
51
2.3 Omgevingscondities
Opslag en transport
Temperatuurgebied –20 °C tot +60 °C, relatieve luchtvochtigheid 20% tot 90%, geen mechanische trillingen
of schokken
Toegestane omgevingscondities
Temperatuurgebied:
–10 °C tot +45 °C
Vocht:
relatieve luchtvochtigheid: 20 % tot 90 %, niet condenserend
Chemicaliën/vloeistoffen:
zoet water als druppels, af en toe contact met zout bevattende lucht (bijv. aan
zee)
Vaste stoffen:
stof
Niet-toegestane omgevingscondities
Chemicaliën/vocht:
zout water, transpiratievocht, urine, zuren, zeepsop, chloorwater
Vaste stoffen:
hoge concentraties stof (bijv. een bouwplaats), zand, sterk hygroscopische deeltjes
(bijv. talkpoeder)
2.4 Gebruiksduur
Deze prothesecomponent is naar ISO 10328 getest door de fabrikant met drie miljoen belastings
cycli. Afhankelijk van de mate van activiteit van de patiënt komt dit overeen met een gebruiksduur
van drie tot vijf jaar.
2.5 Kwalificatie
Het product mag uitsluitend in een prothese worden ingebouwd door orthopedisch instrument
makers die zijn opgeleid tot gecertificeerd Harmony expert.
•
Vervaardiging volcontactkoker:
voor het gebruik van het product moet er een volcontactko
ker worden vervaardigd.
2.6 Absolute contra-indicaties
•
voorlopige prothese
•
dialysepatiënt
•
feitelijk niet belastbaar stompuiteinde
•
neuromen in het stompgebied
•
beperkingen van de gebruiker die een veilig gebruik van het product verhinderen
3 Veiligheid
3.1 Betekenis van de gebruikte waarschuwingssymbolen
VOORZICHTIG
Waarschuwing voor mogelijke ongevallen- en letselrisico's.
LET OP
Waarschuwing voor mogelijke technische schade.
3.2 Algemene veiligheidsvoorschriften
VOORZICHTIG
Overbelasting van het product
Gevaar voor verwonding door breuk van dragende delen
►
Gebruik het product uitsluitend binnen het aangegeven toepassingsgebied (zie pagina 50).
Содержание 4R182 Harmony P4 modular
Страница 2: ...1 Loctite 241 12 Nm 501S41 M6x12 12 9 501S41 M6x16 2 2...
Страница 3: ...3 4 5 6 7 3...
Страница 110: ...110 2 3 20 C 60 C 20 90 10 C 45 C 20 90 2 4 ISO 10328 3 3 5 2 5 Harmony 2 6 3 3 1 3 2 109...
Страница 111: ...111 4 1 1 1 1 Harmony P4 modular 2 1 4X632 3 4 501S41 M6x12 12 9 4 4 501S41 M6x16...
Страница 114: ...114 5 4 2 3 1 1 2 3 1 2 3 3 2 4 500 850 2 2 4 500 850 2 500 850...
Страница 115: ...115 500 850 6 6 1 1 2 451F21 3 6 2 1 2 7 7 1 7 2 7 3 5 1 2 3 4 1...
Страница 116: ...116 2 3 4 60 5 6 7 8 8 30 112 9 10 10 1 10 2 2017 745 CE 10 3...
Страница 118: ...118 2 3 20 C 60 C 20 90 10 C 45 C 20 90 2 4 ISO 10328 300 3 5 2 5 Harmony TBS TBS 2 6 3 3 1 3 2 117...
Страница 123: ...123 5 1 2 3 4 1 2 3 4 60 ml 5 6 7 8 8 30 1 120 9 10 10 1 10 2 EU 2017 745 CE 10 3...
Страница 124: ...124 11 4R182 4R183 g 545 665 mm 125 kg 50 100 110 220 50 150 110 330 2 4...
Страница 125: ...125...
Страница 126: ...126...
Страница 127: ...127...