Dräger VentStar Basic (P) 180, Инструкция по эксплуатации, Страница: 26 / 32

26 사용 지침서 VentStar Basic(P) 180/250
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사용 지침서 VentStar Basic(P) 250 ko/koKR 한국어
VentStar Basic(P) 180/250
일회용 호흡 회로
상표
– VentStar
®
Dräger 의 상표입니다 .
안전 정보 정의
대상 그룹의 정의
이 의료 기기의 경우 사용자가 대상 그룹으로 정의됩니다 . 이 대상 그룹
은 의료 기기를 사용하도록 지정되었으며 의료 기기 사용 및 설치에 관련
하여 필요한 전문성과 지식을 갖추고 교육을 받았습니다 . 지정된 대상 그
룹만이 본 의료 기기를 사용하거나 설치해야 합니다 .
사용자
사용자란 사용 용도에 따라 의료 기기를 사용하는 사람을 지칭합니다
.
사용자의 안전과 환자의 안전을 위한 정보
사용 용도
마취 기계 또는 인공 호흡기와 소아 환자 사이의 호흡 가스 전도를 위한 호
흡 회로입니다
.
일회용 제품입니다
.
VentStar Basic(P) 180
은 시스템 호환성에 대한 테스트를 거쳤으며
Evita
Infinity V500
과 같은 특정 기본 장치와 함께 사용하도록 출시되었습니다
.
VentStar Basic(P) 250
은 시스템 호환성에 대한 테스트를 거쳤으며
Evita
XL
과 같은 특정 기본 장치와 함께 사용하도록 출시되었습니다
.
시스템 호환성에 대한 자세한 내용은
Dräger
에서 발행된 기본 장치 부속
품 목록 또는 기타 문서를 참조하십시오
.
개요
A 기계측 커넥터
B 호흡 호스 ( 흡기 및 호기 호스 )
C 환자측 커넥터
D Y- 피스
E 엘보 (Luer Lock 포함 )
기호
작동
호흡 회로는 아산화질소
,
세보플루레인
,
데스플루레인
,
아이소플루레인
,
할로세인
,
엔플루레인과 같은 가스 및 마취제와 함께 사용할 수 있습니다
.
세척 및 폐기
사용자는 위생 규정에 따라 이 의료 기기를 정기적으로 교체해야 합니다 .
기술적 데이터
주문 목록
Bestellliste
경고
경고 문구는 잠재적인 위험이 발생할 수 있는 상황에 관한 중요한 정보
로서 미연에 방지하지 않을 경우 심각한 부상을 입거나 사망에 이를 수
있습니다 .
주의
주의 문구는 잠재적인 위험이 발생할 수 있는 상황에 관한 중요한 정보
로서 미연에 방지하지 않을 경우
,
사용자나 환자에게 경미하거나 중간
수준의 부상을 입힐 수 있으며 의료 기기나 기타 자산에 손상 또는 피해
를 입힐 수 있습니다
.
참고
참고 문구는 장치 사용 중 발생할 수 있는 불편을 막기 위한 추가 정보입
니다
.
경고
오작동 및 오용 위험
이 의료 기기를 사용할 때는 본 사용 지침서의 모든 내용을 완전히 이
해하고 엄격히 준수해야 합니다
.
의료 기기는 사용 용도에 따라 지정된
목적을 위해서만 사용해야 합니다
.
본 사용 지침서에 나와 있는 모든
경고 및 주의 문구와 의료 기기 라벨의 문구를 엄격하게 준수하십시오
.
이 안전 정보문을 잘못 준수할 경우 의도한 사용 용도와 부합하지 않는
의료 기기의 사용으로 간주됩니다
.
경고
오염과 더러움을 방지하기 위해 사용 준비를 마칠 때까지 의료 기기를
포장 상태로 보관하십시오 . 포장재가 손상된 경우 의료 기기를 사용하
지 마십시오 .
경고
기본 장치에 설치할 경우 반드시 이 의료 기기와 함께 사용하는 기본 장
치의 사용 지침서를 준수해야 합니다
.
기본 장치 시스템에 대한 연결부
가 안전한지 확인하십시오
.
경고
의료 기기를 개조해서는 안 됩니다 . 의료 기기를 개조할 경우 기기 손
상이나 오작동이 발생하여 환자가 부상을 입을 수 있습니다 .
주의
본 의료 기기는 별도로 제공되지 않습니다
.
임상 패키지에는 사용 지침
서가 한 부만 제공되므로 사용자들이 쉽게 찾을 수 있는 곳에 보관해야
합니다
.
주의
오작동 위험
장애물 , 손상부분 및 이물질은 오작동을 유발할 수 있습니다 .
설치 전에 모든 시스템 부품에 장애물 , 손상 부분 및 이물질이 없는지 확
인하십시오 .
참고
해당 환자에게 적합한 호흡 회로를 선택해야 합니다
.
호흡 저항 혹은 탄
성의 수치가 높으면 부적절한 환기를 초래하고 환자에게 상해를 입힐 수
있습니다
.
참고
회로 직경 15 mm (0.59 in) 는 소아 환자 전용으로 설계되었습니다 .
여기서 소아의 기준은 몸무게 5 ~ 40 kg (11 ~ 88 lbs) 의 개인입니다 .
001
A C
B
D E
천연 고무 라텍스로 제조되
지 않음
직사광선 금지
주의 사용 지침서 참조
재사용 금지 보관 온도 제한
포장이 손상된 경우 사용하
지 마십시오
칼을 사용하여 열지 마십
시오
대기 압력 상대 습도
사용 유효 기간
기름 및 그리스와 함께
사용하지 마십시오
제조일자 멸균되어 있지 않음
제조업체 부품 번호
수량 제조 단위 번호
출력
경고
모든 연결부가 새는 곳 없이 안전하게 연결되어 있는지 확인하십시오
.
이 호흡 회로
(
호스
,
필터
/HME
등
)
의 설치가 완료되었으면 환자에게
사용하기 전에 누출 테스트를 포함하여 기본 장치의 자가진단을 수행
하십시오
.
경고
환자 부상의 위험
설치 중에 호흡 회로를 밟거나 호흡 회로에 발이 걸려 넘어질 위험이 없
도록 호흡 회로를 배치하십시오 .
경고
환자 부상의 위험
저항이 증가할 수 있으므로 호흡 회로가 꼬이거나 꺽이지 않도록 설치
해야 합니다
.
경고
환자 부상의 위험
응축액이 너무 많이 축적되는 경우 호흡 회로의 일부 또는 전체가 막힐
수 있습니다 .
호흡 회로에 응축액이 축적되었는지 정기적으로 확인하고 필요할 경우
비우십시오 .
경고
환자 부상의 위험
다른 구성품을 추가하고 호환되지 않는 구성품을 사용하면 흡기 및 호
기 저항이 증가하여 인공 호흡기의 성능에 안 좋은 영향을 미칠 수 있
습니다
.
경고
화재 위험
산소나 아산화질소와 결합될 경우 , 전기 수술 장치 및 레이저 수술 장
치와 같은 점화원이 화재를 유발할 수 있습니다 . 환자 및 사용자를 보
호하기 위해 산소나 아산화질소를 전달하는 호스에 누출이 없도록 하
십시오 .
전기 수술 또는 레이저 수술을 시작하기 전에 가스 전달 부품 ( 기관 내
튜브 , 마스크 , Y 피스 , 호스 , 필터 및 호흡 백 ) 주변을 공기 (<25% O2)
로 충분히 세척하십시오 . 수술 드래이프 아래도 세척하십시오 .
경고
화재 위험
호흡 회로 손상을 방지하기 위해 산소 또는 아산화질소를 전달하는 호
스와 사용 가능한 점화원
(
예
:
전기 수술 장치 또는 레이저 수술 장치
)
사이에
200 mm (7.9 in)
이상의 간격을 유지하십시오
.
경고
환자 부상의 위험
Luer Lock 커넥터는 가스 모니터링용으로만 사용해야 합니다 .
Luer Lock 커넥터를 다른 용도로 사용하면 환자가 위험에 처할 수 있
습니다 .
참고
사용하지 않을 때는 Luer Lock 커넥터를 캡으로 밀봉해야 합니다 .
경고
재사용
,
재처리 또는 멸균할 경우 의료 기기가 고장나거나 환자가 다칠
수 있습니다
.
이 의료 기기는 일회용으로만 사용할 수 있도록 설계
,
테스트 및 제조
되었습니다
.
이 의료 기기는 재사용
,
재처리 또는 멸균해서는 안 됩니
다
.
경고
오염 방지를 위해 의료 기기를 사용 후에는 지역 공중 보건 및 폐기물
처리 규정에 따라 폐기해야 합니다 .
LATEX
NON
STERILE
REF
LOT
MP00351 MP00352
호흡 호스 길이
1.80 m (70 in) 2.50 m (98 in)
호흡 회로 용적
0.7 L 1 L
소재
호흡 호스
PE
커넥터
PP/EVA
Y-
피스
PP
엘보 커넥터 /Luer-Lock 캡
PP/TPE
성능 데이터
흡기 / 호기 저항 (60 L/min 에서 )
<3.4 mbar
1)
(<3.4 cmH
2
O)
1) 1 bar = 1 kPa x 100
3.9 mbar
(3.9 cmH
2
O)
흡기
/
호기 저항
(30 L/min
에서
)
<0.9 mbar
(<0.9 cmH
2
O)
<1 mbar
(<1 cmH
2
O)
흡기 / 호기 저항 (15 L/min 에서 )
<0.3 mbar
(<0.3 cmH
2
O)
<0.3 mbar
(<0.3 cmH
2
O)
흡기
/
호기 저항
(5 L/min
에서
)
<0.1 mbar
(<0.1 cmH
2
O)
<0.1 mbar
(<0.1 cmH
2
O)
흡기 / 호기 저항 (2.5 L/min 에서 )
<0.1 mbar
(<0.1 cmH
2
O)
<0.1 mbar
(<0.1 cmH
2
O)
30 mbar
및
60 mbar
에서의 유순도
<0.9 mL/mbar
(<0.9 mL/cmH
2
O)
<1.1 mL/mbar
(<1.1 mL/cmH
2
O)
60 mbar 에서의 누출
<50 mL/min
주변 조건
보관 중
온도
–20 °C ~ 60 °C (–4 °F ~ 140 °F)
습도 5 % 에서 95 % ( 비응축 )
대기 압력
500 hPa
에서
1200 hPa
(7.3 psi
에서
17.4 psi)
작동 중
온도
5 °C ~ 40 °C (41 °F ~ 104 °F)
습도 5 % 에서 95 % ( 비응축 )
대기 압력
500 hPa
에서
1200 hPa
(7.3 psi
에서
17.4 psi)
EC 지침 93/42/EEC
부록 IX 에 따른 분류
클래스 IIa
UMDNS
코드
Universal Medical Device
Nomenclature System –
의료 기기의 명명법
14-238
보호 등급
I, Typ BF
이 의료 기기는
ISO 80601-2-13
표준의 요구 사항을 충족합니다
.
지정 주문 번호
소아용
:
VentStar Basic(P) 180 (Luer Lock 포함 )
MP00351
VentStar Basic(P) 250 (Luer Lock
포함
)
MP00352
Dräger 부속품 카탈로그에 따른 부가적인 아이템