Halyard COOLIEF, Инструкция по эксплуатации

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当探针在里面时，请不要移动导引器。如果需要重新定
位，请将探针从导引器中撤回，之后重新定位导引器并插
入探针。
COOLIEF* 射频发电机上显示的“ Cooled RF Temp ”指冷却电极温
度，而不是最热组织的温度。
不良事件
与使用本设备相关的潜在并发症包括但不仅限于：感染、神经
损伤、疼痛感增加、内脏损伤、功能障碍、瘫痪和死亡。
产品技术规范
COOLIEF* 探针由一根配以一个带电尖端（作为电极用于射频能量
传输）的电绝缘轴、一支操作杆、配以悬锁接口的管线和一根
配以7-针连接器的电缆组成。
COOLIEF*
导引器包括一根绝缘不锈钢插管和一根通管丝和一套液
体运送装置。
COOLIEF*
导管套件由一根滴管和挠性导管组成，安装悬锁接口
用以连接
至探针。
COOLIEF*
探针、导引器和导管套件为环氧乙烷灭菌，供应时已消
毒。本装置应存储在一个凉爽、干燥的环境中。
注释： 请联系 Halyard Health 获取全部型号和规格的清单。
使用前检测
使用前应对无菌包装进行目视检查，看有无任何损坏。确保此
包装没有被开启或损坏。如果包装已经开启或损坏，请不要使
用本设备。
所需设备
治疗流程应当在安装有一套荧光镜装置的专门临床环境下进
行。执行射频治疗流程所需的设备包括：
• COOLIEF* 冷却射频探针
• COOLIEF* 冷却射频导引器
• COOLIEF* 冷却射频蠕动泵装置和电缆
• COOLIEF* 冷却射频灭菌导管套件
• COOLIEF*
冷却射频连接器缆线
(
单级系统
)
或
COOLIEF*
多冷却射频
(MCRF) 模块 (CRX-BAY-MCRF)
• 分散电极板
• COOLIEF*
射频发生器
(PMG-ADVANCED)
• 悬锁接口注射器(若需要液体输注)
使用说明
单极系统
（图1a – 1e）
将治疗流程所需的全部设备组装起来。遵循《使用说明》的
指引安装射频发生器
(PMG-ADVANCED) 和泵装置（泵）。按照《使
用说明》的描述将冷却射频连接器电缆连接至射频
发生器。
使用适当的灭菌技巧在无菌场中打开包装。对装置进行视觉检
查，确保装置没有损坏。请不要使用任何受损的设备执行射频
治疗流程。
HALYARD* 冷却射频灭菌导管套件（图2）
1. 将滴管安置在泵装置边上的滴定管夹里面。有2或3个端
口的滴管侧面表明为滴管的顶部。 （图3）
2. 用室温下的灭菌水充满滴管。运用灭菌操作技巧。将
滴管充满至标记为70毫升的位置。通过管盖上的一个端
口将灭菌水注入滴管，或者暂时取下管盖，将灭菌水
注入。
警告： 确保将滴管灌注至70毫升标记的位置。如果未
将滴管灌注至70毫升标记的位置，将导致供循环的水供
应量不足。
仅使用室温下的灭菌水。
确保灌注后管盖扣回至滴管体上。（图4-5）
将灭菌水注入滴管或移除管盖，灌入灭菌水。
3. 将滴管底部取出的厚壁导管放置在泵装置的泵压头内
部。将导管放置在L形托架的凹槽里，以确保关闭泵压
头时导管不堵塞。关闭泵压头上的管盖以压紧导管。
（图6）
4. 移除悬锁接口和机头上面的保护帽。将适当的悬锁接口
连接至 COOLIEF* 探针上的相应悬锁接口。不要过于收紧
连接。
警告： 将一套导管套件连接至一支探针 （图7）
5. 在射频治疗结束时，适当弃置导管套件。
HALYARD* COOLIEF*
冷却射频导引器
1. 当通管丝位于 COOLIEF* 导引器中时，按照荧光镜设备的指
导将导引器小心插入患者体内，以便将其放置到所需的
热凝部位。
2. 一旦导引器到达适当的位置，请小心地将通管丝从导引
器上移除。
3. 根据需要，使用第二个导引器重复步骤1-2。
4. 若在治疗过程中需要倒入液体，则可使用导引器侧面端
口或探针端口。
警告: 在使用探针时，请不要通过输注口输注麻醉剂
或其他药剂。
A. 侧面端口（插入探针）
（图9）
1. 用悬锁接口确保探针固定 （图8）
2. 将保护帽从侧面端口取下
3. 将内含液体的悬锁接口注射器接入侧面端口
4. 输注液体
5. 取下注射器
6. 将保护帽放回侧面端口
B. 探针端口（侧面端口含保护帽） （图10）
1. 确保侧面端口保护帽未缺失
2. 将内含液体的悬锁接口注射器接入探针端口
3. 输注液体
4. 取下注射器
C. 侧面端口（探针端口含保护帽） （图11）
1. 将保护帽从侧面端口取下
2. 将保护帽放回侧面端口
3. 将内含液体的悬锁接口注射器接入侧面端口
4. 输注液体
5. 取下注射器
6. 将保护帽放回侧面端口
HALYARD* COOLIEF*
冷却射频探针
1. 通过导引器，将 COOLIEF* 探针插入组织。如果感觉到巨大
阻力，千万不要强行向里推进 探针。
2. 用悬锁接口将探针连接到导引器上。 （图8）
3. 按照包装随附的《使用说明》，将离散电极安装到
COOLIEF*
射频发生器并将离散电极板放到患者身上。
4. 将探针连接至导管套件。
5. 将
COOLIEF* 冷却射频连接器电缆的14-针连接器连接至射
频发生器。将探针连接至冷却射频连接器电缆上的7针
连接器。
6. 选择在射频发生器中的治疗模式。按照《用户手册》的
描述设定高级设置和参数，用于在射频发生器中进行射
频传输。
7. 按照《射频发生器用户手册》的描述执行治疗流程。流
程由预先冷却、治疗和可选的后冷却阶段组成。
注释：
除了因引入探针导致的常见牵涉性疼痛或刺激重
复出现之外，监测患者看其有无可能表明脊髓或神经根
疼痛的意外症状出现。如果怀疑出现以上迹象，终止传
输能量。
8. 治疗后，取出 探针和导引器，并作为生物危害品加以丢
弃。从患者身上移除离散电极，适当丢弃。从射频发生
器断开冷却射频连接器电缆。遵照标准的医院技术规范
处理可再度利用的物件。
故障排除
提供下表旨在协助使用者诊断潜在问题。
问题 故障排除
没有体温读数，或
出现不准确的、不
稳定的或迟缓的体
温读数
确保所有连接已经建立：
• COOLIEF* 探针至 COOLIEF* 冷却射频
连接器电缆
• 冷却射频连接器电缆至射频发生
器
• 射频发生器至电源插座
视觉检测探针或电缆是否有破
损。确保设备处于干燥的室温状
态下。如果问题仍然存在，则中
断使用。