GENICON REUSABLE MONOPOLAR X-SURGE SHAFT HANDLE, Инструкция по эксплуатации, Страница: 18 / 25

© GENICON
©
X-SurgeShaftHandle_AC Page 18 of 25
Når steriliseringssyklusen er fullført, bør alle instrumenter forbli uberørt til de er tilstrekkelig avkjølt.
Oppbevaring Alle sterile enheter må oppbevares i et tørt, rent og støvfritt miljø som angitt i avsnittet ovenfor.
Tilleggsinformasjon Instruksjonene som er angitt ovenfor har blitt validert av GENICON og kan brukes til å forberede en medisinsk enhet for gjenbruk.
Det er prosessorens ansvar å sikre at behandlingen som er utført med utstyr, materialer og personell i prosessanlegget, oppnår
det ønskede resultatet. Det krever verifikasjon og /eller validering og rutinemessig overvåkning av prosessen.
SV
– SWEDISH
LÄS FÖLJANDE INFORMATION NOGGRANT INNAN DU ANVÄNDER DEN HÄR PRODUKTEN.
VIKTIGT!
1. Detta häfte är framtaget för att vara till hjälp vid användning av denna produkt. Det utgör inte något referensmaterial om kirurgiska tekniker.
BESKRIVNING
GENICON X-Surge Monopolar Laparoscopic Instrument Handles är icke-sterila förpackade återanvändbara monopolära handtag avsedda att användas i
kombination med en kompatibel insats (levereras separat). Den innehåller gripare, dissektorer och sax, avsedda att greppa, manipulera, skära och cauterize
mjukvävnad (sätt in krävs).
INDIKATIONER FÖR ANVÄNDNING
–
Endoskopiska kirurgiska ingrepp. Detta är en serie instrument som omfattar grepar, dissektorer och saxar vilka är avsedda för att greppa, manipulera, klippa och
kauterisera mjukdelsvävnad.
KONTRAINDIKATIONER
1. GENICON monopolära laparoskopiska instrument för engångsbruk är EJ avsedda för kontraceptiv koagulering av vävnad i äggledare men kan användas för
att uppnå hemostas efter transektion av äggledare.
2. Dessa instrument är endast avsedda att användas enligt indikationerna.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
1. Användningen av laparoskopiska och endoskopiska produkter från GENICON är kontraindicerad när endoskopiska kirurgiska tekniker är kontraindicerade av
någon anledning. Kontraindikationer som är relevanta för enskilda GENICON-produkter noteras i de specifika avsnitten.
2. Endoskopisk kirurgi bör utföras endast av läkare som är grundligt utbildade i endoskopiska tekniker och fellägen, försiktighetsåtgärder och korrigerande åtgärder
i händelse av fel.
3. En grundlig förståelse av de principer och tekniker som är involverade i elektrokirurgiska ingrepp är nödvändig för att undvika stötar och brännskador för både
patient och operatör. Kontrollera att instrumentet är kompatibelt och se till att den elektriska isoleringen eller jordningen inte äventyras.
4. Denna enhet är försedd med NON-STERILE och måste rengöras och steriliseras före och efter varje användning. Rengöring och sterilisering med någon annan
metod som beskrivs nedan eller flera gånger än angivet kan leda till skada på enheten och eventuell patientskada.
5. Använd tillgänglig teknologi ( vävnadsrespons via generator, aktiv elektrodövervakning) för att ytterligare eliminera farhågor om isolationsfel, kapacitiv koppling
och störningar med annan elektrisk utrustning.
6. Ledningar bör inte buntas samman, virad kring metallinstrument som är fästa på patienten eller direkt placerad på patientens hud. Antennkoppling kan uppstå
när man läger den elektrokirurgiska ledningen parallellt med andra kontaktkablar eller ledningar till patienten eller användaren.
7. Placera inte kabeln för elektrokauterisering på kamerakabeln för att undvika skärmstörningar.
8. Använd inte ett skadat eller defekt instrument. Kontrollera att instrumentet inte har böjda, trasiga, spruckna, slitna eller lösa delar innan det används. Använd
inte om inspektioner eller test för strömläckage uppvisar tecken på skada. Isolationsfel kan resultera i brännskador eller andra skador på patient eller operatör.
9. Enheter för engångsbruk får inte repareras, ändras eller ombearbetas.
10. För in instrumentet försiktigt genom kanylen för att undvika att skada arbetsspetsen.
11. Transportera och förvara alla produkter säkert i omgivande temperaturer mellan 5°C och 30°C och med en relativ fuktighet på på mellan 35% till 65% (icke-
kondenserande). Hanteras varsamt.
12. FÅR INTE ANVÄNDAS i närvaro av brandfarliga anestetika eller oxiderande gaser (t.ex. kväveoxid (N2O) och syre) eller i närheten av flyktiga lösningsmedel
(som eter eller alkohol), eftersom explosioner kan uppstå.
13. Justera HF-utgångseffekten för att matcha den avsedda proceduren. Använd den lägsta möjliga effektinställningen som gör att du kan uppnå önskad kirurgisk
effekt. Såsom vågform med lågspänning (avstängning) och en kort intermittent aktivering. Detta kommer att minska potentialen för kapacitiv koppling och/eller
oavsiktliga brännskador på vävnaderna.
14. Använd inte ströminställningar som kan leda till att mer än 120 W levereras till det monopolära laparoskopiska instrumentet GENICON. Överdrivna effektnivåer
kan resultera i instrumentfel och eventuell patient- eller användarskada. Nominella spänning för denna enhet är 3800 Vp.
15. Kompatibilitet mellan delar från olika tillverkare måste verifieras innan man utför proceduren.
16. Apparaten är avsedd för användning med elektrokirurgiska generatorer och tillbehör i överensstämmelse med säkerhetsstandarderna IEC 60601-1, IEC 60601-
1-2 och IEC 60601-2-2 inklusive tillämpliga nationella/regionala skillnader. Se den elektrokirurgiska generatorns bruksanvisning för mer information om
kompatibilitet och motsvarande inställningar. Följ alla säkerhetsföreskrifter.
17. Se till att apparatens grepp- eller skärytor är helt synliga innan du slår på den elektriska strömmen för att undvika oavsiktliga resultat. Håll arbetsänden helt och
obegränsat synbar under användningen.
18. Skada på instrument kan uppstå om du försöker klippa klamrar, klämmor eller andra material än vävnader.
19. Använd lämplig teknik för att uppnå hemostas om så behövs efter instrumentets borttagning.
20. Får inte aktiveras i närheten av eller i direktkontakt med andra instrument, till exempel klämmor, häftklamrar, laparoskop etc. Aktivera inte instrument som är i
kontakt med, i närheten av eller i samband med elektriskt ledande vätskor (t ex blod eller saltlösning). Detta kan förändra den elektriska banan och orsaka
oavsiktlig vävnadsskada.
21. Elektrokirurgiska anordningar som används i kombination med en laser-/Argon-stråle kan potentiellt leda till att gasemboli uppstår.
22. Aktivera inte instrumentet när det inte är i kontakt med målvävnaden, eftersom det kan orsaka skador på grund av kapacitiv koppling till annan kirurgisk
utrustning eller leda till skada på apparaten
23. Elektrokirurgiska generatorer kan orsaka oönskad sönderdelning av vävnad och de kan vara farliga om de används felaktigt. Följ alla anvisningar för användning
som krävs av generatortillverkaren.
24. Monopolära produkter ska ENDAST anslutas till en monopolpolär strömanslutning på generatorn.
25. Använd inte för mycket kraft och agera aldrig på ett sätt som inte överensstämmer med instrumentets normala användning.
26. Ska inte användas på patienter som har elektroniska implantat som pacemaker utan att först konsultera en kvalificerad läkare (t ex en hjärtspecialist(kardiolog)).
Fara föreligger eftersom störningar i det elektroniska implantatet kan inträffa, eller att implantatet kan skadas.
27. Ytan på den aktiva elektroden kan förbli tillräckligt varm och orsaka brännskador efter att RF-strömmen har inaktiverats