5.2 Montare
>
Materiale necesare:
substanţă adezivă plastică 636W17, şaibă
de racordare având canelură 13R9* (pentru legătura cu o articula
ţie a mâinii), flanşă de racordare 13R8=64 (pentru legătura cu
inelul laminat), tricot tubular încreţit din perlon 623T8=9
1) Lipiţi componentele necesare de racordare cu substanţa adezivă
pentru plastic pe piesele fasonate din material expandat.
2) Împingeţi piesele fasonate din material expandat pe proteza mo
dulară.
3)
Opţional:
Lipiţi una de alta piesele fasonate din material expan
dat.
4) Şlefuiţi conturul cosmeticii din material expandat.
5) Trageţi un strat dublu de tricot tubular încreţit din perlon peste
cosmetica din material expandat şi fixaţi la şaiba de racordare.
6 Curăţare
1) Curăţaţi produsul cu un prosop moale, umed.
2) Uscaţi produsul cu un prosop moale.
3) Pentru a elimina umezeala rămasă, lăsaţi produsul să se usuce la
aer.
7 Întreţinere
►
Verificaţi componentele protetice după primul interval de purtare
de 30 de zile printr-o examinare vizuală şi o probă funcţională.
►
În cadrul consultaţiei curente, verificaţi proteza completă pentru a
detecta gradul de uzură.
►
Efectuaţi controale de siguranţă anuale.
8 Eliminare ca deşeu
Nu este permisă eliminarea produsului împreună cu deșeul menajer
nesortat. O eliminare necorespunzătoare ca deșeu poate avea un
efect dăunător asupra mediului și sănătății. Respectați specificațiile
autorităților responsabile ale țării dumneavoastră referitoare la retur,
proceduri de colectare și de eliminare ca deșeu.
35
9 Informaţii juridice
Toate condiţiile juridice se supun legislaţiei naţionale a ţării utilizatoru
lui, din acest motiv putând fi diferite de la o ţară la alta.
9.1 Răspunderea juridică
Producătorul răspunde juridic în măsura în care produsul este utilizat
conform descrierilor şi instrucţiunilor din acest document. Producăto
rul nu răspunde juridic pentru daune cauzate prin nerespectarea
acestui document, în mod special prin utilizarea necorespunzătoare
sau modificarea nepermisă a produsului.
9.2 Conformitate CE
Produsul îndeplinește cerințele stipulate în Regulamentul (UE)
2017/745 privind dispozitivele medicale. Declarația de conformitate
CE poate fi descărcată de pe pagina web a producătorului.
1 Opis proizvoda
Hrvatski
INFORMACIJA
Datum posljednjeg ažuriranja: 2022-09-30
►
Pažljivo pročitajte ovaj dokument prije uporabe proizvoda i
pridržavajte se sigurnosnih napomena.
►
Podučite korisnika o sigurnoj uporabi proizvoda.
►
Obratite se proizvođaču u slučaju pitanja o proizvodu ili pojave
problema.
►
Svaki ozbiljan štetni događaj povezan s proizvodom, posebice
pogoršanje zdravstvenog stanja, prijavite proizvođaču i
nadležnom tijelu u svojoj zemlji.
►
Sačuvajte ovaj dokument.
1.1 Konstrukcija i funkcija
Modularni komplet od pjene 15K10 služi za izradu estetske vanjske
konture za modularne proteze od razine podlaktice do razine ramenog
pojasa. Sadrži priključnu prirubnicu 13R8=64.