GENICON REUSABLE MONOPOLAR X-SURGE SHAFT HANDLE, Инструкция по эксплуатации, Страница: 13 / 25

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si l'instrument est
plié, cassé, fissuré, usé ou comporte des pièces séparées avant l’utilisation. Une attention particulière est portée sur le joint torique sur
l'extrémité dist
ale de l'assemblage de la poignée. Ne pas utiliser si l'inspection ou les tests de fuite actuels indiquent qu’il a des dommages.
COMPLICATIONS POTENTIELLES POUR TOUS LES PRODUITS GENICON®
Les complications potentielles associées à l'utilisation d'appareils laparoscopiques comprennent, sans s'y limiter, les lésions/perforations des organes ou des
vaisseaux, l'es hémorragies, les hématomes, les hernies du site du trocart, et les septicémies/infections.
INSTRUCTIONS D'UTILISATION
1. Avant de l'utiliser, assurez-vous que la poignée a été nettoyée et stérilisée conformément à la procédure ci-dessous.
2. Inspectez l'unité à la recherche de défauts
– n'utilisez pas l'unité si elle est défectueuse.
Reportez-vous à l'image - 1 -
A. Bouton rotatif
B. Poste monopolaire
C. Déclencheur
3. Ouvrez la poignée pour tendre complètement la prise de fixation. Reportez-vous à l'image 2 -
4. Alignez la tête sphérique dans le mât et insérez-le dans la prise de fixation visible de la poignée. Le mât doit être parallèle à la longueur utile de la poignée.
Reportez-vous à l'image 3 -
5. Fermez la poignée pour fixer le mât de manière temporaire, et glissez le bouton de verrouillage dans l'extrémité proximale du mât.. Reportez-vous à l'image
4 -
6. Faites pivoter le bouton de verrouillage dans le sens horaire pour le serrer jusqu'à la poignée, veillez à un bon ajustement. Reportez-vous à l'image 5 -
7. Lorsque vous reliez un câble de générateur monopolaire au connecteur du cautère situé sur le haut de l'instrument, utilisez un câble électrochirurgical ayant
un connecteur femelle de 4 mm et suivez les instructions du fabricant du générateur pour l'utilisation et l'installation. Reportez-vous à l'image 6 -
8. À l'aide de la poignée, ouvrez l'embout au maximum et assurez-vous que le montage est correct et que le dispositif est en bon état de fonctionnement. Reportez-
vous à l'image 7 -
9. Maintenez la surface de contact de l'instrument propre au cours de l'opération. Essuyez tout résidu séché.
10. Le mécanisme de l'embout est conçu pour s'ouvrir et se fermer sans heurts. Prenez soin de ne pas ouvrir les mâchoires plus grand en forçant, car une pression
inutile risque d'endommager l'isolation ou les composants des mâchoires.
NETTOYAGE ET STÉRILISATION
AVERTISSEMENT : Le non respect des instructions ci-dessous ou l'utilisation d'agents, de réglages, de méthodes ou de matériel de nettoyage/désinfection autres
que ceux spécifiés peuvent entraîner un nettoyage et/ou une stérilisation incomplets, et peuvent provoquer une dégradation du matériau de l'instrument ayant pour
conséquence une défaillance prématurée de l'appareil.
LIMITATIONS DU TRAITEMENT : Le traitement répété conformément aux instructions ci-
dessous n’a qu’un effet minime sur ces appareils. La fin de vie est
n
ormalement déterminée par l’usure et les dommages dus à l’utilisation tels que constatés lors de l’inspection et des essais fonctionnels. Les signes
d’endommagement et d’usure d’un appareil peuvent comprendre, sans toutefois s’y limiter, des signes de dommages excessifs à la surface (fissures, écailles,
éraflures, décoloration, décollement), des pièces brisées ou endommagées (déformées, gondolées, tordues), la corrosion des composants métalliques (rouille ou
piqûres), des numéros ou identificateurs de pièces manquants ou enlevés (effacés), le fait de ne pas passer les tests de sécurité électrique et le blocage des pièces
mobiles (friction, abrasion, gel). Les appareils qui ne répondent pas aux critères d’inspection et ne satisfont pas les tests de fonctionnement ne doivent pas être
utilisés.
INSTRUCTIONS
Traitement initial au point
d'utilisation
1. Immédiatement après une procédure, retirez de l'appareil les saletés grossières/abondantes à l'aide d'une brosse douce
ou d'un chiffon non pelucheux, et rincez à l'eau du robinet. Pour garantir un nettoyage adéquat, il est impératif que
l'instrument ne puisse pas sécher alors qu'il est souillé.
2. Retirez et jetez l'encart s'il est joint.
3. Enfermez l'instrument et transportez-le jusqu'à la zone de décontamination pour le nettoyer.
Préparation avant
nettoyage
L'encart doit être retiré et jeté avant le nettoyage.
Nettoyage : automatisé AVERTISSEMENT : L'utilisation d'un équipement de nettoyage automatisé n'est PAS recommandée pour ces instruments.
Nettoyage : manuel AVERTISSEMENT : Portez un équipement de protection personnelle comme des gants, des vêtements de protection et un
masque pour le visage pendant le nettoyage et le séchage d'instruments contaminés afin de réduire le risque d'infection ou de
blessures corporelles.
1. Rincez abondamment l'instrument pour retirer tous les débris grossiers.
2. Immergez l'instrument complètement dans une solution nettoyante enzymatique au pH doux/neutre (par ex. de l'Enzol) et
frottez soigneusement à l'aide d'une brosse douce afin de retirer de l'instrument toute trace résiduelle de sang, de matières
protéiques et de contaminants. Suivez les instructions du fabricant de la solution nettoyante pour la concentration, la
température et le temps de contact.
REMARQUE : Les brosses de nettoyage doivent être nettoyées et désinfectées/stérilisées après chaque utilisation afin
d'empêcher une contamination croisée
3. Rincez abondamment l'instrument avec de l'eau distillée ou déminéralisée jusqu'à élimination des débris ou du détergent
pouvant interférer avec la stérilisation.
Désinfection AVERTISSEMENT : L'utilisation d'une désinfection de haut niveau n'est PAS recommandée pour ces instruments.
Séchage Séchez l'appareil à l'aide d'un chiffon absorbant non pelucheux jusqu'à élimination de toute humidité visible.
Entretien, inspection et
tests Après le nettoyage, mais avant la stérilisation, vérifiez la propreté de l'instrument et l'absence de dommages. Lubrifiez toutes
les parties mobiles de l'appareil avec un lubrifiant soluble dans l'eau, par exemple du lait lubrifiant pour instruments.
Emballage Après inspection et lubrification, l'appareil doit être emballé correctement pour la stérilisation, uniquement à l'aide de matériaux
indiqués pour le processus de stérilisation décrits ci-dessous.
Stérilisation
Stérilisez les appareils à l'aide du cycle de stérilisation à la vapeur suivant :
Méthode de
stérilisation Cycle de
gravité
Température 132 °C
Durée de la
vapeur/du maintien
3 minutes
À la fin du cycle de stérilisation, les instruments ne doivent pas être touchés jusqu'à leur refroidissement complet.