Karl Storz UNIDRIVE S III, Руководство по обслуживанию

Страница: 112 / 170

12. 2 Hinweise zur elektromagneti-
schen Verträglichkeit (EMV)
3
WARNUNG: Medizinische elektrische
Geräte unterliegen besonderen Vorsichts-
maßnahmen hinsichtlich der Elektromagne-
tischen Verträglichkeit (EMV). Beachten Sie
die in diesem Anhang angegebenen EMV-
Hinweise bei Installation und Betrieb.
UNIDRIVE
®
S III ENT Modell 40701620-1 ent-
spricht der EN/IEC 60601-1-2 :2001 [CISPR 11
Klasse B] und erfüllt somit die EMV-Anforderungen
der Medical Device Directive (MDD) 93/42/EEC.
Die verwendeten Grenzwerte bieten ein grundle-
gendes Maß an Sicherheit gegenüber typischen
elektromagnetischen Beeinflussungen, wie sie in
einer medizinischen Umgebung zu erwarten sind.
UNIDRIVE
®
S III ENT Modell 40701620-1 ist ein
Gerät der Gruppe 1 (nach CISPR 11).
In die Gruppe 1 gehören „Geräte und Systeme,
die HF-Energie ausschließlich für ihre interne
Funktion erzeugen oder nutzen“.
12. 2 Electromagnetic Compatibility
(EMC) Information
3
WaRninG:
Medical electrical equipment
needs special precautions regarding Elec­
tromagnetic Compatibility (EMC). Observe
the EMC instructions in this appendix dur ­
ing installation and commissioning.
The UNIDRIVE
®
S III ENT model 40701620-1 cor-
responds to EN/IEC 60601-1-2:2001 [CISPR 11
Class B] and therefore meets the EMC require-
ments of the Medical Device Directive (MDD)
93/42/EEC.
These limits are designed to provide reasonable
protection against the typical electromagnetic
interference to be expected in a medical environ-
ment. The UNIDRIVE
®
S III ENT model 40701620-
1 is a Group 1 unit (as per CISPR 11).
Group 1 contains all the ‘equipment and systems
which generate or use RF energy only for their
internal functioning’.
1
note:
The tables and guidelines that are
included in this appendix provide information
to the customer or user that is essential in
determining the suitability of the equipment
or system for the electromagnetic environ­
ment of use, and in managing the electro­
magnetic environment of use to permit the
equipment or system to perform its intended
use without disturbing other equipment and
systems or non­medical electrical equip­
ment. If this equipment does cause harmful
interference with other devices, the user is
encouraged to try to correct the interference
by one or more of the following measures:
• reorient or relocate the receiving device
• increase the separation between the
equipment
• connect the equipment into an outlet
on a circuit different from that to which
the other device(s) is connected.
If you have any further questions, please
contact your local representative or our ser­
vice department.
1
HinWeiS:
Die in diesem Anhang einge­
fügten Tabellen und Richtlinien liefern dem
Kunden oder Anwender grundlegende
Hinweise um zu entscheiden, ob das Gerät
oder System für die gegebenen EMV­
Umgebungsbedingungen geeignet ist, be­
ziehungsweise welche Maßnahmen ergriffen
werden können, um das Gerät / System im
bestimmungsgemäßen Gebrauch zu betrei­
ben, ohne andere medizinische oder nicht
medizinische Geräte zu stören. Treten bei
der Benutzung des Gerätes elektromagne­
tische Störungen auf, kann der Anwender
durch folgende Maßnahmen die Störungen
beseitigen:
• veränderte Ausrichtung oder einen
anderen Standort wählen
• den Abstand zwischen den einzelnen
Geräten vergrößern
• Geräte mit unterschiedlichen
Stromkreisen verbinden.
Bei weiteren Fragen wenden Sie sich bitte
an Ihre zuständige Gebietsvertretung oder
an unsere Serviceabteilung.
12. 2 Indicaciones sobre compatibi-
lidad electromagnética (CEM)
3
CuiDaDo: Los equipos electromédicos
están sujetos a determinadas medidas de
precaución con referencia a la Compati­
bilidad Electromagnética (CEM). Observe
las indicaciones sobre CEM contenidas en
este Anexo durante la instalación y el servi ­
cio del equipo.
El UNIDRIVE
®
S III ENT, modelo 40701620-1
responde a la norma EN/CEI 60601-1-2 :2001
[CISPR 11 clase B] y cumple, por tanto, con
los requerimientos CEM de la Medical Device
Directive 93/42/CEE.
Los valores límite utilizados ofrecen una medida
básica de seguridad frente a las influencias elec-
tromagnéticas típicas, tales como las que cabe
esperar en un entorno médico. El UNIDRIVE
®
S III
ENT, modelo 40701620-1, es un equipo del grupo
1 (según CISPR 11).
Al grupo 1 pertenecen “equipos y sistemas, que
generan o utilizan energía RF exclusivamente para
su función interna”.
1 nota: Las tablas y directivas incorporadas
en este Anexo le proporcionan al cliente o
al usuario indicaciones básicas para decidir
si el equipo o sistema es adecuado para las
condiciones del entorno CEM imperantes,
o adoptar las medidas que puedan tomarse
con el fin de utilizar el equipo/sistema con ­
forme al uso previsto, sin que el mismo lle­
gue a interferir sobre otros equipos para uso
médico o no médico. Si aparecen interferen­
cias electromagnéticas durante la utilización
del equipo, el usuario puede eliminarlas apli­
cando las siguientes medidas:
• modificación de la orientación o bien
colocación en otro emplazamiento
• aumento de la distancia entre cada uno
de los equipos
• conexión de los equipos a circuitos
eléctricos diferentes.
Si tiene usted otras preguntas, le rogamos
dirigirse a su representante local correspon­
diente o bien a nuestro departamento de
servicio técnico.
96
Anexo Appendix Anhang