Össur i-Digits Quantum, Техническое руководство

Страница: 204 / 337

204
Orientação e declaração do fabricante – Imunidade eletromagnética
Os dispositivos protéticos mioelétricos Össur destinam-se a ser utilizados nos ambientes eletromagnéticos
especificados abaixo. Os clientes ou utilizadores dos dispositivos protéticos mioelétricos Össur deverão garantir
que são utilizados nesse tipo de ambiente.
Teste de imunidade IEC 60601
Nível de teste Nível de
conformidade Ambiente eletromagnético – Orientação
RF conduzida IEC
61000-4-6 Não aplicável Não aplicável,
alimentado por
bateria
Sem cabos
> 3m
Não deve utilizar equipamento de
comunicações de RF portátil e móvel a
uma distância inferior de qualquer parte
dos dispositivos protéticos mioelétricos
Össur, incluindo cabos, equivalente à
distância de separação recomendada
calculada com a equação aplicável à
frequência do transmissor.
Distância de separação recomendada
d = 1,2 √P
d = 1,2 √P 80 MHz a 800 MHz
d = 2,3 √P 800 MHz a 2,7 GHz
Em que P é a tensão de saída máxima do
transmissor em watts (W) de acordo
com o fabricante do transmissor e d é a
distância de separação recomendada em
metros (m).
As forças dos campos de transmissores
de RF fixos, conforme determinadas por
um estudo de eletromagnetismo no
local
a
, devem ser inferiores ao nível de
conformidade de cada limite de
frequência
b
Pode ocorrer interferência nas
proximidades do equipamento
identificado com o seguinte símbolo:
RF radiado
IEC 61000-4-3 12 V/m
26 MHz a
1000 MHz
10 V/m
1000 MHz a
2700 MHz
12 V/m
26 MHz a
1000 MHz
10 V/m
1000 MHz a
2700 MHz
1 kHz 80% AM
Nota 1: a 80 MHz e 800 MHz, aplica-se a o limite de frequência mais alto.
Nota 2: estas orientações podem não ser aplicáveis em todas as situações. A propagação eletromagnética é
afetada pela absorção e reflexão de estruturas, objetos e pessoas.
a
Não é possível prever teoricamente com precisão as forças dos campos strengths de transmissores fixos, such
como estações de base para telefones de ondas de rádio (telemóveis/ sem fios) e rádios móveis terrestres ,
rádios amadores, transmissões de rádio AM e FM e de televisão. Para avaliar o ambiente eletromagnético
causado por transmissores de RF fixos, deve ser considerada a realização de um estudo. Se a força de campo
medida no local onde os dispositivos protéticos mioelétricos Össur forem utilizados exceder o nível de
conformidade de RF aplicável estipulado acima, os mesmos dispositivos devem ser inspecionados para
confirmar o funcionamento normal. Se se observar um desempenho
anómalo, pode ser necessário tomar medidas adicionais, como reorientação ou reposicionamento dos
dispositivos protéticos mioelétricos Össur