Страница 27: ...torsione dell invasatura protesica ri spetto al piede 1 2 Possibilit di combinazione Questo componente protesico compatibile con il sistema modulare Ottobock Non stata testa ta la funzionalit con comp...

Страница 28: ...che siano stati appositamente certificati Realizzazione dell invasatura a supporto totale per l utilizzo del prodotto necessario fabbricare una invasatura a supporto totale 2 6 Controindicazioni assol...

Страница 29: ...prodotto durante il lavoro In caso di prodotto danneggiato controllarne il funzionamento e le possibilit di utilizzo Non utilizzare pi il prodotto in caso di cambiamento o perdita di funzionalit vede...

Страница 30: ...e possono essere regolate tramite l alloggiamento della piramide di registrazione Se si montato un adattatore per invasatura con alloggiamento della piramide di registrazione ruotabile lo si pu utiliz...

Страница 31: ...ura 3 Bloccare le viti con Loctite 4 Serrare prima le viti posteriori 12 Nm quindi le viti anteriori 12 Nm 5 Montare gli altri componenti della protesi come descritto nelle rispettive istruzioni per l...

Страница 32: ...udere ermeticamente l apertura dell attacco dell invasatura sul lato interno dell invasatura protesica con del nastro adesivo impermeabile all aria p es nastro in PVC Azionare la pompa di depressione...

Страница 33: ...dalla pompa di depressione e dalla valvola monouso Per il personale tecnico lavaggio con acqua distillata 1 Rimuovere tutti i componenti distali della protesi 2 Estrarre il filtro dalla pompa di depre...

Страница 34: ...e 10 3 Garanzia commerciale Su questo prodotto il produttore concede una garanzia a decorrere dalla data di acquisto La ga ranzia copre imperfezioni inequivocabilmente attribuibili a difetti di materi...

Страница 35: ...nados conforme al peso corporal y el grado de movilidad ambos identificables con nuestra informaci n de clasificaci n MOBIS y que dispongan de elementos de conexi n modula res apropiados m kg El produ...

Страница 36: ...cnicos 3 2 Indicaciones generales de seguridad PRECAUCI N Sobrecarga del producto Riesgo de lesiones debido a la rotura de piezas de soporte Utilice el producto conforme al campo de aplicaci n indicad...

Страница 37: ...icio t cnico del fabricante para su revisi n etc Signos de alteraciones o fallos en el funcionamiento durante el uso Las alteraciones en el funcionamiento pueden ponerse de manifiesto p ej mediante un...

Страница 38: ...Desmonte los componentes prot sicos distales disponibles 2 Enrosque por completo hasta el tope el tornillo de ajuste en el extremo distal de la bomba de vac o v ase fig 3 3 Afloje el tornillo de ajus...

Страница 39: ...o lleva montado un filtro que la protege contra la suciedad 1 Monte la conexi n del encaje 2R117 seg n se indica en las instrucciones de uso 2 Acorte el tubo flexible de la conexi n del encaje a la lo...

Страница 40: ...e que la adhesi n de la conexi n del encaje est defectuosa Selle el orificio a la conexi n del encaje del interior del encaje prot sico con un trocito de papel y cinta ad hesiva estanca p ej cinta de...

Страница 41: ...a de vac o hasta que deje de salir agua del orificio de salida 7 Encaje de nuevo el filtro en la bomba de vac o 8 Vuelva a montar los componentes prot sicos distales 8 Mantenimiento Pasados los primer...

Страница 42: ...segura do produto Se tiver d vidas sobre o produto ou caso surjam problemas dirija se ao fabricante Comunique todos os incidentes graves relacionados ao produto especialmente uma piora do estado de s...

Страница 43: ...e Produtos qu micos l quidos gua doce em gotejamento contato ocasional com ar salobro p ex pr xi mo ao mar Part culas s lidas poeira Condi es ambientais inadmiss veis Produtos qu micos umidade gua sal...

Страница 44: ...miss veis Caso o produto tenha sido exposto a condi es ambientais inadmiss veis verifique o quanto presen a de danos Na d vida ou em caso de danos evidentes n o continue usando o produto Se necess rio...

Страница 45: ...a da carca a Harmony P4 HD 1 anel roscado HD 4 pinos ros cados M4x6 4X446 Cobertura para 4R182 4R183 4X356 5 Estabelecer a operacionalidade CUIDADO Alinhamento ou montagem incorretos Risco de les es d...

Страница 46: ...dos que devem ser utilizados para a montagem de um adaptador de encaixe Os parafusos escareados s o selecionados de acordo com o adaptador de encaixe Adaptador de encaixe Parafuso escareado adequado N...

Страница 47: ...do filtro Conectar o man metro no filtro Acionar a bomba de subpress o 2 a 4 vezes subpress o 500 hPa a 850 hPa Caso o v cuo seja mantido a bomba de subpress o e o filtro est o OK A falha se encontra...

Страница 48: ...bpress o INFORMA O Substituir o filtro ao efetuar a limpeza da bomba de subpress o INFORMA O Caso n o for poss vel acionar a bomba de subpress o Averiguar o ajuste atual n mero de rota es do parafuso...

Страница 49: ...tas legais Todas as condi es legais est o sujeitas ao respectivo direito em vigor no pa s em que o produto for utilizado e podem variar correspondentemente 10 1 Responsabilidade O fabricante se respon...

Страница 50: ...s daarnaast een lichte torsie van de prothesekoker ten opzichte van de voet mogelijk 1 2 Combinatiemogelijkheden Deze prothesecomponent is compatibel met het modulaire systeem van Ottobock De function...

Страница 51: ...eit van de pati nt komt dit overeen met een gebruiksduur van drie tot vijf jaar 2 5 Kwalificatie Het product mag uitsluitend in een prothese worden ingebouwd door orthopedisch instrument makers die zi...

Страница 52: ...ti nt Gevaar voor verwonding door functieverlies en beschadiging van het product Zorg ervoor dat de geteste gebruiksduur niet wordt overschreden Gebruik het product voor niet meer dan n pati nt VOORZI...

Страница 53: ...de lengte van de schroeven en het borgen ervan in acht 5 1 Vacu mpomp instellen Het cre ren van de onderdruk en de demping kunnen worden ingesteld met de elastomeerstaaf Met de piramideadapteraanslui...

Страница 54: ...Loctite 241 636K13 1 Kies de bij de kokeradapter passende platverzonken bouten zie keuzetabel 2 INFORMATIE Wanneer de piramideadapteraansluiting of de piramideadapter draai baar is zet de drukplaat o...

Страница 55: ...tot 4 maal werken onderdruk 500 hPa tot 850 hPa Als de onderdruk gehandhaafd blijft de vacu mpomp en het filter zijn in orde Het probleem zit in zone 2 Als de onderdruk niet gehandhaafd blijft het fil...

Страница 56: ...Reinig de liner zoals beschreven in de gebruiksaanwijzing van de liner 7 3 Vacu mpomp reinigen INFORMATIE Vervang bij het schoonmaken van de vacu mpomp het filter INFORMATIE Als u de vacu mpomp niet a...

Страница 57: ...Juridische informatie Op alle juridische bepalingen is het recht van het land van gebruik van toepassing Daarom kun nen deze bepalingen van land tot land vari ren 10 1 Aansprakelijkheid De fabrikant i...

Страница 58: ...heter Den h r proteskomponenten r kompatibel med Ottobocks modulsystem Proteskomponentens funktionalitet i kombination med komponenter fr n andra tillverkare som r utrustade med kompa tibel modulanslu...

Страница 59: ...hylsa 2 6 Absoluta kontraindikationer Interimsprotes Dialyspatient Verkligen ej belastningsbara stump ndar Neurom kring stumpen Anv ndaren begr nsas s att produkten inte kan anv ndas p ett s kert s tt...

Страница 60: ...kten mer om dess funktioner har f r ndrats eller g tt f rlorade se Tecken p f r ndrad eller f rlorad funktion vid anv ndning i det h r kapitlet Vidta vid behov l mpliga tg rder t ex reparation byte el...

Страница 61: ...av vakuumpumpen s l ngt det g r se bild 3 3 Lossa inst llningsskruven enligt f ljande tabell 4 Alternativ Skruva fullst ndigt ut inst llningsskruven f r att byta ut elastomerstaven se bild 4 Skruva i...

Страница 62: ...nslutning och anslutning till vakuumpumpen Omr de 3 Vakuumpumpen Kontrollera omr de 1 B rja med att kontrollera tdragningen och kn manschetten Det beh vs inte n gon manometer Med hj lp av vakuumet sug...

Страница 63: ...ERVERA Anv ndning av puder t ex babypuder eller talk Hudirritationer p stumpen funktionsf rlust hos proteskomponenter p grund av att partiklar t pper till eller att sm rjmedel f rsvinner Undvik att pr...

Страница 64: ...s med avseende p slitage Genomf r rliga s kerhetskontroller Kontrollera visuellt elastomerstaven en g ng om ret Byt ut en elastomerstav som inte funge rar korrekt eller uppvisar tydligt slitage se sid...

Страница 65: ...imeres og dekomprimeres skiftevist under gang Dette skaber undertrykket og d mper samtidigt lodrette st dbelastninger Konstruktionen tillader desuden en let torsion af protesehylsteret i forhold til f...

Страница 66: ...ation Produktet m kun monteres i en protese af bandagister som har f et og best et uddannelsen som certificeret Harmony ekspert Fremstilling af hylster der kan t le fuld belastning For at kunne anvend...

Страница 67: ...nvend kun produktet p n patient FORSIGTIG Mekanisk beskadigelse af produktet Risiko for tilskadekomst som f lge af funktions ndring eller svigt Arbejd omhyggeligt med produktet Kontroller et beskadige...

Страница 68: ...pronation og supination indstilles Hvis der er monteret en hylsteradapter med drejelig pyramideadapter kan denne bruges til rota tionen Indstilling af d mpning N dvendige materialer Unbrakon gle 4 mm...

Страница 69: ...P vakuumpumpen er der monteret et filter som skal beskytte vakuumpumpen mod tilsmudsning 1 Monter hylstertilslutningen 2R117 iht anvisningerne i brugsanvisningen til den 2 Afkort hylstertilslutningens...

Страница 70: ...ertrykket kan opretholdes Muligvis er vedh ftningen p hylstertilslutningen defekt T tn bningen til hylstertilslutningen p indersiden af protesehylsteret med et lille stykke papir og luftt t ta pe f ek...

Страница 71: ...er ikke kommer mere vand ud af udl bs bningen 7 S t igen filtret p vakuumpumpen 8 Genmonter de distale protesekomponenter 8 Vedligeholdelse Der skal udf res en visuel kontrol og en funktionskontrol af...

Страница 72: ...rsm l om produktet eller det oppst r proble mer S rg for at enhver alvorlig hendelse relatert til produktet spesielt forringelse av helsetilstan den rapporteres til produsenten og de ansvarlige myndig...

Страница 73: ...sker ferskvann som dryppende vann sporadisk kontakt med saltholdig luft f eks i n rhe ten av havet Faste stoffer st v Ikke tillatte milj betingelser Kjemikalier fuktighet saltvann svette urin syrer s...

Страница 74: ...er hvis du er i tvil Om n dvendig m du s rge for egnede tiltak f eks rengj ring reparasjon utskiftning kon troll utf rt av produsenten eller fagverksted etc FORSIKTIG Overskridelse av brukstiden og gj...

Страница 75: ...montering Overhold de angitte tiltrekkingsmomentene Legg merke til anvisningene om skruelengde og skruesikring 5 1 Stille inn vakuumpumpe Vakuumpumpens generering av vakuum og demping kan stilles inn...

Страница 76: ...Hvis justeringskjernemottaket eller justeringskjernen kan dreies Plasser trykkplaten p adapteren Plasser hylseadapteren 3 Sikre skruene med Loctite 4 Trekk f rst til de bakre skruene 12 Nm og deretter...

Страница 77: ...ke holder seg Send vakuumpumpen til produsenten for kontroll Kontrollere omr de 2 Koble til manometeret med et T stykke mellom hylsekoblingen og vakuumpumpen Tett pningen til hylsekoblingen p innsiden...

Страница 78: ...tt vakuumpumpen opp 4 Fyll en beholder med ca 60 ml destillert vann 5 Koble til en slange p vakuumpumpen og dykk den i ned beholderen 6 Betjen vakuumpumpen Vannet suges ut av beholderen og kommer ut i...

Страница 79: ...przeczyta niniejszy dokument i przestrzega wska z wek bezpiecze stwa Poinstruowa u ytkownika na temat bezpiecznego u ywania produktu W przypadku pyta odno nie produktu lub napotkania na problemy nale...

Страница 80: ...tno powietrza 20 do 90 adne wibracje mechaniczne lub uderzenia Dozwolone warunki otoczenia Zakres temperatury 10 C do 45 C Wilgotno wzgl dna wilgotno powietrza 20 do 90 bez skraplania Chemikalia ciecz...

Страница 81: ...t nale y skontrolowa pod k tem uszkodze je li zosta on stosowany w niedozwolo nych warunkach otoczenia W razie jednoznacznego uszkodzenia lub w przypadku budz cym w tpliwo ci prosimy zaprzesta stosowa...

Страница 82: ...pier cieniowa HD 4 wkr t bez ba z gwintem na ca ej d ugo ci M4x6 4X446 Pokrywa do 4R182 4R183 4X356 5 Uzyskanie zdolno ci u ytkowej PRZESTROGA B dne osiowanie lub monta Niebezpiecze stwo urazu wskute...

Страница 83: ...bem sto kowym p askim kt rych nale y koniecznie u y do monta u adaptera leja Wkr ty z bem sto kowym p askim dobiera si do adaptera leja Adapter leja Pasuj cy wkr t z bem sto kowym p a skim Adapter pi...

Страница 84: ...4 razy uruchomi pomp podci nieniow podci nienie 500 hPa do 850 hPa Je eli podci nienie utrzymuje si Pompa podci nieniowa oraz filtr s OK B d znajduje si w strefie 2 Je eli podci nienie nie utrzymuje s...

Страница 85: ...ytkowania linera 7 3 Czyszczenie pompy podci nieniowej INFORMACJA Przy czyszczeniu pompy podci nieniowej wymieni filtr INFORMACJA Je eli pompa podci nieniowa nie daje si uruchomi Sprawdzi aktualne ust...

Страница 86: ...w danym kraju dotycz cymi procedur zwrotu odbioru i usuwania odpa d w 10 Wskaz wki prawne Wszystkie warunki prawne podlegaj prawu krajowemu kraju stosuj cego i st d mog si r ni 10 1 Odpowiedzialno Pro...

Страница 87: ...sti kombinace komponent Tento prot zov komponent je kompatibiln s modul rn m syst mem Ottobock Funk nost s kom ponenty jin ch v robc kte disponuj kompatibiln mi modul rn mi spojovac mi elementy nebyla...

Страница 88: ...erty na Harmony V roba pln kontaktn ho pah lov ho l ka Pro pou it produktu je zapot eb v roba pln kontaktn ho pah lov ho l ka 2 6 Absolutn kontraindikace Interim prot za Dialyzovan pacient Skute n nez...

Страница 89: ...zm ny funkce nebo nefunk nosti Pracujte s produktem pe liv Zkontrolujte po kozen produkt z hlediska funkce a zp sobilosti k pou it V p pad zji t n zm n nebo ztr ty funk n ch vlastnost p esta te prot...

Страница 90: ...namontov n l kov adapt r s oto n m adjusta n m j drem je mo n tento pou t k ro taci Nastaven tlumen Pot ebn materi l Imbusov kl 4 mm 1 Odmontujte st vaj c dist ln prot zov komponenty 2 Za roubujte se...

Страница 91: ...pump je namontovan filtr kter chr n podtlakovou pumpu p ed zne i t n m 1 Namontujte konektor pah lov ho l ka 2R117 podle pokyn uveden ch v jeho n vodu k pou i t 2 Zkra te hadi ku konektoru pah lov ho...

Страница 92: ...toto opat en sp n Pokud podtlak z stane zachovan Pravd podobn je vadn lepen spoj konektoru pah lov ho l ka Ut sn te otvor ke konektoru pah lov ho l ka na vnit n stran pah lov ho l ka kouskem pap ru a...

Страница 93: ...stupn ho otvoru ne p estane vyt kat voda 7 Nasa te filtr znovu na podtlakovou pumpu 8 Namontujte znovu dist ln komponenty prot zy 8 dr ba Po prvn ch 30 dnech pou v n prove te vizu ln kontrolu a kontro...

Страница 94: ...tento dokument 1 1 Kon trukcia a funkcia Mechanick podtlakov pumpy Harmony P4 modular 4R182 a Harmony P4 HD modular 4R183 vytv raj v n sade prot zy podtlak ktor zlep uje spojenie s k p om Podtlakov p...

Страница 95: ...emik lie vlhkos slan voda pot mo kyseliny mydlov l h chl rov voda Pevn l tky prach vo zv enej koncentr cii napr stavenisko piesok silne hygroskopick astice na pr talkum 2 4 Doba pou vania Tento kompon...

Страница 96: ...pe te vhodn opatrenie napr istenie oprava v mena kontrola v robcom alebo odborn m servisom at POZOR Prekro enie doby pou vania a op tovn pou itie na inom pacientovi Nebezpe enstvo poranenia v d sledku...

Страница 97: ...ite z vity Dodr iavajte zadan u ahovacie momenty Dodr iavajte pokyny pre d ku skrutiek a pre zaistenie skrutiek 5 1 Nastavenie podtlakovej pumpy Vytv ranie podtlaku a tlmenie podtlakovej pumpy je mo n...

Страница 98: ...r 710D20 Loctite 241 636K13 1 Zvo te skrutky so z pustnou hlavou vhodn k adapt ru n sady pozri tabu ku v beru 2 INFORM CIA Ak je uchytenie nastavovacieho jadra alebo nastavovacie jadro oto n umiestnit...

Страница 99: ...u podtlak 500 hPa a 850 hPa Ke podtlak zostane zachovan podtlakov pumpa a filter s OK Chyba je v seku 2 Ke podtlak nezostane zachovan bu je upchat filter alebo je chybn podtlakov pumpa Odstr te filter...

Страница 100: ...pou vanie n vleku 7 3 istenie podtlakovej pumpy INFORM CIA Pri isten podtlakovej pumpy vyme te filter INFORM CIA Ak nem ete aktivova podtlakov pumpu Zistite aktu lne nastavenie po et ot ok nastavovace...

Страница 101: ...likvid cie 10 Pr vne upozornenia V etky pr vne podmienky podliehaj pr slu n mu n rodn mu pr vu krajiny pou vania a pod a to ho sa m u l i 10 1 Ru enie V robca poskytuje ru enie ak sa v robok pou va p...

Страница 102: ...ar na sahip par alar n n fonksiyonelli i test edilmemi tir Ottobock par alar i in kombinasyon s n rlamalar 2 Kullan m Amac 2 1 Kullan m amac r n sadece alt ekstremitelerin eksoprotetik uygulamas i in...

Страница 103: ...as kaza ve yaralanma tehlikelerine kar uyar DUYURU Olas teknik hasarlara kar uyar 3 2 Genel g venlik uyar lar D KKAT r n n a r zorlanmas Ta y c par alar n k r lmas nedeniyle yaralanma tehlikesi r n be...

Страница 104: ...s Kullan m esnas nda fonksiyon de i ikliklerine veya kayb na dair i aretler Fonksiyon de i iklikleri rn protez yap ma zelli inin azalmas nedeniyle fark edilebilir 4 Teslimat kapsam ek 1 Poz Miktar Tan...

Страница 105: ...s k n Yeni bir elastomer ubu u tak ld ktan sonra ayar i lemi tekrar ger ekle tirilmelidir 5 Distal protez par alar n kullan m k lavuzunun talimatlar na g re monte edin Ayar tablosu Elastomer ubu unun...

Страница 106: ...n kontrol etmek i in kullan c ayakta durmal d r D k bas n muhafaza edilemezse Dizli i yeni bir dizlik ile de i tirin Vakum olu turmak i in kullan c y r melidir Vakumun sabit kal p kalmad n kontrol et...

Страница 107: ...li ve dizlik protez soketi zerinden uylu a kadar yuvarlayarak ge i rilmelidir 6 2 Protezin kar lmas 1 Diz kapa uyluktan protez soketine kadar yuvarlayarak ge irilmelidir 2 G d k ve film koruma eridi p...

Страница 108: ...a s ndan zararl durumlar meydana gelebilir lkenizin yetkili makamlar n n iade toplama ve imha i lemleri ile ilgili verilerini dikkate al n 10 Yasal talimatlar T m yasal artlar ilgili kullan c lkenin y...

Страница 109: ...109 1 2020 03 24 1 1 Harmony P4 modular 4R182 Harmony P4 HD modular 4R183 1 2 Ottobock Ottobock 2 2 1 2 2 MOBIS m kg 2 3 4 117...

Страница 110: ...110 2 3 20 C 60 C 20 90 10 C 45 C 20 90 2 4 ISO 10328 3 3 5 2 5 Harmony 2 6 3 3 1 3 2 109...

Страница 111: ...111 4 1 1 1 1 Harmony P4 modular 2 1 4X632 3 4 501S41 M6x12 12 9 4 4 501S41 M6x16...

Страница 112: ...112 1 5 1 4R183 4Y347 6 1 2R117 7 1 1 1 1 8 506G3 M8x16 4Y347 4Y348 Harmony P4 1 4 M4x6 4X904 Harmony P4 HD 1 HD 4 M4x6 4X446 4R182 4R183 4X356 5 5 1 4 1 2 3 3 4 4 5...

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