Halyard MIC-KEY ENFit, Инструкция по эксплуатации

Страница: 72 / 84

72
03 MAR 2015 Folded Size: 6.5” x 9.25” 15-HI-572-0-00
Rx Only: Yalnızca Reçete ile: Federal (A.B.D) kanunları bu cihazın bizzat hekim tarafından veya
hekim talimatı üzerine satışını.
Set İçeri ğ i:
1 MIC-KEY* Gastrostomi Besleme Borusu (Düşük Profil G-Boru) ( Ş ek 2)
• Balon Vanası ( Ş ek 2-A) • Mil ( Ş ek 2-E)
• Uzatma Seti Port Kapağı
( Ş ek 2-B)
• Balon Kafı
( Ş ek 2-F)
• Uzatma Seti Portu ( Ş ek 2-C) • Balon ( Ş ek 2-G)
• Dış Taban ( Ş ek 2-D) • Balon Ucu ( Ş ek 2-H)
1 6 ml Luer Şırınga
1 35 ml ENFit™ Bağlantılı Enteral Besleme Şırıngası
1 MIC-KEY* ENFit™ Bağlantılı Sürekli Besleme Uzatma Seti, 12 İn.
( Ş ek 3)
• Besleme/İlaç Portu Kapakları
( Ş ek 3-I, 3-L)
• Besleme/İlaç Portları ( Ş ek 3-J, 3-K)
• SECUR-LOK* Dik Açı Bağlantısı ( Ş ek 3-M)
1 MIC-KEY* ENFit™ Bağlantılı Bolus Besleme Uzatma Seti, 12 İn. ( Ş ek 4)
• Besleme/İlaç Portu ( Ş ek 4-N) • SECUR-LOK* Düz Bağlantı ( Ş ek 4-0)
4 Gazlı Ped
Dahil Olmayan:
Stoma Ölçüm Cihazı
( Ş ek 1)
Dikkat:
MIC-KEY* Düşük Profil Gastrostomi Besleme Borusu ENFit™ Bağlantılı MIC-KEY*
Uzatma Setlerine bağlanacak şekilde üretilmiştir. ENFit™ Bağlantılı MIC-KEY* Uzatma Setleri
ENFit™ Bağlantılı Enteral Besleme Şırıngaları ve ENFit™ Bağlantılı Besleme Yönetim Poşetlerine
bağlanacak şekilde üretilmiştir.
Aç ı klama
MIC-KEY* Düşük Profil Gastrostomi Besleme Borusu ( Ş ek 2) enteral beslenme ve ilaçla tedavinin
doğrudan karna ve/veya gastrik dekompresyona uygulanmasını sağlar.
Uyar ı : Yaln ı zca enteral beslenme ve/veya tedavi için. Lütfen dikkatli kullan ı n:
nefes alma sistemleri ve akan gazlar, üretral/idrar, organ kaf şişirme, nöraksiyel ve
damar içi/deri alt ı konektörlerin ba ğ lanamama olas ı l ığı bulunmaktad ı r.
Kullan ı m Talimatlar ı
MIC-KEY* Düşük Profil Gastrostomi Besleme Borusu uzun süreli beslemeye ihtiyaç duyan, ağız
yolu ile beslenemeyen, düşük aspirasyon riskine sahip olan gastrik dekopresyon yapılması ve/veya
doğrudan mideye ilaç verilmesi gereken hastalarda kullanılmak üzere üretilmiştir.
Yan etkileri
Düşük-profil gastrostomi besleme borusu yerleştirme riskleri arasında sayılanlarla sınırlı
olmamak üzere; assit, kolonik interpozisyon, portal hipertansiyon, peritonit ve morbit obezite
bulunmaktadır.
Uyar ı
Bu t ı bbi cihaz ı yeniden kullanmay ı n ı z, yeniden işleme sokmay ı n ı z ya da yeniden
sterilize etmeyiniz. Cihaz ı n yeniden kullan ı lmas ı , yeniden işleme sokulmas ı ya da
yeniden sterilize edilmesi 1) bilinen biyouyumluluk özelliklerini olumsuz yönde
etkileyebilir, 2) cihaz ı n yap ı sal bütünlü ğ ünü bozabilir, 3) cihaz ı n tasarland ığı şekilde
çal ı şmamas ı na neden olabilir veya 4) kontaminasyon riski oluşturabilir ve hastalar ı n
yaralanmas ı na, hastalanmas ı na ya da ölümüne neden olabilecek bulaş ı c ı hastal ı klar ı n
bulaşmas ı na neden olabilir.
Komplikasyonlar ı
Uyar ı : Paketin tam olduğundan emin olun. Ambalaj zarar görmüş veya steril bariyer
bozulmuşsa kullanmayın.
Düşük-profil gastrostomi besleme borusunun kullanımında aşağıdaki komplikasyonlar görülebilir:
• Ciltte Dökülme
• Enfeksiyon
• Hipergranulasyon Doku • Mide veya Duodenal Ülser
• İntraperitoneal Sızıntı • Basınç Nekrozu
Yerleştirme
MIC-KEY* Düşük Profil Gastrostomi Besleme Borusu perkütanoz olarak floroskopik veya
endoskopik olarak veya kurulu bir stoma yolu kullanarak mevcut bir cihazın yerine yerleştirilebilir.
Dikkat: Mideyi kar ı n ön duvar ı na yap ı şt ı rmak için gastropeksi işlemi
gerçekleştirilmelidir, hastan ı n güvenli ğ i ve rahat ı için boru yerleştirilmeden önce
besleme borusunun yerleştirilece ğ i bölge belirlenmeli, stoma yolu genişletilmeli ve
ölçülmelidir.
Besleme borusunun retansiyon balonunu gatropeksi cihaz
ı olarak kullanmay ı n. Balon
patlayabilir ve midenin kar ı n ön duvar ı na yap ı şt ı r ı lmas ı n ı engelleyebilir.
Bebeklerde ve çocuklarda, balon şişirildi ğ inde pilorusun öklüzyona u ğ ramas ı n ı
engellemek ad ı na yerleştirme bölgesi yukar ı da, en büyük k ı vr ı mda olmal ı d ı r.
Uygun boyutta olmayan MIC-KEY* nekroz, gömülmüş tampon sendromu ve/veya
hipergranülasyon dokuya yol açabilir.
Stoma Uzunlu ğ unun Ö lçülmesi
Dikkat: Hastanın güvenliği ve rahatı için doğru boyuttaki MIC-KEY* seçimi çok önemlidir.
Stoma ölçüm cihazı ile hastanın stomasını ölçün ( Ş ek 1) . Seçilen MIC-KEY* mil uzunluğu ( Ş ek
2-E) stoma uzunluğu ile aynı olmalıdır. Uygun boyutta olmayan MIC-KEY* nekroz, gömülmüş
tampon sendromu ve/veya hipergranülasyon dokuya yol açabilir.
1. Stoma Ölçüm Cihazının ucunu
( Ş ek 1) suda çözülebilir yağlayıcı ile nemlendirin.
Dikkat: Mineral yağ kullanmayın. Saf vazelin kullanmayın.
2. Stoma Ölçüm Cihazını kılavuz teli üzerinden stomayı geçecek ve mideye girecek şekilde
ilerletin.
Dikkat: Güç kullanmayın.
3. Luer şırıngayı 5ml su ile doldurun ve balon girişine takın
( Ş ek 2-A)
. Şırınga pompasına basın
ve balonu şişirin.
4. Balon mide duvarının içine yerleşene dek cihazı karına doğru hafifçe çekin.
5. Plastik diski karının alt kısmına doğru kaydırın ve disk üzerindeki rakamı kaydedin.
6. Stoma ölçümünün doğru olduğundan emin olmak ve her konumda yerleşmesini sağlamak
için ölçüme 4–5 mm. ekleyin. Ölçümü kaydedin.
7. Lüer kayar uçlu şırınga kullanarak balonun içindeki suyu boşaltın.
8. Stoma Ölçüm Cihazını çıkarın.
9. Tarihi, lot numarasını, ölçülen mil uzunluğunu santimetre cinsinden belgeleyin
( Ş ek 2-E)
.
Balon Onay ı
1. Uygun MIC-KEY* Gastrostomi Besleme Borusu boyunu seçin, ambalajından ayırın ve hasarlı
olup olmadığına bakın.
2. Kit içerisindeki 6ml Luer şırıngayı kullanarak balonu, balon girişinden uygun miktarda steril
veya arıtılmış su ile doldurun ( Ş ek 2-A) .
Dikkat: Hava ya da tuz kullanmayın.
Cihazın Fransız boyutları için aşağıda tavsiye edilen şişirme tablosuna bakın.
Tablo 1: Ş işirme Tablosu
Boy Tavsiye Edilen Doldurma Hacmi Maksimum Doldurma Hacmi
12 Fr 3 ml 5 ml
14 Fr 5 ml 10 ml
16 Fr 5 ml 10 ml
18 Fr 5 ml 10 ml
20 Fr 5 ml 10 ml
24 Fr 5 ml 10 ml
3. Şırıngayı çıkarın ve balonu hafifçe sıkarak sızıntı olup olmadığını kontrol edin. Balona bakarak
simetrik olduğundan emin olun. Balon parmaklar arasında yuvarlatılarak simetrik hale
getirilebilir. Şırıngayı tekrar yerleştirerek balondaki tüm suyu boşaltın.
4. Balonun ucunu ( Ş ek 2-H) suda çözülebilen bir yağlayıcı ile yağlayın.
Dikkat: Mineral yağ kullanmayın. Saf vazelin kullanmayın.
İlk MIC-KEY* Yerleştirme
1. Uygun MIC-KEY* Düşük Profil Gastrostomi Besleme Borusunu seçin ve daha önce belirtilen
Balon Onayı talimatlarına göre hazırlayın.
2. Balon ucunu ( Ş ek 2-H) kılavuz teli üzerinden stomayı geçecek ve mideye girecek şekilde
ilerletin.
3. Besleme Borusunun midede olduğundan emin olun, endoskopu çıkartın, kılavuz telini çıkarın
veya kullanılmışsa kılıfı çıkarın ve balonu şişirin.
4. Dış desteğin ( Ş ek 2-D) cilde yapışık olduğundan emin olun.
5. 6 ml’lik Luer şırınga kullanarak balonu steril ya da arıtılmış su ile Şişirme Tablosuna (Tablo 1)
uygun şekilde şişirin.
Dikkat: 12 Fr’lik balonun içine toplam 5 ml’den fazla su koymayın. Balona kontrast
enjekte etmeyin. Hava ya da tuz kullanmayın.
Dikkat:
14 Fr’lik ya da daha büyük Besleme Borusu balonlarının içine toplam 10 ml’den
fazla su koymayın. Balona kontrast enjekte etmeyin. Hava ya da tuz kullanmayın.
6. Besleme Borusundan ve stomadan rezidüel sıvıyı veya yağı temizleyin.
Bolus ve Sa ğ Aç ı l ı Uzatma Seti Kurulumu
1. Gastrik besleme ve gastrik dekompresyon için ya MIC-KEY* Sürekli Besleme ( Ş ek 3) ya da
ENFit™ Bağlantılı Bolus Besleme ( Ş ek 4) Uzatma Setlerini kullanın.
2. MIC-KEY* Besleme Borusu Uzatma Seti port kapağını açın ( Ş ek 2-B) .
3. ENFit™ Bağlantılı MIC-KEY* Uzatma Setini SECUR-LOK* bağlantısı üzerindeki siyah çizgi ile
( Ş ek 3-M ya da 4-O)
MIC-KEY* Uzatma Seti portunda
( Ş ek 2-C)
bulunan siyah çizgiyle aynı
hizaya getirerek takın.
HALYARD* MIC-KEY* Düşük Profil Gastrostomi Besleme Borusu
ENFit
™
Ba ğ lant ı l ı Uzatma Setleri
TR