cias nocivas para el medioambiente y para la salud. Observe las indi
caciones de las autoridades competentes de su país relativas a la de
volución, la recogida y la eliminación.
9 Aviso legal
Todas las disposiciones legales se someten al derecho imperativo del
país correspondiente al usuario y pueden variar conforme al mismo.
9.1 Responsabilidad
El fabricante se hace responsable si este producto es utilizado confor
me a lo descrito e indicado en este documento. El fabricante no se
responsabiliza de los daños causados debido al incumplimiento de
este documento y, en especial, por los daños derivados de un uso in
debido o una modificación no autorizada del producto.
9.2 Conformidad CE
El producto cumple las exigencias del Reglamento de Productos Sa
nitarios UE 2017/745. La declaración de conformidad de la CE puede
descargarse en el sitio web del fabricante.
1 Descrição do produto
Português
INFORMAÇÃO
Data da última atualização: 2022-09-30
►
Leia este documento atentamente antes de utilizar o produto e
observe as indicações de segurança.
►
Instrua o usuário sobre a utilização segura do produto.
►
Se tiver dúvidas sobre o produto ou caso surjam problemas, diri
ja-se ao fabricante.
►
Comunique todos os incidentes graves relacionados ao produto,
especialmente uma piora do estado de saúde, ao fabricante e ao
órgão responsável em seu país.
►
Guarde este documento.
14
1.1 Construção e funcionamento
O kit modular de espuma 15K10 destina-se à confecção de um con
torno externo estético para próteses modulares de antebraço até cin
tura escapular. Contém o flange de conexão 13R8=64.
1.2 Possibilidades de combinação
Este componente protético é compatível com o sistema modular
Ottobock. A funcionalidade com componentes de outros fabricantes,
que dispõem de elementos de conexão modulares compatíveis, não
foi testada.
2 Uso previsto
2.1 Finalidade
Este produto destina-se exclusivamente à protetização das extremida
des superiores.
2.2 Área de aplicação
Este produto destina-se à confecção de próteses de braço passivas.
2.3 Condições ambientais
Condições ambientais admissíveis
Faixa de temperatura para o uso: -10 °C a +45 °C
Umidade do ar: máx. 90% não condensante
Umidade: espirros de água doce ou salgada, suor
Condições ambientais inadmissíveis
Vibrações mecânicas ou batidas
Ácidos
Poeira, areia, partículas fortemente higroscópicas (por ex., talco),
fumaça
3 Indicações gerais de segurança
CUIDADO!
