Dräger VentStar Basic (P) 180, Инструкция по эксплуатации, Страница: 10 / 32

10 Bruksanvisning VentStar Basic (P) 180/250
Svenska
Bruksanvisning VentStar Basic (P) 250 sv/svSE Svenska
VentStar Basic (P) 180/250
Andningskrets för engångsbruk
Varumärken
– VentStar
®
är ett varumärke som tillhör Dräger.
Definitioner säkerhetsinformation
Definition av målgruppen
Användarna av denna medicintekniska produkt definieras som målgrupp.
Denna målgrupp har fått anvisningar om hur den medicintekniska
produkten används och har nödvändig kompetens, utbildning och
kunskap för att använda eller installera den medicintekniska produkten.
Dräger understryker att den medicintekniska produkten endast får
användas eller installeras av den definierade målgruppen.
Användare
Användare är personer som får använda den medicintekniska produkten
i enlighet med dess avsedda användningsområde.
För din och dina patienters säkerhet
Avsett användningsområde
Andningskrets för överföring av andningsgaser mellan anestesimaskin
eller ventilator och barnpatient. Endast för engångsbruk.
VentStar Basic (P) 180 är testad för systemkompatibilitet och godkänd för
att användas med specifik grundutrustning, t.ex. Evita Infinity V500.
VentStar Basic (P) 250 är testad för systemkompatibilitet och godkänd för
att användas med specifik grundutrustning, t.ex. Evita XL.
Se tillbehörslistan över grundutrustning eller andra dokument som har
utfärdats av Dräger för ytterligare information om systemkompatibilitet.
Översikt
A Anslutningar på utrustningssidan
B Andningsslangar (inspiratorisk och exspiratorisk slang)
C Anslutningar på patientsidan
D Y-stycke
E Rörböj med Luer Lock
Symboler
Funktion
Andningskretsen kan användas med följande gaser och anestesimedel:
lustgas, sevofluran, desfluran, isofluran, halotan, enfluran.
Rengöring och kassering
Användaren ansvarar för att regelbundet byta den medicintekniska
produkten enligt hygienbestämmelserna.
Tekniska data
Beställningslista
Beställningslista
VARNING
En VARNING innehåller viktig information om en potentiellt farlig
situation som, om den inte undviks, kan leda till dödsfall eller
allvarliga skador.
FÖRSIKTIGHET
En uppmaning om FÖRSIKTIGHET innehåller viktig information om en
potentiellt farlig situation som, om den inte undviks, kan leda till att
användaren eller patienten skadas lindrigt eller måttligt eller orsaka
skador på utrustningen eller annan egendom.
OBS
OBS innehåller tilläggsinformation som är avsedd att underlätta
användningen.
VARNING
Risk för felaktig drift och felanvändning
All användning av den medicintekniska produkten kräver full
förståelse och strikt beaktande av alla avsnitt i denna
bruksanvisning. Den medicintekniska produkten får endast
användas för det ändamål som anges under Avsedd användning.
Beakta strikt alla VARNINGAR och uppmaningar om
FÖRSIKTIGHET i denna bruksanvisning liksom all information på
den medicintekniska produktens märkning.
Underlåtenhet att följa dessa säkerhetsmeddelanden utgör en
användning av den medicinska produkten som är oförenlig med
den avsedda användningen.
VARNING
Bevara den medicintekniska produkten i förpackningen tills den
ska användas för att undvika kontaminering och nedsmutsning.
Använd inte den medicintekniska produkten om förpackningen
är skadad.
VARNING
Grundutrustningen måste installeras i enlighet med
anvisningarna för grundutrustningen som denna
medicintekniska produkten används med. Se till att anslutningen
till grundutrustningens system är säker.
VARNING
Ingen modifiering av den medicintekniska produkten är tillåten.
Modifiering kan skada och försämra produktens funktion vilket
kan leda till patientskador.
FÖRSIKTIGHET
De medicintekniska produkterna säljs inte separat. Endast ett exemplar
av bruksanvisningen ingår i den kliniska förpackningen. Den måste
därför förvaras på en plats som är tillgänglig för användarna.
FÖRSIKTIGHET
Risk för funktionsfel
Hinder, skador och främmande föremål kan leda till felfunktion.
Kontrollera innan installation alla systemkomponenter avseende
hinder, skador och främmande föremål.
OBS
Välj lämplig andningskrets för respektive patient. Högre motstånd eller
compliance kan leda till felaktig ventilation och risk för att patienten
kommer till skada.
OBS
Kretsens diameter på 15 mm (0,59 tum) är särskilt utformad för barn.
Barn – individer som väger mellan 5 och 40 kg (11 lbs till 88 lbs).
001
Inte tillverkat i naturlatex
Förvara inte i direkt
solsken
Försiktighet Se bruksanvisning
Återanvänd inte
Begränsning för
lagringstemperatur
Använd inte vid skadad
förpackning
Öppna inte med kniv
Lufttryck Relativ luftfuktighet
Använd vid
Undvik kontakt med olja
och smörjmedel
Tillverkningsdatum Icke steril
Tillverkare Artikelnummer
Kvantitet Partinummer
Utgång
VARNING
Kontrollera att alla anslutningar sitter säkert och inte har några
läckor.
Utför ett självtest på grundutrustningen samt ett läckagetest efter
att andningskretsen (slang, filter/HME m.m.) helt har installerats
och innan den används på patienten.
VARNING
Risk för patientskador
Placera andningskretsen på ett sådant sätt att risken för
snubbling och klivning på andningskretsen minimeras under
installationen.
VARNING
Risk för patientskador
Se till att installera andningskretsen utan slingor och veck
eftersom de kan öka motståndet.
VARNING
Risk för patientskador
Om för mycket kondensat samlas kan andningskretsen
blockeras delvis eller helt.
Kontrollera regelbundet andningskretsen med avseende på
kondensat och töm vid behov.
VARNING
Risk för patientskador
Att lägga till ytterligare komponenter och användning av
inkompatibla komponenter kan öka inandnings- och
utandningsmotståndet och påverka ventilatorns prestanda
negativt.
VARNING
Brandrisk
I kombination med syre eller lustgas kan antändningskällor som
elektrokirurgisk och laserkirurgisk utrustning orsaka bränder.
Hindra läckage från slangar som leder syre eller lustgas för att
skydda patienter och andra.
Innan du påbörjar diatermi eller laserkirurgi, spola rent de
gasledande delarnas omgivning (endotrakealtub, mask,
Y-stycke, slangar, filter och andningsväska) tillräckligt med luft
(<25 % O2); spola även rent under operationsdukar.
VARNING
Brandrisk
Håll ett avstånd på minst 200 mm (7,9 tum) mellan slangar som
leder syre eller lustgas och möjliga antändningskällor (t.ex.
elektrokirurgisk och laserkirurgisk utrustning) för att inte skada
andningskretsen.
VARNING
Risk för patientskador
En Luer Lock-anslutning får endast användas för
gasövervakning. Allt annat bruk av Luer Lock-anslutningen kan
utgöra en fara patienten.
OBS
När Luer Lock-anslutningen inte används måste den förseglas med
locket.
A C
B
D E
LATEX
NON
STERILE
REF
LOT
VARNING
Återanvändning, rekonditionering och sterilisering kan leda till
att den medicintekniska produkten inte fungerar och orsakar
skador på patienten.
Denna medicintekniska produkt har endast utformats, testats och
tillverkats för engångsbruk. Den medicintekniska produkten får
inte återanvändas, rekonditioneras eller steriliseras.
VARNING
Efter användning ska den medicintekniska apparaten
avfallshanteras enligt gällande lokala föreskrifter avseende miljö-
och hälsa samt avfallshantering.
MP00351 MP00352
Andningsslang, längd 1,80 m (70 tum) 2,50 m (98 tum)
Andningskrets, volym 0,7 L 1 L
Material
Andningsslangar PE
Anslutningar PP/EVA
Y-stycke PP
Vinklad koppling/Luer Lock-lock PP/TPE
Prestandauppgifter
In-/utandningsmotstånd vid
60 L/min <3,4 mbar
1)
(<3,4 cmH
2
O)
1) 1 bar = 1 kPa x 100
3,9 mbar
(3,9 cmH
2
O)
In-/utandningsmotstånd vid
30 L/min <0,9 mbar
(<0,9 cmH
2
O)
<1 mbar
(<1 cmH
2
O)
In-/utandningsmotstånd vid
15 L/min <0,3 mbar
(<0,3 cmH
2
O)
<0,3 mbar
(<0,3 cmH
2
O)
In-/utandningsmotstånd vid
5 L/min <0,1 mbar
(<0,1 cmH
2
O)
<0,1 mbar
(<0,1 cmH
2
O)
In-/utandningsmotstånd vid
2,5 L/min <0,1 mbar
(<0,1 cmH
2
O)
<0,1 mbar
(<0,1 cmH
2
O)
Compliance vid 30 mbar och
60 mbar <0,9 mL/mbar
(<0,9 mL/cmH
2
O)
<1,1 mL/mbar
(<1,1 mL/cmH
2
O)
Läckage vid 60 mbar <50 mL/min
Omgivningsförhållanden
Vid förvaring
Temperatur –20 °C till 60 °C (–4 °F till 140 °F)
Luftfuktighet 5 % till 95 % (icke-kondenserande)
Lufttryck 500 hPa till 1200 hPa
(7,3 psi till 17,4 psi)
Vid drift
Temperatur 5 °C till 40 °C (41 °F till 104 °F)
Luftfuktighet 5 % till 95 % (icke-kondenserande)
Lufttryck 500 hPa till 1200 hPa
(7,3 psi till 17,4 psi)
Klassificering i enlighet med
direktiv 93/42/EEG, bilaga IX
Klass IIa
UMDNS-kod
Universal Medical Device
Nomenclature System –
nomenklatur för medicinska
produkter
14-238
Skyddsklass I, typ BF
Den medicintekniska produkten uppfyller kraven i standarden
ISO 80601-2-13.
Beskrivning Art.nr
För användning på barn:
VentStar Basic (P) 180 med Luer Lock MP00351
VentStar Basic (P) 250 med Luer Lock MP00352
Ytterligare artiklar enligt Drägers tillbehörskatalog