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전자기 적합성
경고: 이 장비를 다른 장비와 가까운 곳에서 사용하거나 다른 장비를 올려 놓고 사용해서는 안 됩니다.
부적절하게 작동할 수 있습니다. 이와 같이 사용해야 하는 경우, 이 장비와 다른 장비를 관찰하여 두 장비
모두 정상적으로 작동하는지 확인해야 합니다.
경고: 이 장비 제조업체가 지정하거나 제공하지 않은 액세서리, 트랜스듀서 및 케이블을 사용하면 전자기
방출이 증가하거나 전자기 내성이 감소되어 작동이 잘못될 수 있습니다.
안전하지 않은 제품 상황을 방지하기 위한 목적으로 전자기 적합성(EMC)에 대한 요건을 규제하기 위해 BEN
60601-1-2:2015/ IEC 60601-1-2: 2015 표준이 시행되었습니다. 이 표준은 의료 기기의 전자파 방출
수준을 정의합니다.
Össur hf.에 의해 제조된 Össur 근전기 보철 장치는 내성과 방출에 대해 모두 이 BS EN 60601-1- 2:2015/
IEC 60601-1-2:2015 표준을 준수합니다.
i-Digits hand는 물이나 그 밖의 다른 액체에 담그는 작업이 발생할 수 있거나 고도의 전기 및/또는 자기장(
예: 변압기, 고출력 라디오/TV 송신기, RF 수술 장비. CT 및 MRI 스캐너)에 노출될 수 있는 환경을 제외한
모든 환경에서 사용하기에 적합합니다.
장치가 사용되어야 하는 EMC 환경에 대해서는 아래의 추가 지침을 참조하십시오.
지침 및 제조업체 신고서 – 전자파 방출
Össur 근전기 보철 장치는 아래에 명시된 전자파 환경에서 사용하도록 설계되었습니다. Össur 근전기 보철 장치를
구매한 고객 또는 사용자는 각 장치가 이러한 환경에서 사용되는지 확인해야 in 합니다.
방출 시험
규정 준수
전자파 환경 - 지침
RF 방출
CISPR 11
해당 없음
배터리 전원
Össur 근전기 보철 장치는 RF 에너지를 내부
작동용으로만 사용합니다. 따라서 RF 방출 수준이
매우 낮으며
근처의 전자 장비와 간섭을 일으킬 가능성이
거의 없습니다.
RF 방출
CISPR 11
클래스 B
Össur 근전기 보철 장치는 가정용 시설 및
가정용으로 사용되는 건물에 제공된 공공 저전압 전력
공급망에 직접 연결된 장치를 포함한 모든 시설에서
사용하기에 적합합니다.
고조파 방출
IEC 61000-3-2
해당 없음
배터리 전원
전압 변동/플리커 방출
IEC 61000-3-3
해당 없음
배터리 전원
Содержание i-Digits Quantum
Страница 1: ...i DIGITS Technical Manual...
Страница 3: ...3 1a 1b 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 1 2 3 4 5...
Страница 4: ...4 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 15 14...
Страница 5: ...5 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 30 29...
Страница 155: ...155 BF II i digits i digits 2 6 IP22 12 5 mm...
Страница 157: ...157 i Digits i Digits i Digits 2 i Digits i Digits ssur ssur ssur ssur...
Страница 158: ...158 i Digits EMG ssur ssur ssur ssur 15 LED LED i Digits 800 mAh 3 LED LED LED 16 4...
Страница 162: ...162 A M2x5 mm 24 M2x4 mm 25 M3 26 M2x5 mm 27 1 Nm 28 M2x5 mm 29 30 31 6 32 PCB 33 34 PCB 35 36 37 34 1 38 36...
Страница 163: ...163 39 FSR PCB FSR FSR 40 FSR FSR PCB 33 41 PCB 42 M2 5 43 M4 7 i Digits i Digits i Digits i Digits ssur 12...
Страница 164: ...164 Health Check Biosim Biosim...
Страница 168: ...168 EMC ssur ssur CISPR 11 ssur RF CISPR 11 ssur IEC 61000 3 2 IEC 61000 3 3...
Страница 258: ...258 BF II i Digits i Digits 2 6 WEEE IP22 12 5...
Страница 260: ...260 i Digits i Digits i Digits 2 i Digits i Digits ssur ssur ssur ssur i Digits...
Страница 261: ...261 ssur ssur ssur ssur 15 i Digits 800 3...
Страница 264: ...264 1 12 2 13 M2 5 M2 5 14 M2 16 T6 15 M2 5 T6 16 3 17 18 FSR FSR 19 FSR 4 20 21 5 22 8 M4...
Страница 265: ...265 120 150 8 23 M2 5 24 M2 4 25 M3 26 M2 5 27 1 28 M2 5 29 30 31 6 32 33 34 35 36 37 34 1 38 36...
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Страница 267: ...267 Health Check Biosim Biosim...
Страница 271: ...271 ssur Myoelectric ssur Myoelectric CISPR 11 ssur Myoelectric CISPR 11 B ssur Myoelectric IEC 61000 3 2 IEC 61000 3 3...
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Страница 278: ...278 ssur ssur ssur 15 LED LED i Digits 2 800 mAh 3 LED LED LED 16 4 2 5 2 5 1 4 LED LED...
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Страница 323: ...323 2 i Digits i Digits ssur ssur ssur ssur i Digits ssur ssur ssur ssur...
Страница 324: ...324 15 LED LED 800 i Digits 3 LED LED 16 4 LED LED I DIGITS i Digits 5 i Digits i Digits My i Limb i Digits about...
Страница 326: ...326 10 4 11 M2x6 T6 12 Nm 1 2 2 13 M2x5 M2x5 14 15 T6 M2x16 T6 M2x5 16 3 3 17 18 FSR 19 FSR 4 4 21 20 5 5 8 22 M4...
Страница 327: ...327 8 150 120 23 24 M2x5 25 M2x4 26 M3 27 M2x5 28 1 29 M2x5 30 31 6 6 32 33 34 35 36 37 34 38 1 36 39 40...
Страница 328: ...328 41 33 42 43 M2 5 M4 7 7 i Digits i Digits i Digits 12 ssur i Digits...
Страница 329: ...329 Biosim Biosim myograph i Digits 7 4 5 800 7 4 20 5 0 8 5 XP VEP36US12 0 9 50 60 240 100 3 12...