
Declaração
de
Conformidade
EU
(DC)
e
a
Declaração
de
Incorporação
de
"quase
Ͳ
máquinas"
(nos
termos
da
Diretiva
das
Máquinas
2006/42/CE,
Anexo
II,
B)
Nome
da
empresa:
DEA
SYSTEM
S.p.A.
Endereço
postal:
Via
Della
Tecnica,
6
Código
postal
e
cidade:
36013
Piovene
Rocchette
(VI)
Ͳ
ITÁLIA
Número
de
telefone:
+39
0445
550789
Endereço
de
e
Ͳ
mail:
declaramos
que
a
DC
é
emitida
sob
a
exclusiva
responsabilidade
e
pertence
ao
produto
seguinte:
Modelo
do
aparelho/produto:
6N
Ͳ
403N
Ͳ
9N
Ͳ
803N
Ͳ
6/24N/F
Ͳ
6/24N/F
Ͳ
BOOST
Ͳ
9/24N/F
Tipo:
LIVI/N
Lote:
Consultar
a
etiqueta
no
verso
do
manual
de
utilizador
O
objeto
da
declaração
descrito
acima
está
em
conformidade
com
a
legislação
relevante
de
harmonização
da
União:
Diretiva
2006/42/CE
(Diretiva
Aparelhos
Médicos)
•
Declara
Ͳ
se
que
a
documentação
técnica
relevante
foi
redigida
em
conformidade
com
o
anexo
VII
B.
•
Declara
Ͳ
se
também
que
os
seguintes
requisitos
de
saúde
e
segurança
essenciais
foram
respeitados:
1.1.1
Ͳ
1.1.2
Ͳ
1.1.3
Ͳ
1.1.5
Ͳ
1.2.1
Ͳ
1.2.6
Ͳ
1.3.1
Ͳ
1.3.2
Ͳ
1.3.3
Ͳ
1.3.4
Ͳ
1.3.7
Ͳ
1.3.9
Ͳ
1.5.1
Ͳ
1.5.2
Ͳ
1.5.4
Ͳ
1.5.5
Ͳ
1.5.6
Ͳ
1.5.7
Ͳ
1.5.8
Ͳ
1.5.10
Ͳ
1.5.11
Ͳ
1.5.13
Ͳ
1.6.1
Ͳ
1.6.2
Ͳ
1.6.4
Ͳ
1.7.2
Ͳ
1.7.3
Ͳ
1.7.4
Ͳ
1.7.4.1
Ͳ
1.7.4.2
Ͳ
1.7.4.3.
•
O
abaixo
Ͳ
assinado
declara
que
a
"máquina
parcialmente
concluída"
supracitada
não
pode
ser
comissionada
até
que
a
máquina
final,
na
qual
foi
incorporada,
tenha
sido
declarada
conforme
com
a
Diretiva
de
Máquinas
2006/42/CE.
•
Mediante
pedido
devidamente
justificado,
o
fabricante
compromete
Ͳ
se
a
transmitir
as
informações
relativas
à
"máquina
parcialmente
concluída"
às
autoridades
nacionais,
sem
prejuízo
dos
seus
direitos
de
propriedade
intelectual.
O
produto
está
em
conformidade
com
as
partes
aplicáveis
das
regulações
seguintes:
EN
13241
Ͳ
1:2003
+
A1:2011(*);
EN
12445:2002;
EN
12453:2002;
EN
12978:2003
+
A1:2009.
Diretiva
2014/53/UE
(Diretiva
sobre
Energias
Renováveis)
Diretiva
2011/65/EU
(RoHS)
As
normas
harmonizadas
seguintes
e
especificações
técnicas
foram
aplicadas:
Título:
Data
da
norma/especificação
EN61000
Ͳ
6
Ͳ
2
2005
+
EC:2005
EN61000
Ͳ
6
Ͳ
3
2007
+
A1:2011
EN301
489
Ͳ
1
v2.1.1
2017
EN301
489
Ͳ
3
v2.1.1
2017
final
draft
EN60335
Ͳ
1
2012
+
EC:2014
+
A11:2014
EN62233
2008
EN300
220
Ͳ
1
v3.1.1
2017
EN300
220
Ͳ
2
v3.1.1
2017
EN50581
2012
Informações
adicionais
Assinado
por
e
em
nome
de:
Revisão:
Local
e
data
de
emissão:
Nome,
função,
assinatura
00.00
Piovene
Rocchette
(VI)
10/01/18
Tiziano
Lievore
(Administrador)
Содержание LIVI N Series
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