ственных инстанций конкретной страны касательно возврата това
ров, а также методик сбора и утилизации отходов.
9 Правовые указания
На все правовые указания распространяется право той страны, в
которой используется изделие, поэтому эти указания могут варьи
ровать.
9.1 Ответственность
Производитель несет ответственность в том случае, если изделие
используется в соответствии с описаниями и указаниями, приве
денными в данном документе. Производитель не несет ответствен
ности за ущерб, возникший вследствие пренебрежения положени
ями данного документа, в особенности при ненадлежащем исполь
зовании или несанкционированном изменении изделия.
9.2 Соответствие стандартам ЕС
Данное изделие отвечает требованиям Регламента (ЕС) 2017/745
о медицинских изделиях. Декларацию о соответствии CE можно
загрузить на сайте производителя.
1 製品概要
日本語
備考
最終更新日: 2022-09-30
►
本製品の使用前に本書をよくお読みになり、安全注意事項をご
確認ください。
►
装着者には、本製品の安全な取り扱い方法やお手入れ方法を説
明してください。
►
製品に関するご質問がある場合、また問題が発生した場合は製
造元までご連絡ください。
►
製品に関連して生じた重篤な事象、特に健康状態の悪化など
は、すべて製造元（裏表紙の連絡先を参照）そしてお住まいの
国の規制当局に報告してください。
►
本書は控えとして保管してください。
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1.1 構造および機能
15K10
モジュラーフォームカバーキットは、前腕から肩用のモ
ジュラー義手の外観を整えるためのキットです。13R8=64 取付用フラ
ンジも同梱されています。
1.2 可能な組み合わせ
本義肢パーツはオットーボック義肢システムのモジュラー式コネク
ターに対応しています。モジュラー式コネクターに対応した他社製
パーツと組み合わせて使用した場合の性能テストは実施しておりませ
ん。
2 使用目的
2.1 使用目的
本製品は、義手の適合のみに使用してください。
2.2 適用範囲
本製品は装飾義手に使用します。
2.3 環境条件
使用可能な環境条件
使用時温度範囲：-10
°C
～
+45
°C
相対湿度：最大90%、結露のない状態
湿気：真水や塩水の飛沫、汗
使用できない環境条件
機械的振動または衝撃を受ける環境
酸
埃、砂、高吸湿性の粒子（タルカムパウダーなど）、煙
3 安全に関する注意事項
注意
装着者の負傷、製品破損の危険
