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Introduzione
Il Frigitronics
®
CE-2000
TM
è un sistema criochirurgico
a
svuotamento completo, di tipo completamente non elettrico, a
bassa pressione
che impiega gas ossido nitroso facilmente
disponibile.
INDICAZIONI PER L’USO: il sistema per criochirurgia CE-2000 è
progettato per condurre procedure in campo oftalmologico, come
anche otolaringologico, ginecologico e proctologico. È indicato
per distruggere i tessuti durante le procedure chirurgiche
applicando condizioni di freddo estremo. Il sistema fornisce
temperature di congelamento controllato che si spingono fino
a un massimo di -89 ºC. Il sistema criochirurgico CE-2000
completo è costituito da un quadro di comando con pedale, un
supporto mobile dell’apparecchiatura, bombole di ossido nitroso
e sonde criochirurgiche.
Il suo funzionamento si fonda sul principio di Joule-Thomson, in
base al quale un gas pressurizzato si espande attraverso un
piccolo orifizio generando una repentina diminuzione della
temperatura.
Premendo il pedale si dà inizio al rapido congelamento della
punta della sonda. Rilasciandolo, si provoca il passaggio di
gas caldo, a bassa pressione, attraverso la sonda per lo
scongelamento. Il display con retroilluminazione si attiva
automaticamente premendo il pedale.
Lo
spegnimento automatico
incorporato nel sistema interrompe il
flusso di gas ossido nitroso spegnendo la retroilluminazione e il
display circa quattro minuti dopo che la sonda è stata messa a
riposo. È possibile riattivare il sistema premendo semplicemente il
pedale. È disponibile una
vasta gamma di sonde
da impiegare
con il CE-2000, delineate a pagina 57.
Messaggi di precauzione
SOLO su prescrizione medica: ATTENZIONE: la legge federale
statunitense limita la vendita di questo dispositivo ai medici o su
presentazione di prescrizione medica.
Il presente dispositivo va impiegato solo da personale
professionale appartenente al settore sanitario e addestrato
all’uso delle tecniche di criochirurgia per applicazioni mediche nel
campo dell’oftalmologia, della ginecologia, dell’otorinolaringologia
e della proctologia. Usare unicamente ossido nitroso di GRADO
MEDICO con questo dispositivo. Il presente dispositivo è dotato di
connettori per bombole classificati ideati appositamente per
impedire l’uso accidentale con altri gas. Il dispositivo è progettato
e dotato di raccordi e snodi di attacco per bombole specifici per
l’ossido nitroso. L’impiego di questo dispositivo comporta lo
scarico di gas ossido nitroso, che deve essere fatto sfiatare
correttamente. Non ridurre o limitare in alcun modo il flusso di
gas. Lo spinotto della sonda con impugnatura è indicato per il
funzionamento con sonde CooperSurgical; non sostituirlo con altri
tipi. Esistono diverse configurazioni della punta della sonda. Per
ottenere l’esito desiderato si consiglia fortemente all’utente di
tenere a mente l’applicazione indicata e di scegliere fra le opzioni
a disposizione. Durante l’inserimento della presa della sonda nel
relativo jack sulla parte anteriore dell’unità, assicurarsi sempre
che il fermo di sicurezza sia innestato. Usare il tubo anteriore di
scarico CSI numero pezzo 20566 unicamente per il collegamento
alla sonda. Rilasciare il pedale per consentire lo scongelamento
della punta prima della rimozione dal tessuto. Il produttore ha
approvato i parametri per la sterilizzazione, tuttavia, si consiglia
all’utente di approvare condizioni specifiche conformemente al
protocollo locale.
Messaggi informativi
Il presente dispositivo funziona raggiungendo un rapido
congelamento/scongelamento senza esporre direttamente il
chirurgo o il team chirurgico ad alcun voltaggio o a pressioni
elevate. Prima del contatto con il paziente, si consiglia all’utente
di effettuare un test di pre-pressione sul dispositivo. Il quadro
di comando è dotato di un regolatore di pressione che non può
superare 44 kg/cm
2
(625 psi). Il quadro di comando è dotato di un
fermo di sicurezza, che tiene bloccato in posizione il tubo della
sonda. Tutte le sonde sono testate per la pressione in base a
specifiche che superano di gran lunga le normali condizioni di
funzionamento. L’apparecchiatura contiene due batterie da 9 volt.
Non vi sono interferenze EMI; certificazione IEC60601-1-2:2001.
Il materiale di contatto con il paziente è argento da conio.
L’argento viene usato con successo da molti anni nei dispositivi
medici ed è stato dimostrato che è un agente dotato di proprietà
antimicrobiche. Il CE-2000 non contiene lattice.
Disimballaggio e preparazione
Disimballaggio
Il quadro di comando del CE-2000 è preconfezionato con i
seguenti componenti: quadro di comando con pedale collegato
(contenuto in una scatola), una linea di distribuzione, un tubo
flessibile di scarico anteriore e uno posteriore e due batterie da
9 volt. Il supporto mobile dell’apparecchiatura è imballato con
4 rotelle di bloccaggio, un telaio per l’apparecchiatura mobile con
imbracatura per le bombole annessa e due maniglie per bombole
(solo nel caso di bombole di tipo “E”). Controllare tutto il materiale
di imballaggio per accertare la presenza degli accessori e dei
componenti.
Si invita a leggere con attenzione questo manuale di
funzionamento prima di usare il sistema.
Preparazione
1.
Disimballare il pedale e fissare il quadro di comando del
CE-2000 (5) al ripiano superiore del supporto allineando i
quattro cuscinetti presenti sul fondo del quadro di comando con
quelli sulla parte superiore del supporto, premendo con forza
sugli angoli superiori per fissare il quadro di comando.
2.
Inserire due batterie da 9 volt per il display con
retroilluminazione: una per il display e una per la
retroilluminazione.
Per la preparazione del quadro di comando senza il supporto
mobile dell’apparecchiatura, collocare il quadro di comando su
una superficie ben ferma e procedere con l’installazione delle
bombole.
Содержание frigitronics CE-2000
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