
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지침 및 제조업체 신고서 – 전자기 내성
Össur 근전기 보철 장치는 아래에 명시된 전자파 환경에서 사용하도록 설계되었습니다. Össur 근전기 보철 장치를
구매한 고객 또는 사용자는 각 장치가 이러한 환경에서 사용되는지 확인해야 합니다.
내성 시험
IEC 60601
시험 수준
준수 수준
전자파 환경 – 지침
전도성 RF
IEC 61000-4-6
해당 없음
해당되지 않는
배터리 전원
케이블 없음 >3m
케이블을 포함한 Össur 근전기 보철
장치의 어떤 부분과도 휴대용 및 모바일 RF
통신 장비가 송신기 주파수에 적당한
방정식으로 계산된 권장 이격 거리보다
가깝게 사용돼서는 안 됩니다.
권고 이격 거리
d = 1.2√P
d = 1.2√P 80MHz~800MHz
d = 2.3√P 800MHz~2.7GHz
여기에서 P는 송신기 제조업체에 따라 와트
(W) 단위로 표기되는 송신기의 최대 출력
전원 등급이고 d는 미터(m) 단위의 권고
이격 거리입니다.
고정 RF 송신기의 전계 강도는 전자기
사이트 조사
a
에 의해 정해진 것처럼 각
주파수 범위
b
의 적합성 수준보다
작아야 합니다.
전자기 간섭은 아래의 기호가 표시된
장비의 인근에서 발생할 수 있습니다.
방사성 RF
IEC 61000-4-3
12V/m
26MHz~1000MHz
10V/m
1000MHz~2700MHz
12V/m
26MHz~1000MHz
10V/m
1000MHz~2700MHz
1kHz 80% AM
참고 1: 80MHz~800MHz에서 더 높은 주파수 범위가 적용됩니다.
참고 2: 이 같은 지침이 모든 상황에 적용되는 건 아닙니다. 전자기 전파는 구조물과 물체, 사람에서 발생하는 흡수와
반사에 의해 영향을 받습니다.
a
통신 기지국 (휴대폰/ 무선) 전화와 지상 무선 통신, 아마추어 무선, AM 및 FM 라디오 방송 및 TV 방송 등의 고정
송신기의 전계 강도는 이론적으로 정확하게 예측할 수 없습니다. 고정 RF 송신기로 인한 전자기 환경을 평가하기
위해서는 전자기 환경 측정을 고려해야 합니다. Össur 근전기 보철 장치가 사용되는 위치에서 측정된 전계 강도가
상기 해당 RF 적합성 수준을 초과하는 경우 Össur 근전기 보철 장치를 관찰하여 정상적으로 작동하는지 확인해야
합니다. 비정상적인
작동이 관찰되는 경우, Össur 근전기 보철 장치의 방향이나 위치를 수정하는 등 추가적인 조치가 필요할
수 있습니다.
Содержание i-Digits Quantum
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Страница 3: ...3 1a 1b 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 1 2 3 4 5...
Страница 4: ...4 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 15 14...
Страница 5: ...5 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 30 29...
Страница 155: ...155 BF II i digits i digits 2 6 IP22 12 5 mm...
Страница 157: ...157 i Digits i Digits i Digits 2 i Digits i Digits ssur ssur ssur ssur...
Страница 158: ...158 i Digits EMG ssur ssur ssur ssur 15 LED LED i Digits 800 mAh 3 LED LED LED 16 4...
Страница 162: ...162 A M2x5 mm 24 M2x4 mm 25 M3 26 M2x5 mm 27 1 Nm 28 M2x5 mm 29 30 31 6 32 PCB 33 34 PCB 35 36 37 34 1 38 36...
Страница 163: ...163 39 FSR PCB FSR FSR 40 FSR FSR PCB 33 41 PCB 42 M2 5 43 M4 7 i Digits i Digits i Digits i Digits ssur 12...
Страница 164: ...164 Health Check Biosim Biosim...
Страница 168: ...168 EMC ssur ssur CISPR 11 ssur RF CISPR 11 ssur IEC 61000 3 2 IEC 61000 3 3...
Страница 258: ...258 BF II i Digits i Digits 2 6 WEEE IP22 12 5...
Страница 260: ...260 i Digits i Digits i Digits 2 i Digits i Digits ssur ssur ssur ssur i Digits...
Страница 261: ...261 ssur ssur ssur ssur 15 i Digits 800 3...
Страница 264: ...264 1 12 2 13 M2 5 M2 5 14 M2 16 T6 15 M2 5 T6 16 3 17 18 FSR FSR 19 FSR 4 20 21 5 22 8 M4...
Страница 265: ...265 120 150 8 23 M2 5 24 M2 4 25 M3 26 M2 5 27 1 28 M2 5 29 30 31 6 32 33 34 35 36 37 34 1 38 36...
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Страница 267: ...267 Health Check Biosim Biosim...
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Страница 278: ...278 ssur ssur ssur 15 LED LED i Digits 2 800 mAh 3 LED LED LED 16 4 2 5 2 5 1 4 LED LED...
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Страница 313: ...313 39 FSR PCB FSR FSR 40 FSR FSR PCB 33 41 PCB 42 M2 5 2 43 M4 7 i Digits i Digits i Digits 12 i Digits ssur...
Страница 314: ...314 Biosim Health Check Biosim i Digits 7 4V 5A 7 4V 800mAh 20kg 5kg 0 8 5...
Страница 321: ...321 BF 2 i digits 6 i digits WEEE 12 5 IP22...
Страница 323: ...323 2 i Digits i Digits ssur ssur ssur ssur i Digits ssur ssur ssur ssur...
Страница 324: ...324 15 LED LED 800 i Digits 3 LED LED 16 4 LED LED I DIGITS i Digits 5 i Digits i Digits My i Limb i Digits about...
Страница 326: ...326 10 4 11 M2x6 T6 12 Nm 1 2 2 13 M2x5 M2x5 14 15 T6 M2x16 T6 M2x5 16 3 3 17 18 FSR 19 FSR 4 4 21 20 5 5 8 22 M4...
Страница 327: ...327 8 150 120 23 24 M2x5 25 M2x4 26 M3 27 M2x5 28 1 29 M2x5 30 31 6 6 32 33 34 35 36 37 34 38 1 36 39 40...
Страница 328: ...328 41 33 42 43 M2 5 M4 7 7 i Digits i Digits i Digits 12 ssur i Digits...
Страница 329: ...329 Biosim Biosim myograph i Digits 7 4 5 800 7 4 20 5 0 8 5 XP VEP36US12 0 9 50 60 240 100 3 12...