Otto Bock 1C60 Triton, Инструкция по эксплуатации

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6 Instruções de manutenção
• O pé completo com o revestimento cosmético de pé deverá ser submetido a uma inspecção
após os primeiros 30 dias (4 semanas) de utilização.
• Verificação da prótese completa quanto a desgaste durante a consulta de rotina.
• Em caso de desgaste acentuado poderá ser necessária a substituição do invólucro de pé.
7 Notas legais
Todas as condições legais estão sujeitas ao respectivo direito em vigor no país em que o produto
for utilizado e podem variar correspondentemente.
7.1 Responsabilidade
O fabricante se responsabiliza, se o produto for utilizado de acordo com as descrições e instru-
ções contidas neste documento. O fabricante não se responsabiliza por danos causados pela
não observância deste documento, especialmente aqueles devido à utilização inadequada ou à
modificação do produto sem permissão.
7.2 Conformidade CE
Este produto preenche os requisitos da Diretiva europeia 93/42/CEE para dispositivos médicos.
Com base nos critérios de classificação dispostos no anexo IX desta Diretiva, o produto foi clas-
sificado como pertencente à Classe I. A Declaração de Conformidade, portanto, foi elaborada
pelo fabricante, sob responsabilidade exclusiva, de acordo com o anexo VII da Diretiva.
INFORMAÇÃO
Explixação dos símbolos de advertência :
ISO 22675 – “P” – “m” kg*
)
*
)
Body mass limit not be exceeded!
For specific conditions and limitations of use see
manufacturer’s written instructions on intended use!
Na norma referida ao lado estão atribuídos
níveis de verificação (P) a determinados pesos
corporais máximos (m em kg). Em alguns casos
assinalados com não está atribuído um nível
de verificação ao peso corporal máximo relativo
ao produto.
Nestes casos as cargas de verificação foram
adaptadas adequadamente, com base no nível
de verificação especificado.
48 | Ottobock 1C60 Triton Prosthetic Foot