PSV-1L e PSV-2L • Speculi vaginali per LEEP
Prima Series
Istruzioni per l’uso • Italiano / Italian
(continua)
NOTA:
asciugare completamente gli strumenti con aria compressa
filtrata (compresi i canali interni) e/o un forno a secco [temperatura
massima 138 °C (280 °F)].
DETERSIONE DEGLI SPECULI SPECIALI PER LEEP
1.
Benché resistenti alle macchie, gli speculi
Prima Series
®
possono subire l’azione del Lugol; per questo devono essere
puliti subito dopo l’uso con StainEnder™ o una soluzione
analoga.
2.
Lavare gli speculi dopo l’uso con acqua molto calda saponosa.
Risciacquare con acqua molto calda. Per ridurre al minimo la
possibilità di contaminazione della soluzione di StainEnder,
prima di immergerli nella soluzione detergente occorre usare un
disinfettante.
3.
Immergere completamente gli speculi disinfettati in StainEnder
non diluito. Lasciare lo strumento a mollo fino alla scomparsa di
tutte le macchie. Eventuali macchie permanenti di Lugol
appariranno in forma di scolorimento biancastro dopo
l’autoclavaggio.
D
Sterilizzazione con uno sterilizzante chimico liquido
approvato
Gli speculi devono essere puliti a fondo dopo le fasi
A
,
B
e
C
, prima
della sterilizzazione a freddo. Per sterilizzare gli strumenti si
possono utilizzare soluzioni per immersione a freddo con soluzione
di glutaraldeide al 2%. Gli speculi devono essere immersi
completamente
. Per i tempi della sterilizzazione attenersi alle
istruzioni del produttore. Immergere e risciacquare a fondo in due
bagni separati di acqua deionizzata sterile. Asciugare gli speculi.
E
Rimontaggio
Rimontare il morsetto al resto dell’assemblaggio dello speculum
usando il dado zigrinato tolto in precedenza.
CONSERVAZIONE
Gli speculi asciugati completamente devono essere conservati
singolarmente in un’area priva di umidità in un vassoio protettivo con
divisori. In caso vengano conservati in cassetti, proteggerli con un panno
o una garza.
PARAMETRI CONSIGLIATI PER LA STERILIZZAZIONE IN
AUTOCLAVE A VAPORE
•
Prima della sterilizzazione gli speculi devono essere puliti a fondo da
tutto il materiale estraneo, seguendo le fasi da
A
a
C
.
•
Per il funzionamento e il caricamento dell’autoclave a vapore,
attenersi alle istruzioni del produttore.
•
Tutte le superfici degli speculi da sterilizzare devono essere esposte
direttamente al vapore.
•
Le temperature dell’autoclave non devono superare i 138 °C
(280 °F); la pressione non deve superare i 2,2 atmosfere (32 psi).
•
Il ciclo standard di 132 °C (270 °F) per 10 minuti varierà a seconda
del modello e delle dimensioni dell’autoclave e delle dimensioni e
della configurazione del carico.
Consentire periodi più lunghi per temperature più basse. Lasciare che gli
strumenti si raffreddino passando dalla temperatura dell’autoclave a
quella ambiente. Non immergere in alcun liquido fino a quando lo
strumento non si sia raffreddato.
PARAMETRI OSPEDALIERI CONSIGLIATI PER LA
STERILIZZAZIONE CON OSSIDO DI ETILENE
•
Prima della sterilizzazione gli speculi devono essere puliti a fondo da
tutto il materiale estraneo, attenendosi alle fasi da
A
a
C
.
•
Per il funzionamento e il caricamento dello sterilizzatore, attenersi
alle istruzioni del produttore e usare un ciclo EtO valido.
•
Tutte le superfici degli strumenti da sterilizzare devono essere
esposte direttamente.
•
Gli strumenti devono essere sterilizzati in posizione di “apertura”.
•
Evitare il contatto della plastica con il metallo scoperto.
Ciclo con ossido di etilene
Temperatura
52 °C–54 °C (125 °F–130 °F)
Umidità relativa del 50%
60 minuti -0/+10 minuti
(preumidità)
Prevuoto
61 cm Hg ± 5 cm Hg
(24 pollici Hg ± 2 pollici Hg)
Pressione gassosa
550-660 mg/l EtO (6–8 psig)
Tempo di esposizione
Minimo di 4 ore -0/+0,25 ore
Post-vuoto
61 cm Hg 2X ± 5 cm Hg
(24 pollici Hg 2X ± 2 pollici Hg)
Aerazione
12 -0/+1 ore a 49 °C (120 °F)
NOTA:
il particolare ciclo con EtO deve essere convalidato secondo
quanto richiesto dal produttore dell’apparecchiatura. Si consiglia che
ogni struttura impieghi procedure che comprendano l’uso di indicatori
biologici allo scopo di stabilire l’efficacia del processo con l’ossido di
etilene.
SPIEGAZIONE DEI SIMBOLI
Prima
®
e
Prima Series
®
sono marchi depositati di CooperSurgical, Inc.
CooperSurgical è un marchio depositato di CooperSurgical, Inc.
StainEnder™ è un marchio commerciale di CooperSurgical, Inc.
© 2014 CooperSurgical, Inc.
35634-DFU • Rev. A • 7/14
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EC REP
Prodotto negli USA
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Numero di riordine
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93/42/CEE concernente i dispositivi medici
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Le leggi federali degli Stati Uniti consentono la vendita
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un medico autorizzato.
Produttore
LATEX
R
x
Only
N
O
N
S
TER
I
LE
Non Sterile
