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Como sutura trenzada, cuya absorción tarda aproximadamente de
1,5 a 2,5 años, la sutura PANACRYL puede actuar como cuerpo
extraño durante un tiempo prolongado. El cirujano debe considerar si
el uso de una sutura trenzada absorbible es adecuado en situacio-
nes tales como heridas que tienen un riesgo superior de infección
o contaminación.
Los usuarios deben encontrarse familiarizados con los procedimientos
y técnicas quirúrgicas que implican el uso de suturas absorbibles y no
absorbibles antes de utilizar la sutura ORTHOCORD para el cierre de
una herida, ya que el riesgo de dehiscencia de la herida puede variar
según el lugar de aplicación y el material de sutura utilizado.
La inserción incompleta o la mala calidad del hueso pueden hacer que
el anclaje se salga de su lugar.
PRECAUCIONES
• El cirujano debe leer detenidamente las instrucciones de uso antes
de proceder al uso clínico del anclaje de lazo LUPINE.
• Al igual que con cualquier dispositivo de anclaje con sutura,
deben tomarse las precauciones necesarias para evitar dañar la
sutura durante la inserción. Deben alisarse las superficies óseas
que pudieran entrar en contacto con ella para evitar la formación
de muescas.
• Deben retirarse los fragmentos óseos residuales del orificio realiza-
do ya que podrían interferir con la correcta colocación o fijación del
anclaje.
• Se requiere la fijación adecuada del dispositivo para su óptima re-
sistencia.
• Al manipular este o cualquier otro material de sutura, deben tomar-
se las precauciones necesarias para evitar dañarlo. Evite aplastar
o fruncir la sutura al utilizar instrumentos quirúrgicos como pinzas
o portaagujas.
• Al igual que con cualquier material de sutura, para que la sutura
quede fija en su lugar, utilice la técnica quirúrgica de uso general
de nudos planos y cuadrados, con lazadas adicionales según lo
permitan las circunstancias y la experiencia del cirujano.
• Los usuarios deben tener cuidado al manipular las agujas quirúrgi-
cas para evitar pinchazos accidentales. Deseche las agujas usadas
en recipientes para elementos cortantes.
• Utilice este anclaje con una broca que realice un orificio de un
diámetro exacto de 2,9 mm y al menos 18 mm de profundidad.
• No volver a esterilizar. Una vez abierto el envase, deseche los
anclajes de sutura no utilizados. Su reesterilización puede menos-
cabar la integridad del sistema de anclaje y/o del anclaje y llevar a
graves consecuencias quirúrgicas.
• El uso de una guía de taladro para estabilizar el taladro podría
ayudar a lograr un encaje óptimo.
• Si utiliza una guía de taladro, mantenga la orientación de la guía
respecto del hueso al perforar y al retirar la broca. Esto ayudará a
asegurar la correcta alineación del anclaje respecto del eje del ori-
ficio.
• No tuerza ni aplique fuerza de torsión al insertador. Si lo hace,
podría dañar el anclaje, la sutura o la punta del insertador.
• La tensión excesiva puede sobrecargar el anclaje o la sutura.
EFECTOS ADVERSOS
Los efectos adversos de los dispositivos implantados absorbibles
incluyen reacciones inflamatorias y a cuerpos extraños de carácter
leve. Las agujas rotas pueden requerir cirugías extendidas o adiciona-
les o dejar cuerpos extraños residuales. Los pinchazos accidentales
con agujas quirúrgicas contaminadas pueden dar como resultado la
transmisión de patógenos sanguíneos.
INSTRUCCIONES DE USO
(procedimiento abierto o artroscópico)
1. Taladre un orificio en el hueso en el lugar deseado utilizando una
broca de estabilización de DePuy Mitek de 2,9 mm de diámetro
capaz de realizar un orificio de al menos 18 mm de profundidad.
Lea y siga las instrucciones que acompañan la guía de taladro y la
broca.
2. Retire el sistema de anclaje de lazo LUPINE del envase utilizando
las técnicas estériles habituales.
3. Establezca la alineación axial del insertador respecto del orificio.
Introduzca el anclaje en el orificio perforado hasta el fondo (a
través de una guía de taladro) empujando firmemente el mango
del insertador hasta que el tope del eje del insertador toque la
superficie del hueso.
El sistema de anclaje de lazo LUPINE requiere la aplicación de
fuerza (hasta aproximadamente 2,3 kg) para su introducción cuando
se encuentra correctamente alineado con el eje del orificio. En caso
de ser necesario, utilice un martillo para golpear el extremo proximal
del insertador e implantar el anclaje. Si se utiliza una guía de taladro,
introduzca el anclaje en la guía manteniendo la orientación original
de la guía respecto del hueso.
