– 26 –
UWAGA
Ten ciśnieniomierz jest zgodny z Dyrektywą WE (93/42/
EWG) i posiada znak CE. Ciśnieniomierz ten spełnia również nastę
-
pujące standardy (bez ograniczania):
Norma bezpieczeństwa:
EN 60601-1 Medyczne urządzenia elektryczne - Część 1: Wymaga
-
nia ogólne dotyczące podstawowego bezpieczeństwa i zasadniczych
parametrów eksploatacyjnych
Norma EMC:
EN 60601-1-2 Medyczne urządzenia elektryczne - Część 1: Ogól
-
ne wymagania dotyczące podstawowego bezpieczeństwa i zasadni
-
czych parametrów eksploatacyjnych - Norma uzupełniająca: Zakłó
-
cenia elektromagnetyczne - Wymagania i badania.
Standardy wydajności:
EN 1060-1 Nieinwazyjne sfigmomanometry - Część 1: Wymogi ogólne
EN 1060-3 Nieinwazyjne sfigmomanometry - Część 3: Dodatkowe wy
-
magania dla elektromechanicznych systemów pomiaru ciśnienia krwi.
EN 1060-4 Nieinwazyjne sfigmomanometry - Część 4: Procedury
badawcze mające na celu określenie ogólnej dokładności systemu
zautomatyzowanych nieinwazyjnych sfigmomanometrów.
EN ISO 81060-1 Nieinwazyjne sfigmomanometry - Część 1: Wy
-
magania i metody badań dla niezautomatyzowanego typu pomiaru.
(stosowane częściowo)
IEC 80601-2-30 Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-30:
Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowe
-
go oraz działania zasadniczego zautomatyzowanych nieinwazyjnych
sfigmomanometrów