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• Eliminare eventuali residui di frammenti ossei dal punto di fresatu-
ra, in quanto potrebbero interferire con il corretto posizionamento o
alloggiamento dell’ancora.
• Per ottenere una tensione ottimale è necessario garantire l’esatto
alloggiamento del dispositivo.
• Durante la manipolazione di questo o di altro materiale per sutura,
fare molta attenzione a non provocare danni. Evitare schiacciamen-
ti o arricciature in seguito all’applicazione di strumenti chirurgici
quali pinze o porta aghi.
• Come in caso di qualunque materiale per sutura, per un’adeguata
sicurezza del nodo è necessario l’uso di tecniche chirurgiche ade-
guate per nodi piatti e quadrati con giri addizionali, come garantito
dalle circostanze chirurgiche e dall’esperienza del chirurgo.
• Gli utenti devono fare attenzione durante la manipolazione degli
aghi chirurgici per evitare punture indesiderate. Smaltire gli aghi
utilizzati usando contenitori per strumenti appuntiti.
• Usare questa ancora con una punta per fresa che generi un foro
preciso di 2,9 mm di diametro di almeno 18 mm di profondità.
• Non risterilizzare. Dopo l’apertura della confezione, eliminare ogni
ancora per suture non utilizzata. La risterilizzazione compromette
l’integrità del sistema di ancora e/o dell’ancora e può portare a
serie conseguenze chirurgiche.
• L’uso di una guida allo scopo di stabilizzare la punta o il punteruolo
può contribuire ad ottenere un fissaggio ottimale.
• Se si utilizza una guida, mantenerne l’orientamento verso l’osso
mentre si perfora, come durante la rimozione della punta per trapa-
no. Ciò contribuisce a garantire l’allineamento dell’ancora all’asse
del foro.
• Non torcere o piegare l’introduttore. In caso contrario, è possibile
danneggiare l’ancora, la sutura o la punta dell’introduttore.
• Una tensione eccessiva può sovraccaricare l’ancora o la sutura.
EFFETTI AVVERSI
Gli effetti avversi dei dispositivi assorbibili impiantati comprendono
lievi stati infiammatori e reazioni a corpi estranei. Eventuali aghi rotti
possono prolungare o richiedere ulteriori interventi chirurgici oppure
provocare corpi estranei residui. Eventuali punture con aghi chirurgici
contaminati possono causare la trasmissione di agenti patogeni di
origine ematica.
ISTRUZIONI PER L’USO
(procedura a cielo aperto o artroscopica)
1. Praticare un foro nell’osso, alla posizione desiderata, con una
punta per trapano di stabilizzazione DePuy Mitek da 2,9 mm di
diametro in grado di generare un foro con una profondità di almeno
18 mm. Leggere e seguire le istruzioni per la guida e per la pun-
ta per trapano.
2. Rimuovere il sistema di ancora ad ansa LUPINE dalla confezione
utilizzando tecniche sterili standard.
3. Stabilire l’allineamento assiale dell’introduttore rispetto al foro. Inse-
rire l’ancora nel foro fresato (tramite una guida) fino alla massima
profondità spingendo saldamente l’impugnatura dell’introduttore
fino a che il fermo di profondità dello stelo dell’introduttore non
raggiunge la superficie dell’osso.
Il sistema di ancora ad ansa LUPINE necessita di forza di applica-
zione (fino a circa 2,3 kg) per essere introdotto dopo essere stato
allineato correttamente con l’asse del foro. Se necessario, usare un
mazzuolo per battere l’estremità prossimale dell’introduttore allo scopo
di impiantare l’ancora. Se si usa una guida, inserire l’ancora in essa
mantenendo l’orientamento originale della guida rispetto all’osso.
4. Rilasciare la sutura dall’impugnatura prossimale della sutura.
Rimuovere l’introduttore filettato dall’ancora ruotandolo in sen-
so antiorario.
5. Per fissare l’ancora nell’osso, applicare tensione (circa 3,6 kg) sulle
lunghezze della sutura.
6. Completare il riattacco del tessuto.
CONDIZIONI DI FORNITURA
Il sistema di ancora ad ansa LUPINE è fornito sterile. NON RISTERI-
LIZZARE.
CONSERVAZIONE
Conservare in un luogo fresco e asciutto. Non utilizzare oltre la data
di scadenza.
*Dati di archivio
