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© HAAG-STREIT AG, CH-3098 Koeniz, Switzerland
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• Eine lange und intensive Beleuchtung kann die Retina
schädigen. Die Helligkeitseinstellung sollte daher den Wert
nicht überschreiten, welcher für eine klare Darstellung der
Zielstrukturen benötigt wird. Eine Untersuchung mit diesem
Gerät darf nicht unnötig ausgedehnt werden.
• Die retinale Dosis für eine fotochemische Gefährdung setzt
sich aus der Strahldichte und der Bestrahlungszeit zusammen:
Wird die Strahldichte um die Hälfte reduziert, verdoppelt sich die
Zeit, bis der Grenzwert der Bestrahlungszeit erreicht wird.
• Bisher wurde keine akute optische Strahlungsgefähr-
dung bei Spaltlampen nachgewiesen. Wir empfehlen aber
trotzdem, die Intensität des Lichtes, welches auf die Retina
des Patienten fällt, auf das mögliche Minimum für die jeweilige
Diagnose zu beschränken. Kinder, Aphake und Personen mit
erkrankten Augen sind am meisten gefährdet.
Erhöhtes Risiko kann auch dann bestehen, wenn die Retina
innerhalb von 24 Stunden dem gleichen oder einem anderen
Instrument mit sichtbarer Lichtquelle ausgesetzt wird. Dies
gilt besonders, wenn die Retina vorher mit einem Blitzlicht
fotografiert wird.
• Alle Stecker und Kabel müssen sich in einwandfreiem
Zustand befinden.
• Die Steckdose, in welche der Netzstecker eingeführt
wird, muss über einen einwandfreien Schutzleiteranschluss
verfügen.
• Die zur Gerätesicherheit dienenden Verbindungsteile
haben einen einwandfreien Sitz. Die Schraubverbindungen,
beispielsweise für das Zubehör, sind fest angezogen.
• Den Netzschalter nach jedem Betrieb des Gerätes durch
Drehen auf die Nullstellung (0) ausschalten.
• Zur Reinigung des Spaltlampengehäuses ist ein leicht
angefeuchtetes Tuch zu benutzen, damit keine Flüssigkeit in
das Gerät eindringt (keine ätzenden Mittel verwenden).
• Entsprechend den Hinweisen in dieser Gebrauchsan-
weisung sind nur die Aussenflächen der Optikteile zu säu-
bern.
• Instandsetzungen und Änderungen an diesem Gerät
dürfen nur von unseren Servicetechnikern oder von autori-
sierten Personen durchgeführt werden. Der Gerätehersteller
haftet nicht für Schäden, welche durch unautorisierte Eingriffe
in das Gerät entstehen. Ausserdem erlöschen dadurch sämt-
liche Garantieansprüche.
2.4
Gesetzliche Vorschriften
• Die Spaltlampe BQ 900
®
wurde unter Berücksichtigung
der Normen EN 60 601-1 und ISO 10939 konstruiert. Unter der
Beachtung schweizerischer und internationaler Auflagen erfol-
gen Fertigung, Prüfung, Aufstellung, Wartung und Reparatur.
• Durch die CE-Kennzeichnung wird die Übereinstimmung
der Spaltlampe BQ 900
®
mit den Richtlinien 93/42/EWG und
89/336/EWG und dem Konformitätsmodul A bestätigt.
• Die gesetzlichen Unfallverhütungsvorschriften sind zu
beachten.
• Klassierung
Norm IEC 601-1
Spaltlampe BQ 900
®
nach
Schutzklasse I
Anwendungsteil Typ B
Betriebsart: Dauerbetrieb
CE-Richtlinie 93/42 EWG Klasse I
FDA
Klasse II
• Un éclairage long et intensif peut endommager la rétine.
Le réglage de la luminosité ne devrait pas dépasser la valeur
qui est nécessaire à une bonne représentation des structures
ciblées. Un examen avec cet appareil ne doit pas être inutile-
ment prolongé.
• La dose photochimique à risque pour la rétine se com-
pose de l'intensité de rayonnement et du temps de l'examen:
si l'intensité de rayonnement est réduite de moitié, le temps
est multiplié par deux jusqu'à obtention de la valeur limite du
temps d'exposition.
• Jusqu' à présent, il n'a pu être constaté aucun risque
d'irradiation imminent avec les lampes à fente. Nous recom-
mandons cependant de limiter autant que possible l'intensité
lumineuse dirigée sur la rétine du patient pour effectuer les
différents diagnostics. Les enfants, les personnes aphaques
ou aux yeux fragiles sont les plus exposés.
Un risque accru peut également exister si la rétine est expo-
sée dans une période de 24 heures au même instrument ou
à un autre instrument avec une source lumineuse visible.
C'est en particulier le cas si la rétine a été photographiée
auparavant avec flash.
• Toutes les fiches et tous les câbles doivent être en
parfait état.
• La prise de courant est munie d'un conducteur de
protection en parfait état.
• Les pièces de liaison servant à la sécurité de l'appareil
ont un siège en parfait état. Par exemple, les raccords pour les
accessoires sont serrés à bloc.
• Veiller à remettre l'interrupteur du secteur après chaque
utilisation de l'appareil, position zéro (0).
• Pour le nettoyage du boîtier de la lampe à fente, utiliser
un linge légèrement humide afin que du liquide ne pénètre pas
dans l'appareil (ne pas utiliser de produits abrasifs).
• Vous devez nettoyer les surfaces extérieures des pièces
de l'optique selon les indications de cette notice d'emploi.
• Seuls nos techniciens ou des personnes autorisées ont
le droit de réparer ou de modifier l'appareil. Le constructeur
décline toute responsabilité pour des dommages causés par
des interventions non autorisées dans l'appareil. Par ailleurs,
tous droits de garantie tombent.
2.4
Dispositions légales
• La lampe à fente BQ 900
®
a été conçue conformément
aux normes EN 60 601-1 et ISO 10939. La fabrication, le test,
le montage, l'entretien et la réparation doivent être effectués
en respectant les dispositions légales suisses et internationales.
• L'insigne CE indique que la lampe à fente BQ 900
®
est
conforme aux prescriptions 93/42/CEE et 89/336/CEE et au
module de conformité A.
• Les dispositions légales de prévention des accidents
doivent être observées.
• Classification
Norme IEC 601-1
Lampe à fente BQ 900
®
classe de protection I
Partie d'application type B
Mode d'exploitation: a longue durée
Directive CE 93/42 CEE Classe I
FDA
Classe II