Otto Bock 3B5-X2 Скачать руководство пользователя страница 5

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Markenzeichen

15.2

...................................................................................................

CE-Konformität

15.3

..................................................................................................

Lokale Rechtliche Hinweise

15.4

.................................................................................

Technische Daten

.........................................................................................................

Anhänge

........................................................................................................................

Angewandte Symbole

17.1

.........................................................................................

Betriebszustände / Fehlersignale

17.2

..........................................................................

Signalisierung der Betriebszustände

17.2.1

.....................................................................

Warn-/Fehlersignale

17.2.2

...........................................................................................

Fehlermeldungen beim Verbindungsaufbau mit der Cockpit App

17.2.3

..............................

Statussignale

17.2.4

.....................................................................................................

Richtlinien und Herstellererklärung

17.3

.......................................................................

Elektromagnetische Umgebung

17.3.1

............................................................................

Содержание 3B5-X2

Страница 1: ...X2 Bionic Prosthetic System 3B5 X2 3B5 X2 ST Gebrauchsanweisung Benutzer 3 Instructions for use user 57...

Страница 2: ...2...

Страница 3: ...umfang und Zubeh r 6 19 Lieferumfang 6 1 19 Zubeh r 6 2 19 Akku laden 7 19 Netzteil und Ladeger t anschlie en 7 1 20 Akku der Prothese laden 7 2 20 Anzeige des aktuellen Ladezustands 7 3 21 Anzeige de...

Страница 4: ...tooth der Prothese aus einschalten 9 3 34 Bluetooth ber die Cockpit App aus einschalten 9 3 1 34 Abfrage des Status der Prothese 9 4 35 Status ber die Cockpit App abfragen 9 4 1 35 Statusanzeige in de...

Страница 5: ...5 Angewandte Symbole 17 1 45 Betriebszust nde Fehlersignale 17 2 46 Signalisierung der Betriebszust nde 17 2 1 46 Warn Fehlersignale 17 2 2 46 Fehlermeldungen beim Verbindungsaufbau mit der Cockpit Ap...

Страница 6: ...nung nur mit der Version 1 0 0 6 oder h her m glich Bitte beachten Sie dass Sie dieses bzw das aktualisierte Kniegelenk nur mit der Fernbedie nung 4X350 X3 ab der Version 1 0 0 6 verwenden k nnen berp...

Страница 7: ...7 Bei Produkten mit der Kennzeichnung DUAL ist die Verwendung der Fernbedienung 4X350 X3 nicht mehr m glich...

Страница 8: ...Kniege lenk Passteil genannt Diese Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen zur Verwendung Einstellung und Handhabung des Produkts Nehmen Sie das Produkt nur gem den Informationen in den m...

Страница 9: ...prothetische Versorgung der unteren Extremit t einzu setzen 4 2 Einsatzbedingungen Das Produkt wurde f r Alltagsaktivit ten entwickelt und darf nicht f r au ergew hnliche T tigkei ten eingesetzt werde...

Страница 10: ...ses Sollte es mehrere Folgen geben werden diese wie folgt ausgezeichnet z B Folge 1 bei Nichtbeachtung der Gefahr z B Folge 2 bei Nichtbeachtung der Gefahr Mit diesem Symbol werden die T tigkeiten Akt...

Страница 11: ...vor Sie den Mute Modus aktivieren N here Informationen zum Mute Modus dem Kapitel Mute Modus siehe Seite 35 entneh men berpr fen Sie nach einer Umschaltung in einen MyMode Basismodus die ge nderte D m...

Страница 12: ...mkomponenten eingedrungen sein entfernen Sie den Protector und lassen Sie die Komponenten trocknen Die Prothese muss durch eine autorisierte Otto bock Servicestelle berpr ft werden Ansprechpartner ist...

Страница 13: ...s Sicherheitsgr nden vor dem Ladevorgang ab VORSICHT Laden des Produkts mit besch digtem Netzteil Ladeger t Ladekabel Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge unzureichender Ladefunktio...

Страница 14: ...internen Datenkommuni kation Es wird daher empfohlen zu diesen HF Kommunikationsger ten folgende Mindestabst nde einzuhalten Mobiltelefon GSM 850 GSM 900 0 50 m Mobiltelefon GSM 1800 GSM 1900 UMTS 0...

Страница 15: ...or dem Betreten eines Raums oder Bereichs mit starker magneti scher Strahlung ab und lagern Sie das Produkt au erhalb dieses Raums oder Bereichs Sind Besch digungen des Produkts aufgetreten die auf ei...

Страница 16: ...ten eingesetzt werden Diese au ergew hnlichen T tigkeiten umfassen z B Ex tremsportarten Freiklettern Paragleiten etc Sorgf ltige Behandlung des Produkts und seiner Komponenten erh ht nicht nur deren...

Страница 17: ...hne Freilauf mit starrer Nabe gebo ten VORSICHT Nicht aktivierbarer Sicherheitsmodus durch Fehlfunktion infolge Wassereintritt oder mechanischer Besch digung Sturz durch unerwartetes Verhalten des Pro...

Страница 18: ...rmware des mobilen Endger ts vor die ber die Updatefunktion der Software Firmware hinaus gehen VORSICHT Nicht korrekt durchgef hrte Modus Umschaltung mit dem Endger t Sturz durch unerwartetes Verhalte...

Страница 19: ...41 IOS V zum Herunterladen von der Internetseite http www otto bock com cockpitapp 6 2 Zubeh r Folgende Komponenten sind nicht im Lieferumfang enthalten und k nnen zus tzlich bestellt wer den Genium X...

Страница 20: ...vor siehe Seite 46 7 2 Akku der Prothese laden INFORMATION Bei angelegtem Protector muss das Kabel des Ladeger ts zum oberen Verschluss zeigen Ein korrekter Ladevorgang des Kniegelenks ist nur durch...

Страница 21: ...1x kurz unter 20 INFORMATION Bei der Einstellung des Parameters Lautst rke in der Cockpit App auf 0 siehe Seite 31 oder bei aktiviertem Mute Modus Lautlosmodus erfolgt keine Ausgabe der Piepsignale 7...

Страница 22: ...runterladen der Cockpit App kann auch der QR Code der mitgelieferten Bluetooth PIN Card mit dem mobilen Endger t eingelesen werden Voraussetzung QR Code Reader und Ka mera INFORMATION Die Sprache der...

Страница 23: ...die Techniker 8 2 1 Erstmaliges Starten der Cockpit App 1 Auf das Symbol der Cockpit App tippen Die Endbenutzer Lizenzvereinbarung EULA wird angezeigt 2 Die Lizenzvereinbarung EULA mit dem Tippen auf...

Страница 24: ...ukt Der Name des Passteils kann nur ber die Einstellsoftware ge ndert werden 3 Sollten Verbindungen zu mehreren Passteilen gespeichert sein kann durch Tippen auf den Eintrag wechseln zwi schen den ges...

Страница 25: ...en Bluetooth des Passteils muss eingeschaltet sein siehe Seite 34 Bluetooth des mobilen Endger ts muss eingeschaltet sein Das Endger t darf sich nicht in einem Flugmodus Offline Modus befinden in dem...

Страница 26: ...trierung oder der Verbindungs aufbau zu lange dauern erfolgt ein Abbruch des Verbindungsaufbaus In diesem Fall ist das Passteil mit der Fu sohle erneut nach oben zu halten oder das Ladeger t anzulegen...

Страница 27: ...ndern Intuitive Sperre des Gelenks Die intuitive Stehfunktion erkennt jene Situationen in denen die Prothese in Beugerichtung belas tet wird aber nicht nachgeben darf Dies ist beispielsweise beim Ste...

Страница 28: ...s Kniegelenks Wird aus der Laufbewegung heraus gestoppt werden die ge nderten Einstellungen wieder auf die Standardwerte zur ckgeschaltet INFORMATION F r das Laufen l ngerer Strecken kann vom Orthop d...

Страница 29: ...e dabei gleichm ig be lasten 9 1 7 Alternierendes Treppe hinauf gehen INFORMATION Um diese Funktion zu verwenden muss sie in der Einstellsoftware freigeschaltet sein Zus tz lich muss sie ber die Cockp...

Страница 30: ...TION Um diese Funktion zu verwenden muss sie in der Einstellsoftware freigeschaltet sein Zus tz lich muss sie ber die Cockpit App aktiviert sein siehe Seite 32 Die Treppenfunktion kann auch zum berwin...

Страница 31: ...im Hauptmen der Cockpit App pr fen ob das ge w nschte Passteil gew hlt ist Es k nnten sonst die Parameter des falschen Passteils ge n dert werden Wird der Akku der Prothese aufgeladen ist w hrend des...

Страница 32: ...im Basismodus beschreiben das dynamische Verhalten der Prothese im normalen Gangzyklus Diese Parameter dienen als Grundeinstellung f r die automatische Anpassung des D mpfungsverhaltens an die aktuell...

Страница 33: ...bersicht der Einstellparameter in den MyModes VORSICHT Unsachgem e Verwendung der Einstellparameter in den MyModes Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge ver nderten D mpfungsverhalt...

Страница 34: ...den jedoch ausgegeben 9 3 Bluetooth der Prothese aus einschalten INFORMATION F r die Verwendung der Cockpit App muss Bluetooth der Prothese eingeschaltet sein Sollte Bluetooth ausgeschaltet sein kann...

Страница 35: ...ormation Service Anzeige des n chsten War tungstermins Nur Information Akku Aktueller Ladezustand der Pro these in Prozent Nur Information Stb Akt 58 29 Gesch tzte verbleibende Be triebsdauer der Prot...

Страница 36: ...t tskontrolle DSC Durch die DSC wird gew hrleistet dass das Knie unter biomechanisch instabilen statischen und dynamischen Bedingungen den Standphasenwiderstand nicht aufhebt Durch die kontinuierliche...

Страница 37: ...der Triton Vertical Shock 1C61 Weitere Informationen zu Montage und Aufbau sind der Gebrauchsanweisung des Fu es zu entnehmen F e ohne axiale Kompression sind im Allgemeinen nicht zum Laufen geeignet...

Страница 38: ...ertem Mute Modus Lautlosmodus erfolgt keine Ausgabe der Piepsignale Informationen zur Umschaltung Die Umschaltung und die Anzahl der Bewegungsmuster muss vom Orthop die Techniker in der Einstellsoftwa...

Страница 39: ...Umschaltung Unabh ngig von der Konfiguration der MyModes in der Einstellsoftware kann immer mit ei nem Bewegungsmuster in den Basismodus Modus 1 zur ckgeschaltet werden Durch Anschlie en Abstecken des...

Страница 40: ...Sobald ein kritischer Fehler im System auftritt z B Ausfall eines Sensorsignals schaltet das Pro dukt automatisch in den Sicherheitsmodus Dieser bleibt bis zur Behebung des Fehlers aufrecht Das Umsch...

Страница 41: ...gerung Zur Lagerung des Kniegelenks den Kniekopf in den Beugeanschlag dr cken Lange Stillstandzeiten des Produkts vermeiden regelm iger Gebrauch des Produkts 13 Reinigung 1 Bei Verschmutzungen das Pro...

Страница 42: ...n der europ ischen Richtlinie 93 42 EWG f r Medizinpro dukte Aufgrund der Klassifizierungskriterien nach Anhang IX dieser Richtlinie wurde das Produkt in die Klasse I eingestuft Die Konformit tserkl r...

Страница 43: ...steht 500 Ladezustand nach 1 Stunde Ladezeit 30 Ladezustand nach 2 Stunden Ladezeit 50 Ladezustand nach 4 Stunden Ladezeit 80 Ladezustand nach 8 Stunden Ladezeit vollst ndig geladen Verhalten des Prod...

Страница 44: ...te f r den Download http www ottobock com cockpitapp Daten bertragung Funktechnologie Bluetooth 2 0 Reichweite ca 10 m 32 8 ft Frequenzbereich 2402 MHz bis 2480 MHz Modulation GFSK Datenrate over the...

Страница 45: ...des Produkts kann eine Verbindung zu Endger ten mit den Betriebssystemen iOS iPhone iPad iPod und Android herstellen Dieses Produkt darf nicht berall mit unsortiertem Hausm ll entsorgt werden Eine ni...

Страница 46: ...rz Modusumschaltung ber die Cockpit App Modusumschaltung ber die Cockpit App durchgef hrt 1 x lang 1 x lang Wippen auf dem Vorfu und anschlie end Prothesenbein entlastet Wippmuster erkannt 1 x kurz 1...

Страница 47: ...x kurz alle 3 Sekunden wieder holt Schwerer Fehler Signalisierung des aktivierten Sicher heitsmodus siehe Seite 40 z B ein oder mehrere Sensoren sind nicht betriebsbereit Durch Anlegen Abneh men des L...

Страница 48: ...ch violett keine LED leuchtet Abstand vom Ladege r t zum Empf nger der Ladeeinheit an der Prothese zu gro Ist der Abstand gr er als 2 mm kann die Prothese nicht gela den werden Abstand zwischen La deg...

Страница 49: ...e Schaltfl che Ab brechen tippen Moduswechsel fehl geschlagen W hrend das Passteil in Bewegung war z B w hrend dem Gehen wurde versucht in einen anderen MyMode umzu schalten Aus Sicherheitsgr nden ist...

Страница 50: ...s n chsten Monats liegen einen Wartungstermin mit dem Orthop die Techniker vereinbaren Zu diesem Termin muss dem Orthop die Techni ker zus tzlich zu der Prothese mit Rohradapter auch das La deger t un...

Страница 51: ...ysteme Richtlinien und Herstellererkl rung Elektromagnetische St raussendungen Das Produkt X2 Bionic Prosthetic System 3B5 X2 ist f r den Betrieb in einer wie unten ange gebenen elektromagnetischen Um...

Страница 52: ...ente elektrische St rgr en Bursts nach IEC 61000 4 4 2 kV f r Netzleitun gen 1 kV f r Eingangs und Ausgangsleitun gen nicht anwendbar Die Qualit t der Ver sorgungsspannung sollte der einer typi schen...

Страница 53: ...gnetischen Umgebung bestimmt Der Kunde oder der Anwender des Pro dukts X2 Bionic Prosthetic System 3B5 X2 sollte sicherstellen dass es in einer derartigen Um gebung betrieben wird St rfestigkeits Pr f...

Страница 54: ...X2 den oben angegebenen bereinstimmungs Pegel berschreitet muss das Produkt X2 Bionic Prosthetic System 3B5 X2 hinsichtlich seines normalen Betriebs an jedem Anwendungsort be obachtet werden Wenn ung...

Страница 55: ...er Tabelle nicht angegeben ist kann der emp fohlene Schutzabstand d in Meter m unter Verwendung der Gleichung ermittelt werden die zur jeweiligen Spalte geh rt wobei P die maximale Nennleistung des Se...

Страница 56: ...56...

Страница 57: ...72 Scope of delivery 6 1 72 Accessories 6 2 72 Charging the battery 7 73 Connecting the power supply and battery charger 7 1 73 Charging the prosthesis battery 7 2 73 Display of the current charge le...

Страница 58: ...Modes 9 2 3 85 Turning Bluetooth on the prosthesis on off 9 3 86 Switching Bluetooth off on using the cockpit app 9 3 1 87 Querying the prosthesis status 9 4 87 Query status through cockpit app 9 4 1...

Страница 59: ...s Used 17 1 97 Operating states error signals 17 2 99 Signals for operating states 17 2 1 99 Warnings error signals 17 2 2 99 Error messages while establishing a connection with the cockpit app 17 2 3...

Страница 60: ...ction only possible with version 1 0 0 6 or above Please note that you can only use this and or the updated knee joint with the 4X350 X3 remote control in version 1 0 0 6 or higher Therefore check the...

Страница 61: ...61 Using the 4X350 X3 remote control is no longer possible on products with the marking DUAL...

Страница 62: ...se adaptation and handling of the product Only put the product into use in accordance with the information contained in the accompanying documents supplied 3 Product description 3 1 Design The product...

Страница 63: ...These unusual activities include for example extreme sports free climbing parachuting paragliding etc Permissible ambient conditions are described in the technical data see Page 95 The product is int...

Страница 64: ...neral safety instructions WARNING Non observance of safety notices Personal injury damage to the product due to using the product in certain situations Observe the safety notices and the stated precau...

Страница 65: ...ching processes To deactivate mute mode connect and then disconnect the battery charger CAUTION Independent manipulation of the product and the components Falling due to breakage of load bearing compo...

Страница 66: ...rotector Falling due to unexpected product behaviour as the result of malfunction Falling due to breakage of load bearing components If the protector has been removed ensure prior to the next use of t...

Страница 67: ...uct Lack of proper charging functionality due to malfunction Ensure that neither solid particles nor liquids can penetrate into the product NOTICE Mechanical stress on the power supply battery charger...

Страница 68: ...magnetic or electrical interference e g theft prevention systems metal detectors Falling due to unexpected behaviour of the product caused by interference with internal data communication Avoid remai...

Страница 69: ...ror signals Particular caution is required when carrying children down the stairs CAUTION Overheating of the hydraulic unit due to uninterrupted increased activity e g extended walking downhill Fallin...

Страница 70: ...behaviour because of changed damping behaviour Make sure that you are standing safely when using the stance function and check the lock of the knee joint before placing your full weight on the prosthe...

Страница 71: ...The product must be inspected by an authorised Ottobock Service Centre In this case the contact person is your prosthetist 5 9 Information on the use of a mobile device with the cockpit app CAUTION I...

Страница 72: ...ating systems listed in the section System require ments see Page 76 INFORMATION The illustrations in these instructions for use are only examples and may deviate from the respective mobile device bei...

Страница 73: ...not exceed 2 mm 7 1 Connecting the power supply and battery charger 1 2 3 1 Slide the country specific plug adapter onto the power supply until it locks into place see fig 1 2 Connect the round three...

Страница 74: ...e Page 102 7 3 Display of the current charge level 7 3 1 Display of battery charge level without additional devices INFORMATION The charge level cannot be displayed during the charging process e g by...

Страница 75: ...ed pros thesis as a percentage 8 Cockpit app The cockpit app enables switching from basic mode into the pre configured MyModes In addition information about the product step counter battery charge lev...

Страница 76: ...er The mobile device has to support Bluetooth 4 0 BT LE 8 2 Initial connection between cockpit app and prosthesis The following points should be observed before the initial connection Bluetooth of the...

Страница 77: ...hin 2 minutes If registration or establishing the connection takes too long the process of establishing a connection is cancelled In this case hold the component with the sole of the foot facing up ag...

Страница 78: ...ved before establishing the connection Bluetooth of the component must be switched on see Page 86 Bluetooth on the mobile device must be switched on The device must not be in flight mode offline mode...

Страница 79: ...recognised by another device e g smartphone within 2 minutes If registration or establishing the connection takes too long the process of establishing a connection is cancelled In this case hold the...

Страница 80: ...ted Examples of this include standing on uneven or sloping surfaces The knee joint is always locked in the flexion direction when the prosthetic leg is not fully extended under some amount of load and...

Страница 81: ...weight evenly between both legs and use the arm supports where applicable 3 Move the buttocks in the direction of the back support and lean the upper body forward INFORMATION Resistance while sitting...

Страница 82: ...Take note of people behind you before executing the whip motion 3 When sufficient knee flexion has been achieved the knee joint increases extension resistance so that there is enough time to position...

Страница 83: ...edge of the step This flexes the prosthesis slowly and evenly in the knee joint 4 Place the foot of the other leg onto the next step 5 Place the foot of the prosthetic leg on the next step after that...

Страница 84: ...settings of a MyMode are to be modified one must first switch to this MyMode 9 2 1 Changing the prosthesis setting using the cockpit app 2 Golf change MyModes Functions Settings Status General Manage...

Страница 85: ...tching with the Cockpit app this function has to be activated in the adjustment soft ware Further information see Page 82 Pitch 1000 Hz 4000 Hz 1000 Hz 4000 Hz Pitch of beep signal for confirmation to...

Страница 86: ...h to basic mode using a movement pattern Pitch 1000 Hz 4000 Hz 1000 Hz 4000 Hz Pitch of beep signal for confirmation tones Volume 0 4 0 4 Volume of beep signal for confirma tion tones e g when checkin...

Страница 87: ...tep counter steps with the prosthesis side Reset the counter by tapping the Reset button Step Total step counter steps with the prosthesis side For informational purposes only Service Display of the n...

Страница 88: ...DSC ensures the optimally timed decision for the knee to safely switch from stance to swing Because DSC is always monit oring knee function multi directional movement and walking backward are also pos...

Страница 89: ...hed off it can be turned on by turning the prosthesis upside down function only available in basic mode or by connecting disconnecting the battery charger Bluetooth is then turned on for approx 2 minu...

Страница 90: ...3x 1s MyMode 1 4x MyMode 2 2x MyMode 1 3x MyMode 2 1x 1x 1 Position the prosthetic leg back slightly 2 While maintaining constant contact with the floor bounce on the forefoot with the leg exten ded a...

Страница 91: ...in this position with no load A beep and vibration signal will sound to confirm that the movement pattern has been recognised INFORMATION If this beep and vibration signal does not sound the requirem...

Страница 92: ...The swing phase control and stance phase extension resistance may be available or not depending on the type of error Safety mode flexion resistance is configured This may be low or high depending on...

Страница 93: ...ational laws of the country of use and may vary accordingly 15 1 Liability The manufacturer will only assume liability if the product is used in accordance with the descrip tions and instructions prov...

Страница 94: ...ference by one or more of the following measures Reorient or relocate the receiving antenna Increase the separation between the equipment and receiver Connect the equipment into an outlet on a circuit...

Страница 95: ...aging 10 C 14 F to 60 C 140 F Storage and transport without packaging 10 C 14 F to 60 C 140 F Max 80 relative humidity non condensing Operation 10 C 14 F to 60 C 140 F Max 80 relative humidity non con...

Страница 96: ...ing 40 C 40 F to 70 C 158 F 10 to 93 relative humidity non condens ing Operation 0 C 32 F to 40 C 104 F max 90 relative humidity non condensing Input voltage 100 V to 240 V Mains frequency 50 Hz to 60...

Страница 97: ...ppendices 17 1 Symbols Used Manufacturer Compliance with the requirements according to FCC Part 15 USA Non ionising radiation Protection against penetration of solid foreign objects with a diameter gr...

Страница 98: ...nstructions of your national authority pertaining to return and collec tion Declaration of conformity according to the applicable European directives Serial number Lot number Caution hot surface Prote...

Страница 99: ...n per formed Event 1x short 1x short Mode switching using the Cockpit app Mode switching is performed using the Cockpit app 1x long 1x long Bouncing on the forefoot fol lowed by unloading the prosthet...

Страница 100: ...ds Severe error indic ation of safety mode activation see Page 92 e g one or more sensors are not oper ational Attempt to reset this error by connecting discon necting the battery char ger If the erro...

Страница 101: ...is more than 2 mm the prosthesis cannot be charged Reduce distance between battery char ger and receiver of the charging unit LED 2 and 4 are lit up Charger excess tem perature LED 1 3 and 5 are lit...

Страница 102: ...ap the Cancel button Mode change failed An attempt was made to switch to a different MyMode while the com ponent was in motion e g while walking For safety reasons switching MyModes is only permitted...

Страница 103: ...the next month arrange a mainten ance appointment with the O P professional For this appointment the O P profes sional has to be provided with the battery charger and power supply in addition to the p...

Страница 104: ...e product X2 Bionic Pros thetic System 3B5 X2 uses HF energy exclusively for its internal functioning Therefore its HF emissions are very low and interference with neigh bouring electronic devices is...

Страница 105: ...a typical commercial or hospital supply If the user of the product X2 Bionic Prosthetic System 3B5 X2 demands continuous operation even in case of an interruption in the sup ply voltage we recom mend...

Страница 106: ...tters at all frequen cies according to an on site investigationa should be less than the compliance level Interference is pos sible in the vicinity of devices that bear the following symbol Note 1 The...

Страница 107: ...the minimum distances between wearable and mobile HF communication equipment trans mitters and the product X2 Bionic Prosthetic System 3B5 X2 as below according to the max imum output of the communica...

Страница 108: ...9 JP 5 678 079 JP 5 968 591 Russia RU 2 404 730 RU 2 484 789 RU 2 533 967 RU 2 488 367 RU 2 508 078 RU 2 572 741 South Korea KR 101 286 894 KR 101 509 265 Taiwan R O C Invention Patent No I386194 I459...

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