118
ELEKTROMAGNETISK KOMPATIBILITET
ADVARSEL:
Dette udstyr bør ikke anvendes ved siden af eller stablet oven på/under andet udstyr, da det kan
medføre, at det ikke fungerer normalt. Hvis sådan brug er nødvendigt, bør både dette, samt det andet udstyr
kontrolleres, for at sikre at udstyret fungerer normalt.
ADVARSEL:
Anvendelse af andet tilbehør og andre transducere og kabler end det, der er specificeret eller leveret af
producenten, kan føre til øgede elektromagnetiske emissioner eller nedsat elektromagnetisk immunitet og
medføre, at det ikke fungerer normalt
For at regulere kravene til EMC (elektromagnetisk kompatibilitet) med henblik på at forhindre usikre
produktsituationer er BS EN 60601-1-2:2015/IEC 60601-1-2: 2015-standarden blevet implementeret. Denne standard
definerer niveauer af elektromagnetiske emissioner for medicinsk udstyr.
Össurs myoelektriske proteseenheder er fremstillet af Össur i henhold til denne BS EN 60601-1- 2:2015/IEC 60601-1-
2: 2015-standard for både immunitet og emissioner.
i-Digits-hånden er velegnet til brug i ethvert miljø, undtagen hvor nedsænkning i vand eller anden væske er mulig,
eller hvor eksponering for stærkt elektriske og/eller magnetiske felter kan forekomme (f.eks. elektriske
transformatorer, højeffekt-radio-/tv-sendere, RF-kirurgisk udstyr, CT- og MR-scannere).
Hvilket EMC-miljø enheden må anvendes i, kan ses i den nærmere vejledning nedenfor:
Vejledning og producentens erklæring – elektromagnetiske emissioner
Össurs myoelektriske proteseenheder er beregnet til brug i det elektromagnetiske miljø, der er angivet nedenfor.
Kunden eller brugeren af Össurs myoelektriske proteseenheder skal sørge for, at hver enhed bruges i et sådant
miljø.
Emissionstest
Overensstemmelse
Elektromagnetisk miljø – vejledning
RF-emissioner
CISPR 11
Ikke relevant
Batteridrevet
Össurs myoelektriske proteseenheder bruger kun
RF-energi til deres interne funktion.
RF-emissionerne er derfor meget lave og burde
ikke forårsage interferens i andet elektronisk
udstyr i nærheden.
RF-emissioner
CISPR 11
Klasse B
Össurs myoelektriske proteseenheder er egnede til
brug i alle bygninger, både private hjem og andre
bygninger, der er tilsluttet det offentlige
lavspændingsnet, som forsyner bygninger, der
anvendes til boligformål.
Harmoniske emissioner
IEC 61000-3-2
Ikke relevant
Batteridrevet
Spændingsfluktuation/flimmer
IEC 61000-3-3
Ikke relevant
Batteridrevet
Содержание i-Digits Quantum
Страница 1: ...i DIGITS Technical Manual...
Страница 3: ...3 1a 1b 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 1 2 3 4 5...
Страница 4: ...4 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 15 14...
Страница 5: ...5 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 30 29...
Страница 155: ...155 BF II i digits i digits 2 6 IP22 12 5 mm...
Страница 157: ...157 i Digits i Digits i Digits 2 i Digits i Digits ssur ssur ssur ssur...
Страница 158: ...158 i Digits EMG ssur ssur ssur ssur 15 LED LED i Digits 800 mAh 3 LED LED LED 16 4...
Страница 162: ...162 A M2x5 mm 24 M2x4 mm 25 M3 26 M2x5 mm 27 1 Nm 28 M2x5 mm 29 30 31 6 32 PCB 33 34 PCB 35 36 37 34 1 38 36...
Страница 163: ...163 39 FSR PCB FSR FSR 40 FSR FSR PCB 33 41 PCB 42 M2 5 43 M4 7 i Digits i Digits i Digits i Digits ssur 12...
Страница 164: ...164 Health Check Biosim Biosim...
Страница 168: ...168 EMC ssur ssur CISPR 11 ssur RF CISPR 11 ssur IEC 61000 3 2 IEC 61000 3 3...
Страница 258: ...258 BF II i Digits i Digits 2 6 WEEE IP22 12 5...
Страница 260: ...260 i Digits i Digits i Digits 2 i Digits i Digits ssur ssur ssur ssur i Digits...
Страница 261: ...261 ssur ssur ssur ssur 15 i Digits 800 3...
Страница 264: ...264 1 12 2 13 M2 5 M2 5 14 M2 16 T6 15 M2 5 T6 16 3 17 18 FSR FSR 19 FSR 4 20 21 5 22 8 M4...
Страница 265: ...265 120 150 8 23 M2 5 24 M2 4 25 M3 26 M2 5 27 1 28 M2 5 29 30 31 6 32 33 34 35 36 37 34 1 38 36...
Страница 266: ...266 39 FSR FSR FSR 40 FSR FSR 33 41 42 M2 5 43 M4 7 i Digits i Digits i Digits i Digits ssur 12...
Страница 267: ...267 Health Check Biosim Biosim...
Страница 271: ...271 ssur Myoelectric ssur Myoelectric CISPR 11 ssur Myoelectric CISPR 11 B ssur Myoelectric IEC 61000 3 2 IEC 61000 3 3...
Страница 275: ...275 BF II i Digits i Digits 2 6 WEEE IP22 12 5 mm CE...
Страница 277: ...277 i Digits i Digits i Digits 2 i Digits i Digits ssur ssur ssur ssur EMG i Digits ssur...
Страница 278: ...278 ssur ssur ssur 15 LED LED i Digits 2 800 mAh 3 LED LED LED 16 4 2 5 2 5 1 4 LED LED...
Страница 282: ...282 34 PCB 35 36 37 34 1 38 36 39 FSR PCB FSR FSR 40 FSR FSR PCB 33 41 PCB 42 2 M2 5 43 M4 7 i Digits...
Страница 283: ...283 i Digits 1 1 i Digits 12 i Digits ssur 1 Biosim Health Check Biosim...
Страница 290: ...290 BF II i digits i digits 2 6 WEEE IP22 12 5 mm...
Страница 292: ...292 2 i Digits i Digits ssur ssur ssur ssur i Digits ssur ssur ssur ssur...
Страница 297: ...297 PCB 33 41 PCB 42 M2 5 43 M4 7 i Digits i Digits i Digits 12 i Digits ssur...
Страница 298: ...298 Biosim Biosim i Digits 7 4 V 5 A 7 4 V 800 mAh 20 kg 5 kg 0 8 5...
Страница 305: ...305 BF Class II i digits i digits 2 6 WEEE IP22 12 5mm...
Страница 307: ...307 i Digits i Digits i Digits 2 i Digits i Digits ssur ssur ssur ssur EMG i Digits ssur...
Страница 308: ...308 Vaseline ssur ssur ssur 15 LED LED i Digits 800mAh 2 3 LED LED LED 16 4 2 5 2 5 1 4 LED...
Страница 312: ...312 M2x5mm 2 24 M2x4mm 2 25 M3 26 M2x5mm 3 27 1Nm 28 M2x5mm 2 29 30 31 6 32 PCB 33 34 PCB 35 36 37 34 1 38 36...
Страница 313: ...313 39 FSR PCB FSR FSR 40 FSR FSR PCB 33 41 PCB 42 M2 5 2 43 M4 7 i Digits i Digits i Digits 12 i Digits ssur...
Страница 314: ...314 Biosim Health Check Biosim i Digits 7 4V 5A 7 4V 800mAh 20kg 5kg 0 8 5...
Страница 321: ...321 BF 2 i digits 6 i digits WEEE 12 5 IP22...
Страница 323: ...323 2 i Digits i Digits ssur ssur ssur ssur i Digits ssur ssur ssur ssur...
Страница 324: ...324 15 LED LED 800 i Digits 3 LED LED 16 4 LED LED I DIGITS i Digits 5 i Digits i Digits My i Limb i Digits about...
Страница 326: ...326 10 4 11 M2x6 T6 12 Nm 1 2 2 13 M2x5 M2x5 14 15 T6 M2x16 T6 M2x5 16 3 3 17 18 FSR 19 FSR 4 4 21 20 5 5 8 22 M4...
Страница 327: ...327 8 150 120 23 24 M2x5 25 M2x4 26 M3 27 M2x5 28 1 29 M2x5 30 31 6 6 32 33 34 35 36 37 34 38 1 36 39 40...
Страница 328: ...328 41 33 42 43 M2 5 M4 7 7 i Digits i Digits i Digits 12 ssur i Digits...
Страница 329: ...329 Biosim Biosim myograph i Digits 7 4 5 800 7 4 20 5 0 8 5 XP VEP36US12 0 9 50 60 240 100 3 12...