Dräger VentStar Basic (P) 180, Инструкция по эксплуатации, Страница: 25 / 32

Instruc ţ iuni de utilizare VentStar Basic (P) 180/250 25
Român ă
Instruc ţ iuni de utilizare VentStar Basic (P) 250 ro Român ă
VentStar Basic (P) 180/250
Circuit de ventilare de unic
ă folosin ţă
M ă rci înregistrate
– VentStar
®
este o marc ă comercial ă de ţ inut ă de Dräger.
Informa ţ ii privind siguran ţ a, defini ţ ii
Definirea grupului ţ int ă
Pentru acest aparat medical, utilizatorii sunt defini ţ i ca grup ţ int ă . Acest
grup ţ int ă a fost instruit în utilizarea aparatului medical, dispunând de
expertiza, calificarea ş i cuno ş tin ţ ele în vederea utiliz ă rii sau instal ă rii
aparatului medical. Dräger subliniaz ă faptul c ă aparatul medical trebuie
utilizat sau instalat în mod exclusiv de c ă tre grupul ţ int ă definit.
Utilizatori
Utilizatorii sunt persoane care pot utiliza aparatul medical în conformitate
cu utilizarea prev
ă zut ă .
Pentru siguran ţ a dumneavoastr ă ş i a pacien ţ ilor
dumneavoastr ă
Utilizarea prev ă zut ă
Sistem de ventilare pentru transportul gazelor pentru respira ţ ie între
aparatul de anestezie sau ventilator ş i pacientul pediatric. De unic ă
folosin ţă .
VentStar Basic (P) 180 este testat în privin ţ a compatibilit ăţ ii de sistem ş i
aprobat pentru utilizarea cu aparate de baz ă specifice, de exemplu Evita
Infinity V500.
VentStar Basic (P) 250 este testat în privin
ţ a compatibilit ăţ ii de sistem ş i
aprobat pentru utilizarea cu aparate de baz ă specifice, de exemplu
Evita XL.
Pentru informa
ţ ii suplimentare privind compatibilit ăţ ile de sistem,
consulta ţ i listele de accesorii ale aparatelor de baz ă sau alte documente
emise de compania Dräger.
Prezentare general ă
A Conectori pe partea aparatului
B Furtunuri de ventilare (furtun de inspirare ş i expirare)
C Conectori pe partea pacientului
D Pies ă Y
E Racord cotit cu Luer Lock
Simboluri
Operarea
Circuitul de ventilare poate fi folosit cu urm ă toarele gaze ş i agen ţ i
anestezici: oxid de azot, sevofluran, desfluran, isofluran, halotan,
enfluran.
Cur ăţ are ş i casare
Înlocuirea regulat ă a aparatului medical, conform reglement ă rilor de
igien ă , intr ă în responsabilitatea utilizatorului.
Date tehnice
Lista de comand ă
Bestellliste
AVERTISMENT
O afirma
ţ ie marcat ă ca AVERTISMENT ofer ă informa ţ ii importante
despre o situa ţ ie poten ţ ial periculoas ă care, dac ă nu este evitat ă ,
poate provoca decesul sau r ă nirea grav ă .
ATEN Ţ IE
O afirma ţ ie marcat ă cu ATEN Ţ IE ofer ă informa ţ ii importante despre o
situa ţ ie poten ţ ial periculoas ă care, dac ă nu este evitat ă , poate provoca
v ă t ă marea u ş oar ă sau moderat ă a utilizatorului sau pacientului sau
poate deteriora aparatul medical sau alte bunuri.
NOT Ă
O NOT Ă ofer ă informa ţ ii suplimentare necesare evit ă rii unor
inconveniente în timpul utiliz ă rii aparatului.
AVERTISMENT
Risc de operare incorect
ă ş i de utilizare defectuoas ă
Utilizarea aparatului medical necesit ă în ţ elegerea deplin ă ş i
respectarea cu stricte ţ e a tuturor sec ţ iunilor acestor Instruc ţ iuni
de utilizare. Aparatul medical se va folosi numai în scopul
prev
ă zut la sec ţ iunea Utilizarea prev ă zut ă . Respecta ţ i cu stricte ţ e
toate AVERTISMENTELE ş i ATEN Ţ ION Ă RILE din cadrul acestor
instruc ţ iuni de utilizare ş i toate recomand ă rile de pe etichetele
dispozitivului medical.
Nerespectarea acestor indica
ţ ii referitoare la informa ţ ii privind
siguran ţ a reprezint ă o utilizare necorespunz ă toare destina ţ iei.
AVERTISMENT
Pentru a evita contaminarea
ş i murd ă rirea, aparatul medical
trebuie p ă strat în ambalajul original pân ă la utilizare. Nu utiliza ţ i
aparatul medical dac ă ambalajul este deteriorat.
AVERTISMENT
Montarea pe aparatul de baz
ă trebuie efectuat ă în conformitate cu
instruc ţ iunile de utilizare ale aparatului de baz ă împreun ă cu care
se folose ş te acest aparat medical. Asigura ţ i-v ă c ă racordul la
aparatul de baz ă este sigur.
AVERTISMENT
Nu sunt permise modific
ă ri ale aparatului medical. Modific ă rile
pot deteriora sau afecta func ţ ionarea corect ă a aparatului, ş i pot
duce la v ă t ă marea pacientului.
ATEN Ţ IE
Aparatele medicale nu sunt disponibile individual.
Ambalajul în care este livrat produsul include o singur ă copie a
instruc ţ iunilor de utilizare ş i, de aceea, aceasta trebuie p ă strat ă într-un
loc accesibil utilizatorilor.
ATEN Ţ IE
Risc de func ţ ionare defectuoas ă
Obstruc ţ iile, deterior ă rile ş i corpurile str ă ine pot duce la o func ţ ionare
defectuoas ă .
Controla ţ i toate componentele sistemului în privin ţ a unor obstruc ţ ii,
deterior ă ri ş i corpuri str ă ine înainte de instalare.
NOT Ă
Selecta ţ i circuitul de ventilare adecvat în func ţ ie de pacient. Valori de
rezisten ţă sau conformitate mai mari pot duce la o ventilare neadecvat ă
ş i o posibil ă v ă t ă mare a pacientului.
NOT Ă
Diametrul de 15 mm (0,59 in) al circuitului este special proiectat pentru
pacien
ţ i pediatrici.
Pediatric - se refer ă la pacien ţ i cu o greutate de la 5 la 40 kg (de la
11 lbs la 88 lbs).
001
Nu este confec ţ ionat cu
latex din cauciuc natural
Feri ţ i de lumina soarelui
Aten ţ ie
Consulta ţ i instruc ţ iunile
de utilizare
Nu reutiliza ţ i
Restric ţ ie la temperatura
de depozitare
A nu se utiliza în cazul în
care ambalajul este
deteriorat
Nu deschide ţ i folosind
un cu ţ it
Presiune atmosferic ă Umiditatea relativ ă
Utiliza ţ i pân ă la data de
A nu se utiliza cu ulei ş i
lubrifian ţ i
Data fabrica ţ iei Nesteril
Produc ă tor Cod articol
Cantitate Num ă rul lotului
Ie ş ire
AVERTISMENT
Verifica
ţ i buna prindere ş i etan ş eitatea tuturor racordurilor.
Dup ă instalarea complet ă ş i înainte de utilizarea la pacient a
sistemului de ventilare (furtun, filtru/HME etc.) trebuie efectuat un
autotest al aparatului de baz
ă care cuprinde ş i un test de
etan ş eitate.
AVERTISMENT
Risc de r
ă nire a pacientului
În timpul instal ă rii, pozi ţ iona ţ i circuitul de ventilare în a ş a fel încât
riscul de împiedicare sau de c ă lcare pe circuitul de ventilare s ă
fie redus la minim.
AVERTISMENT
Risc de r
ă nire a pacientului
Asigura ţ i-v ă c ă instala ţ i circuitul de ventilare f ă r ă bucle ş i gâtuiri,
acestea putând m ă ri rezisten ţ a.
AVERTISMENT
Risc de r
ă nire a pacientului
Dac ă survine o acumulare de condens, poate interveni o blocare
total ă sau par ţ ial ă a sistemului de ventilare.
Verifica ţ i cu regularitate circuitul de ventilare, asigurându-v ă c ă
nu se formeaz ă condens ş i goli ţ i-l dac ă este necesar.
AVERTISMENT
Risc de r
ă nire a pacientului
Ad ă ugarea unor componente suplimentare ş i utilizarea unor
componente incompatibile poate provoca cre ş terea rezisten ţ ei
inspiratorii ş i expiratorii ş i poate afecta în mod negativ
performan ţ a aparatului de ventila ţ ie.
AVERTISMENT
Risc de incendiu
În combina
ţ ie cu oxigen sau oxid de azot, sursele de foc cum ar
fi aparatele de electrochirurgie sau de chirurgie cu laser pot
provoca incendii. Pentru a proteja pacien
ţ ii ş i utilizatorii,
preveni ţ i scurgerile din furtunurile purt ă toare de oxigen sau oxid
de azot.
Înainte de a începe ac
ţ iunile de electrochirurgie sau de chirurgie
cu laser, supune ţ i vecin ă tatea pieselor purt ă toare de gaz (tubul
endotraheal, masca, piesa în form ă de Y, furtunurile, filtrele ş i
balonul de ventilare) unui jet suficient de aer (<25 % O2);
executa
ţ i jet ş i sub ţ es ă turile chirurgicale.
AVERTISMENT
Risc de incendiu
Pentru a nu deteriora circuitul de ventilare, p
ă stra ţ i o distan ţă de
minim 200 mm (7,9 in) între furtunurile purt ă toare de oxigen sau
oxid de azot ş i posibilele surse de foc (de exemplu aparatele de
de electrochirurgie sau de chirurgie cu laser).
AVERTISMENT
Risc de r
ă nire a pacientului
Conectorul Luer Lock poate fi utilizat numai pentru monitorizarea
gazelor. Orice alt
ă utilizare a conectorului Luer Lock poate
periclita pacientul.
NOT Ă
Atunci când nu este în uz, conectorul Luer Lock trebuie închis cu
capacul acestuia.
A C
B
D E
LATEX
NON
STERILE
REF
LOT
AVERTISMENT
Reutilizarea, reprocesarea sau sterilizarea poate provoca
defectarea aparatului medical
ş i r ă nirea pacientului.
Acest aparat medical a fost proiectat, testat ş i fabricat exclusiv
pentru o utilizare de unic ă folosin ţă . Aparatul medical nu se va
reutiliza, reprocesa sau steriliza.
AVERTISMENT
Dup
ă utilizare, aparatul medical trebuie casat în conformitate cu
reglement ă rile locale privind s ă n ă tatea public ă ş i a celor privind
eliminarea de ş eurilor în vederea evit ă rii unei posibile
contamin ă ri.
MP00351 MP00352
Lungime furtun de ventilare 1,80 m (70 inch) 2,50 m (98 inch)
Volum sistem de ventilare 0,7 L 1 L
Material
Furtunuri de ventilare PE
Conectori PP/EVA
Pies ă Y PP
Conector racord cotit/capac Luer
Lock PP/TPE
Performan ţ e
Rezisten ţă la insp./exp. la 60 L/min <3,4 mbar
1)
(<3,4 cmH
2
O)
1) 1 bar = 1 kPa x 100
3,9 mbar
(3,9 cmH
2
O)
Rezisten ţă la insp./exp. la 30 L/min <0,9 mbar
(<0,9 cmH
2
O)
<1 mbar
(<1 cmH
2
O)
Rezisten ţă la insp./exp. la 15 L/min <0,3 mbar
(<0,3 cmH
2
O)
<0,3 mbar
(<0,3 cmH
2
O)
Rezisten ţă la insp./exp. la 5 L/min <0,1 mbar
(<0,1 cmH
2
O)
<0,1 mbar
(<0,1 cmH
2
O)
Rezisten ţă la insp./exp. la 2,5 L/min<0,1 mbar
(<0,1 cmH
2
O)
<0,1 mbar
(<0,1 cmH
2
O)
Complian ţă la 30 mbar ş i 60 mbar <0,9 mL/mbar
(<0,9 mL/cmH
2
O)
<1,1 mL/mbar
(<1,1 mL/cmH
2
O)
Pierderi la 60 mbar <50 mL/min
Condi ţ ii de mediu
În timpul depozit ă rii
Temperatur ă –20 °C la 60 °C (–4 °F la 140 °F)
Umiditate Între 5 % ş i 95 % (f ă r ă condensare)
Presiune atmosferic ă Între 500 hPa ş i 1200 hPa
(între 7,3 ş i 17,4 psi)
În timpul utiliz ă rii
Temperatur ă 5 °C la 40 °C (41°F la 104 °F)
Umiditate Între 5 % ş i 95 % (f ă r ă condensare)
Presiune atmosferic ă Între 500 hPa ş i 1200 hPa
(între 7,3 ş i 17,4 psi)
Clasificare conform Directivei CE
93/42/CEE, Anexa IX
Clasa IIa
Cod UMDNS
Universal Medical Device
Nomenclature System –
Sistemul nomenclator universal
pentru aparatura medical
ă
14-238
Clas ă de protec ţ ie I, tip BF
Aparatul medical îndepline ş te cerin ţ ele standardului ISO 80601-2-13.
Denumire Cod articol
Pentru uz pediatric:
VentStar Basic (P) 180 cu Luer Lock MP00351
VentStar Basic (P) 250 cu Luer Lock MP00352
Piese suplimentare conform catalogului pentru
accesorii Dräger