
66
2.3 Omgivelsesbetingelser
Opbevaring og transport
Temperaturområde –20 °C til +60 °C, relativ luftfugtighed 20 % til 90 %, ingen mekaniske vibrationer eller
stød
Tilladte omgivelsesbetingelser
Temperaturområde:
–10 °C til +45 °C
Fugtighed:
relativ luftfugtighed: 20 % til 90 %, ikke-kondenserende
Kemikalier/væsker:
Dryppende vand, lejlighedsvis kontakt med saltholdig luft (f.eks. tæt på havet)
Faste partikler:
støv
Ikke-tilladte omgivelsesbetingelser
Kemikalier/fugt:
saltvand, sved, urin, syrer, sæbevand, klorvand
Faste partikler:
støv i forhøjet koncentration (f.eks. byggeplads), sand, stærkt hygroskopiske partikler
(f.eks. talkum)
2.4 Brugstid
Disse protesekomponenter har producenten afprøvet med 3 millioner belastningscyklusser iht.
ISO 10328. Dette svarer, alt efter patientens aktivitetsgrad, til en brugstid på 3 til 5 år.
2.5 Kvalifikation
Produktet må kun monteres i en protese af bandagister, som har fået og bestået uddannelsen
som certificeret Harmony-ekspert.
•
Fremstilling af hylster, der kan tåle fuld belastning:
For at kunne anvende produktet skal
der fremstilles et hylster, der kan tåle fuld belastning.
2.6 Absolutte kontraindikationer
•
Midlertidig protese
•
Dialyse-patient
•
Stumpende, der ikke belastes
•
Neurom ved stumpen
•
Begrænsninger, der forhindrer brugeren i at benytte produktet sikkert
3 Sikkerhed
3.1 Advarselssymbolernes betydning
FORSIGTIG
Advarsel om risiko for ulykke og personskade.
BEMÆRK
Advarsel om mulige tekniske skader.
3.2 Generelle sikkerhedsanvisninger
FORSIGTIG
Overbelastning af produktet
Risiko for personskade som følge af brud på bærende dele
►
Produktet må kun anvendes inden for det foreskrevne anvendelsesområde (se side 65).
FORSIGTIG
Ikke-tilladt kombination af protesekomponenter
Risiko for tilskadekomst som følge af brud eller deformation af produktet
►
Produktet må kun kombineres med godkendte protesekomponenter.
Содержание 4R182 Harmony P4 modular
Страница 2: ...1 Loctite 241 12 Nm 501S41 M6x12 12 9 501S41 M6x16 2 2...
Страница 3: ...3 4 5 6 7 3...
Страница 110: ...110 2 3 20 C 60 C 20 90 10 C 45 C 20 90 2 4 ISO 10328 3 3 5 2 5 Harmony 2 6 3 3 1 3 2 109...
Страница 111: ...111 4 1 1 1 1 Harmony P4 modular 2 1 4X632 3 4 501S41 M6x12 12 9 4 4 501S41 M6x16...
Страница 114: ...114 5 4 2 3 1 1 2 3 1 2 3 3 2 4 500 850 2 2 4 500 850 2 500 850...
Страница 115: ...115 500 850 6 6 1 1 2 451F21 3 6 2 1 2 7 7 1 7 2 7 3 5 1 2 3 4 1...
Страница 116: ...116 2 3 4 60 5 6 7 8 8 30 112 9 10 10 1 10 2 2017 745 CE 10 3...
Страница 118: ...118 2 3 20 C 60 C 20 90 10 C 45 C 20 90 2 4 ISO 10328 300 3 5 2 5 Harmony TBS TBS 2 6 3 3 1 3 2 117...
Страница 123: ...123 5 1 2 3 4 1 2 3 4 60 ml 5 6 7 8 8 30 1 120 9 10 10 1 10 2 EU 2017 745 CE 10 3...
Страница 124: ...124 11 4R182 4R183 g 545 665 mm 125 kg 50 100 110 220 50 150 110 330 2 4...
Страница 125: ...125...
Страница 126: ...126...
Страница 127: ...127...