![KCI V.A.C.Via v.a.c.therapy Negative Pressure Wound Therapy System Скачать руководство пользователя страница 313](http://html1.mh-extra.com/html/kci/v-a-c-via-v-a-c-therapy-negative-pressure-wound-therapy-system/v-a-c-via-v-a-c-therapy-negative-pressure-wound-therapy-system_instructions-for-use-manual_659637313.webp)
305
Ohjeet ja valmistajan lausunto - sähkömagneettinen immuniteetti
V.A.C.Via
™
-hoitoyksikkö soveltuu käytettäväksi seuraavassa määritetyssä sähkömagneettisessa ympäristössä. Asiakkaan tai V
.A.C.Via
™
-
hoitoyksikön käyttäjän on varmistettava, että käyttöympäristö täyttää sille asetetut vaatimukset.
Immuniteettitesti
IEC 60601
Testitaso
Vaatimustenmukaisuustaso
Sähkömagneettinen ympäristö
Ohjeet
Staattisen sähkön
purkaus (ESD)
IEC 61000-4-2
±
6 kV kosketus
±
8 kV ilma
±
6 kV kosketus
±
8 kV ilma
Lattioiden on oltava puuta, betonia tai kaakelia. Jos
lattian pinta on synteettistä materiaalia, suhteellisen
kosteuden on oltava vähintään 30%.
Nopea
transientti/purske
IEC 61000-4-4
±
2 kV
tehonsyöttölinjoille
±
1 kV
tulo/lähtölinjoille
±
2 kV
tehonsyöttölinjoille
±
1 kV
tulo/lähtölinjoille
Verkkovirran on oltava tyypillistä yritys- tai
sairaalatasoa.
Ylijännite
IEC 61000-4-5
±
1 kV linjasta linjaan
±
2 kV linjasta maadoitukseen
±
1 kV linjasta linjaan
±
2 kV linjasta maadoitukseen
Verkkovirran on oltava tyypillistä yritys- tai
sairaalatasoa.
Jännitteen pudotukset,
lyhyet keskeytykset ja
jännitteen vaihtelut
päävirransyötössä
IEC 61000-4-11
<
5 % X*
0,5 toimintajaksolle
<
40 % X* 5 toimintajaksolle
<
70 % X*
25 toimintajaksolle
<
5 % X* 5 sekunnille
<
5 % X*
0,5 toimintajaksolle
<
40 % X* 5 toimintajaksolle
<
70 % X*
25 toimintajaksolle
<
5 % X* 5 sekunnille
Verkkovirran on oltava tyypillistä yritys- tai
sairaalatasoa. Jos
V.A.C.Via
™
-hoitoyksikön on
toimittava verkkovirran katkosten aikana, on
suositeltavaa, että
V.A.C.Via
™
-hoitoyksikön
virtalähteenä käytetään keskeytymätöntä
virtalähdettä tai akkua.
Verkkotaajuus
(50 Hz/60 Hz)
magneettikenttä
IEC 61000-4-8
3 A/m
3 A/m
Verkkotaajuuden magneettikenttien on oltava
kaupallisille yrityksille tai sairaaloille tyypillisellä
tasolla.
HUOMAUTUS: X* on verkkovirtajännite ennen testitasosovellusta.
Sähkömagneettinen yhteensopivuus:
Sähkömagneettiset häiriöt - Vaikka tämä laite vastaakin direktiivin 89/336/ETA sähkömagneettista
yhteensopivuutta (EMC) koskevia vaatimuksia, kaikki sähkölaitteet voivat aiheuttaa häiriöitä.
Jos häiriöitä epäillään, siirrä laite kauemmas herkistä välineistä tai ota yhteys valmistajaan.
Mallin 60300 perustason suorituskykyvaatimusten mukaan alipaine (125 mmHg +/- 15 mmHg) on
ylläpidettävä (keskimäärin 30 sekuntia) ilman vääriä hälytyksiä.
Kannettavat radiotaajuiset laitteet saattavat aiheuttaa häiriöitä sähköisiin lääkintälaitteisiin.
Radiot, matkapuhelimet ja vastaavat laitteet saattavat vaikuttaa tähän laitteeseen, ja ne on
pidettävä vähintään kahden metrin päässä laitteesta.
Sähköisten lääkintälaitteiden sähkömagneettiseen yhteensopivuuteen on kiinnitettävä erityistä
huomiota ja ne on asennettava ja otettava käyttöön seuraavissa taulukoissa kuvattujen
sähkömagneettista yhteensopivuutta koskevien tietojen mukaisesti.
Seuraavissa taulukoissa esitetään IEC 60601-1-2 2007 -standardin mukaiset vaatimusten-
mukaisuustasot ja ohjeet V
.A.C.Via
™
-hoitoyksikön kliiniseen käyttöön soveltuvasta
sähkömagneettisesta ympäristöstä. V
.A.C.Via
™
-hoitoyksikkö on myös kotihoidossa käytettäville
laitteille sopivaa sähkömagneettista yhteensopivuutta koskevan ohjeluonnoksen (IEC 60601-1-11
2007-11-30, luonnos) mukainen.
V
.A.C.Via
™
-hoitoyksikön sähkömagneettinen yhteensopivuus testattiin mallilla 60300.
Ohjeet ja valmistajan lausunto - sähkömagneettiset häiriöt
V
.A.C.Via
™
-hoitoyksikkö soveltuu käytettäväksi seuraavassa määritetyssä sähkömagneettisessa ympäristössä. Asiakkaan tai V
.A.C.Via
™
-
hoitoyksikön käyttäjän on varmistettava, että käyttöympäristö täyttää sille asetetut vaatimukset.
Häiriö-
testi
Vaatimustenmukaisuus
Sähkömagneettinen ympäristö
Radiotaajuushäiriöt
CISPR 11
Ryhmä 1
V
.A.C.Via
™
-hoitoyksikkö käyttää radiotaajuusenergiaa vain sisäiseen
toimintaansa. Sen vuoksi radiotaajuushäiriöt ovat hyvin alhaiset, eivätkä ne
todennäköisesti aiheuta mitään häiriötä lähellä olevaan sähkölaitteeseen.
Radiotaajuushäiriöt
CISPR 11
Luokka B
Harmoniset
päästöt
IEC 61000-3-2
Luokka B
Jännitteen vaihtelu /
flikkerit
IEC 61000-3-3
noudattaa
VACVIA
™
sopii käytettäväksi kaikissa laitoksissa, myös kotitalouksissa ja laitoksissa, jotka on kytketty suoraan
kotitalouksille virtaa antavaan julkiseen matalajännitteiseen verkkovirtaan.
Содержание V.A.C.Via v.a.c.therapy Negative Pressure Wound Therapy System
Страница 2: ......
Страница 4: ......
Страница 6: ......
Страница 8: ......
Страница 30: ......
Страница 32: ......
Страница 58: ......
Страница 60: ......
Страница 84: ......
Страница 86: ......
Страница 88: ......
Страница 114: ......
Страница 116: ......
Страница 140: ......
Страница 142: ......
Страница 144: ......
Страница 170: ......
Страница 172: ......
Страница 194: ......
Страница 196: ......
Страница 218: ......
Страница 220: ......
Страница 246: ......
Страница 248: ......
Страница 270: ......
Страница 272: ......
Страница 294: ......
Страница 296: ......
Страница 318: ......
Страница 320: ......
Страница 343: ......
Страница 344: ......