
28
Condizioni ambientali consentite
Intervallo temperatura:
–10 °C ... +45 °C
Umidità:
umidità relativa dell'aria: 20 % ... 90 %, senza condensa
Sostanze chimiche/liquidi:
gocciolamenti di acqua dolce, contatto occasionale con aria salmastra (p. es.
in prossimità del mare)
Sostanze solide:
polvere
Condizioni ambientali non consentite
Sostanze chimiche/umidità:
acqua salmastra, sudore, urina, acidi, acqua saponata, acqua clorata
Sostanze solide:
polvere in concentrazione elevata (p. es. in cantiere), particelle molto igroscopiche (p. es.
talco)
2.4 Durata di utilizzo
Questo componente della protesi è stato sottoposto dal produttore a tre milioni di cicli di carico,
in conformità alla norma ISO 10328. Ciò corrisponde, a seconda del livello di attività del paziente,
ad un periodo di utilizzo che va da 3 a 5 anni.
2.5 Qualifica
Il prodotto può essere montato in una protesi esclusivamente da tecnici ortopedici che abbiano
seguito un corso di formazione per il sistema Harmony e che siano stati appositamente certificati.
•
Realizzazione dell'invasatura a supporto totale:
per l'utilizzo del prodotto è necessario
fabbricare una invasatura a supporto totale.
2.6 Controindicazioni assolute
•
Protesi provvisoria
•
Paziente in dialisi
•
Estremità del moncone effettivamente non in grado di sopportare carichi
•
Neuromi in prossimità del moncone
•
Limitazioni dell'utente che impediscono l'uso sicuro del prodotto
3 Sicurezza
3.1 Significato dei simboli utilizzati
CAUTELA
Avvertenza relativa a possibili pericoli di incidente e lesioni.
AVVISO
Avvertenza relativa a possibili guasti tecnici.
3.2 Indicazioni generali per la sicurezza
CAUTELA
Sollecitazione eccessiva del prodotto
Pericolo di lesione per rottura di componenti portanti
►
Utilizzare il prodotto rispettando il campo di impiego indicato (v. pagina 27).
CAUTELA
Combinazione non consentita di componenti della protesi
Pericolo di lesione per rottura o deformazione del prodotto
►
Combinare il prodotto solo con i componenti protesici appositamente omologati.
►
Controllare anche, in base alle istruzioni per l’uso dei componenti protesici, se possono es
sere combinati tra di loro.
Содержание 4R182 Harmony P4 modular
Страница 2: ...1 Loctite 241 12 Nm 501S41 M6x12 12 9 501S41 M6x16 2 2...
Страница 3: ...3 4 5 6 7 3...
Страница 110: ...110 2 3 20 C 60 C 20 90 10 C 45 C 20 90 2 4 ISO 10328 3 3 5 2 5 Harmony 2 6 3 3 1 3 2 109...
Страница 111: ...111 4 1 1 1 1 Harmony P4 modular 2 1 4X632 3 4 501S41 M6x12 12 9 4 4 501S41 M6x16...
Страница 114: ...114 5 4 2 3 1 1 2 3 1 2 3 3 2 4 500 850 2 2 4 500 850 2 500 850...
Страница 115: ...115 500 850 6 6 1 1 2 451F21 3 6 2 1 2 7 7 1 7 2 7 3 5 1 2 3 4 1...
Страница 116: ...116 2 3 4 60 5 6 7 8 8 30 112 9 10 10 1 10 2 2017 745 CE 10 3...
Страница 118: ...118 2 3 20 C 60 C 20 90 10 C 45 C 20 90 2 4 ISO 10328 300 3 5 2 5 Harmony TBS TBS 2 6 3 3 1 3 2 117...
Страница 123: ...123 5 1 2 3 4 1 2 3 4 60 ml 5 6 7 8 8 30 1 120 9 10 10 1 10 2 EU 2017 745 CE 10 3...
Страница 124: ...124 11 4R182 4R183 g 545 665 mm 125 kg 50 100 110 220 50 150 110 330 2 4...
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