
286
BLUETOOTHモジュールの規制情報
本デバイスには、次の無線周波数送信機が搭載されています。
モデル
規制証明書
種類と周波数特性
実効放射電力
Bluetooth Low Energy
デュアルモードモジュー
ル
モデルBR-LE4.0-D2A
FCC
FCC ID:XDULE40-D2を表示
カナダ
IC:8456A-LE4D2を表示
日本
次の証明書番号を持つ送信機
を搭載
(デュアルモード)
バージョンV2.1 +ED(GFSK +
π/4 DQPSK + 8DPSK)2402
~2480 MHz
バージョンV4.0(GFSK)2402
~2480 MHz
短距離から長距離の調整可能
な電力(-23 dBm~10.5 dBm)
電磁両立性
警告:
本デバイスを他の機器と隣接して、または他の機器と積み重ねて使用すると、不適切な動作につながる可能性があ
るため、そのような使用は避けてください。 そのような使用が必要な場合は、本デバイスと他の機器を観察し、どちら
も正常に動作していることを確認してください。
警告:
本デバイスの製造元により指定または提供された以外のアクセサリ、トランスデューサ、およびケーブルを使用す
ると、電磁エミッションの増加または電磁イミュニティの低下を招き、不適切な動作につながる可能性があります。
製品の危険な状況を防ぐ目的で電磁両立性(EMC)の要件を規制するために、BS EN 60601-1-2:2015/IEC 60601-1-2:2015
規格が実装されています。 この規格は医療機器の電磁エミッションの度合いを定義しています。
Össur の筋電義肢デバイスは Össur hf. が製造しており、電磁イミュニティとエミッションの両方についてこの BS EN
60601
-
1
-
2
:
2015
/IEC
60601
-
1
-
2
:
2015
規格に準拠しています。
i-Digits Hand は、水やその他の液体に浸される可能性がある場所、または強い電界や磁界にさらされる可能性がある場所
(変圧器、高出力ラジオ /TV 送信機、無線周波外科機器、CT および MRI スキャナーなど)を除くすべての環境での使用に
適しています。
本デバイスを使用する際の EMC 環境については、以下の指針を参照してください。
指針および製造元による宣言 – 電磁エミッション
Össur筋電義肢デバイスは、下記の電磁環境で使用することを前提としています。Össur筋電義肢デバイスの顧客またはユー
ザーは、本デバイスが下記の環境で使用されていることを確認する必要があります。
エミッション試験
適合性
電磁環境 - 指針
無線周波エミッション
CISPR 11
該当なし
バッテリー駆動
Össur筋電義肢デバイスはその内部機能のためにのみ
無線周波エネルギーを使用します。そのため、本デバイ
スの無線周波エミッションは非常に低く、
近傍の電子機器に干渉する可能性はほとんどありませ
ん。
無線周波エミッション
CISPR 11
クラスB
Össur筋電義肢デバイスは、住宅、および家庭用に使用
される建物に給電する公共の低電圧配電網に直接接続
されている建造物を含むすべての建造物での使用に適
しています。
高調波エミッションIEC 61000-3-2
該当なし
バッテリ駆動
電圧変動/フリッカエミッション
IEC 61000-3-3
該当なし
バッテリ駆動
205-160268
Содержание i-Digits Quantum
Страница 1: ...i DIGITS Technical Manual...
Страница 3: ...3 1a 1b 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 1 2 3 4 5...
Страница 4: ...4 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 15 14...
Страница 5: ...5 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 30 29...
Страница 155: ...155 BF II i digits i digits 2 6 IP22 12 5 mm...
Страница 157: ...157 i Digits i Digits i Digits 2 i Digits i Digits ssur ssur ssur ssur...
Страница 158: ...158 i Digits EMG ssur ssur ssur ssur 15 LED LED i Digits 800 mAh 3 LED LED LED 16 4...
Страница 162: ...162 A M2x5 mm 24 M2x4 mm 25 M3 26 M2x5 mm 27 1 Nm 28 M2x5 mm 29 30 31 6 32 PCB 33 34 PCB 35 36 37 34 1 38 36...
Страница 163: ...163 39 FSR PCB FSR FSR 40 FSR FSR PCB 33 41 PCB 42 M2 5 43 M4 7 i Digits i Digits i Digits i Digits ssur 12...
Страница 164: ...164 Health Check Biosim Biosim...
Страница 168: ...168 EMC ssur ssur CISPR 11 ssur RF CISPR 11 ssur IEC 61000 3 2 IEC 61000 3 3...
Страница 258: ...258 BF II i Digits i Digits 2 6 WEEE IP22 12 5...
Страница 260: ...260 i Digits i Digits i Digits 2 i Digits i Digits ssur ssur ssur ssur i Digits...
Страница 261: ...261 ssur ssur ssur ssur 15 i Digits 800 3...
Страница 264: ...264 1 12 2 13 M2 5 M2 5 14 M2 16 T6 15 M2 5 T6 16 3 17 18 FSR FSR 19 FSR 4 20 21 5 22 8 M4...
Страница 265: ...265 120 150 8 23 M2 5 24 M2 4 25 M3 26 M2 5 27 1 28 M2 5 29 30 31 6 32 33 34 35 36 37 34 1 38 36...
Страница 266: ...266 39 FSR FSR FSR 40 FSR FSR 33 41 42 M2 5 43 M4 7 i Digits i Digits i Digits i Digits ssur 12...
Страница 267: ...267 Health Check Biosim Biosim...
Страница 271: ...271 ssur Myoelectric ssur Myoelectric CISPR 11 ssur Myoelectric CISPR 11 B ssur Myoelectric IEC 61000 3 2 IEC 61000 3 3...
Страница 275: ...275 BF II i Digits i Digits 2 6 WEEE IP22 12 5 mm CE...
Страница 277: ...277 i Digits i Digits i Digits 2 i Digits i Digits ssur ssur ssur ssur EMG i Digits ssur...
Страница 278: ...278 ssur ssur ssur 15 LED LED i Digits 2 800 mAh 3 LED LED LED 16 4 2 5 2 5 1 4 LED LED...
Страница 282: ...282 34 PCB 35 36 37 34 1 38 36 39 FSR PCB FSR FSR 40 FSR FSR PCB 33 41 PCB 42 2 M2 5 43 M4 7 i Digits...
Страница 283: ...283 i Digits 1 1 i Digits 12 i Digits ssur 1 Biosim Health Check Biosim...
Страница 290: ...290 BF II i digits i digits 2 6 WEEE IP22 12 5 mm...
Страница 292: ...292 2 i Digits i Digits ssur ssur ssur ssur i Digits ssur ssur ssur ssur...
Страница 297: ...297 PCB 33 41 PCB 42 M2 5 43 M4 7 i Digits i Digits i Digits 12 i Digits ssur...
Страница 298: ...298 Biosim Biosim i Digits 7 4 V 5 A 7 4 V 800 mAh 20 kg 5 kg 0 8 5...
Страница 305: ...305 BF Class II i digits i digits 2 6 WEEE IP22 12 5mm...
Страница 307: ...307 i Digits i Digits i Digits 2 i Digits i Digits ssur ssur ssur ssur EMG i Digits ssur...
Страница 308: ...308 Vaseline ssur ssur ssur 15 LED LED i Digits 800mAh 2 3 LED LED LED 16 4 2 5 2 5 1 4 LED...
Страница 312: ...312 M2x5mm 2 24 M2x4mm 2 25 M3 26 M2x5mm 3 27 1Nm 28 M2x5mm 2 29 30 31 6 32 PCB 33 34 PCB 35 36 37 34 1 38 36...
Страница 313: ...313 39 FSR PCB FSR FSR 40 FSR FSR PCB 33 41 PCB 42 M2 5 2 43 M4 7 i Digits i Digits i Digits 12 i Digits ssur...
Страница 314: ...314 Biosim Health Check Biosim i Digits 7 4V 5A 7 4V 800mAh 20kg 5kg 0 8 5...
Страница 321: ...321 BF 2 i digits 6 i digits WEEE 12 5 IP22...
Страница 323: ...323 2 i Digits i Digits ssur ssur ssur ssur i Digits ssur ssur ssur ssur...
Страница 324: ...324 15 LED LED 800 i Digits 3 LED LED 16 4 LED LED I DIGITS i Digits 5 i Digits i Digits My i Limb i Digits about...
Страница 326: ...326 10 4 11 M2x6 T6 12 Nm 1 2 2 13 M2x5 M2x5 14 15 T6 M2x16 T6 M2x5 16 3 3 17 18 FSR 19 FSR 4 4 21 20 5 5 8 22 M4...
Страница 327: ...327 8 150 120 23 24 M2x5 25 M2x4 26 M3 27 M2x5 28 1 29 M2x5 30 31 6 6 32 33 34 35 36 37 34 38 1 36 39 40...
Страница 328: ...328 41 33 42 43 M2 5 M4 7 7 i Digits i Digits i Digits 12 ssur i Digits...
Страница 329: ...329 Biosim Biosim myograph i Digits 7 4 5 800 7 4 20 5 0 8 5 XP VEP36US12 0 9 50 60 240 100 3 12...