Novy CORNUAL CANNULATION SET, Руководство пользователя

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NOVY子宫角套管
Novy子宫角套管用于通过子宫镜或其它子宫通路器械的操作通路，在子宫镜下或透视下对近端输卵管进
行选择性插管（包括导管和套管），然后引入输卵管色素液或造影剂，以评估输卵管的通畅性。仅供一次
性使用。
Novy子宫角套管内的导丝仅用于辅助安放内导管。它不适用于输卵管再通手术，且不可推过输卵管峡部。
警告：在存在出血、活动性盆腔感染、大量出血或妊娠的情况下，不得使用本器械。
备注：Novy子宫角套管不适用于对输卵管实施完全插管或用于实施输卵管再通。
注意：如果包装既未打开也未损坏，产品即为无菌。如果包装已经破损，则不得使用。
适应证声明
对输卵管进行选择性插管，以注射染料或造影剂，以便在透视或子宫镜/腹腔镜下进行近端输卵管阻塞及/
或通畅性评估。
警告声明
•
本导管系统仅设计用于经宫腔进入输卵管。希望取得有意义的诊断结果时，只能将其推至必要的深度。
继续往前推送的潜在副作用未明 该导管系统不适用于输卵管再通，而且目前还没有资料显示这样使用
在临床上有什么裨益。
•
本导管系统在设计上或在使用目的上不用于胚胎转移或其它辅助生殖手术。
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本器械只能由有经验的临床医生使用。
禁忌证
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妊娠或疑似妊娠
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活动性盆腔感染或近期盆腔感染
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无法解释的或严重的子宫出血
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妇科恶性肿瘤（可疑或已知）
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已知的染料或造影剂过敏
可能的不良反应
使用此类器械时，曾报道或关注过以下不良反应。必须告知患者以下风险。
1. 宫外孕。以前有过输卵管阻塞的患者，在输卵管通畅之后，其宫外（输卵管）妊娠的风险有可
能增加。风险增加的幅度尚属未知。
2. 正常输卵管受损。目前尚不清楚该手术是否会损伤正常输卵管，或者是否会使输卵管正常的
患者在以后发生宫外（输卵管）妊娠的风险增加。
3. 输卵管切入。本导管有可能会切入输卵管壁，进入上皮层以下，造成输卵管腔阻塞或狭窄。这
可造成不孕、不育或增加宫外（输卵管）妊娠的风险。
4. 疼痛或不适。有些患者有可能会发生绞痛或其它类型的腹痛。
5. 液体外渗。染料或造影剂超出正常输卵管的解剖界限，有可能指示着液体外溢以及随后的输
卵管受损。
6. 输卵管穿孔、出血、感染。使用此类器械时，存在有输卵管穿孔、出血以及感染的低度有限风
险。 风险大小尚属未知。
套装内包含
•
导引导管，带侧臂接头与Tuohy-Borst转接头
•
加硬管芯
（并非所有套装中都有）
•
内导管，带1 cm标记及Tuohy-Borst转接头
•
导丝，带可卸式硅胶安全帽