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Introducción
El Frigitronics
®
CE-2000
TM
es un sistema crioquirúrgico
totalmente no eléctrico, de baja presión y de escape completo
que utiliza gas óxido nitroso, el cual es fácil de obtener.
INDICACIONES DE USO: el sistema de criocirugía CE-2000 está
diseñado para realizar procedimientos en oftalmología, así como
en otorrinolaringología, ginecología y proctología. Está diseñado
para destruir tejido en procedimientos quirúrgicos mediante la
aplicación de frío extremo. El sistema proporciona una
temperatura de congelación controlada hasta un máximo de
-89 ºC. El sistema de criocirugía CE-2000 completo consta de
una consola de control con pedal, un transportador de equipo
móvil, botellas de óxido nitroso y sondas crioquirúrgicas.
El funcionamiento del sistema se basa en el principio de Joule-
Thomson, por el que un gas a presión se expande al pasar por un
pequeño orificio, con lo que se produce una rápida caída de la
temperatura.
La congelación rápida de la punta de la sonda comienza al pisar
el pedal. Al soltar el pedal, el gas caliente de baja presión fluye
hacia la sonda y produce la descongelación. La pantalla
retroiluminada se activa de forma automática al pisar el pedal.
Un
apagado automático
incorporado en el sistema corta el flujo
del gas óxido nitroso y apaga la retroiluminación y la pantalla
aproximadamente 4 minutos después de separar la sonda. Basta
con pisar el pedal para reactivar el sistema. Hay disponible una
amplia gama de sondas
para su uso con el sistema CE-2000;
dicha gama se describe en la página 33.
Declaraciones de precaución
SOLO CON RECETA MÉDICA: PRECAUCIÓN: las leyes
federales de EE UU limitan la venta de este dispositivo a médicos
o por prescripción médica.
Solo deben utilizar este dispositivo los profesionales sanitarios
formados en el uso de técnicas crioquirúrgicas de aplicación
médica en los campos de oftalmología, ginecología,
otorrinolaringología y proctología. Utilice exclusivamente óxido
nitroso de GRADO MÉDICO con este dispositivo. Este dispositivo
se suministra con conectores de botella con perno de seguridad,
diseñados específicamente para evitar su uso inadvertido con
otros gases. Este dispositivo se ha diseñado y se envía con
adaptadores y horquillas de botella específicos para el óxido
nitroso. El uso de este dispositivo genera escapes de gas óxido
nitroso, los cuales deben ventilarse correctamente. No restrinja ni
limite el flujo de gas de ninguna manera. El zócalo de la sonda
manual está diseñado para las sondas de CooperSurgical. No
debe utilizarse ningún otro. Hay diversas configuraciones de
punta de sonda. Es muy recomendable que el usuario considere
el uso previsto y seleccione las opciones adecuadas para lograr
el resultado deseado. Asegúrese siempre de que el pestillo de
seguridad esté trabado al insertar el enchufe de la sonda en el
conector de la sonda, en la parte delantera de la unidad. Utilice
únicamente el tubo de escape delantero con número de pieza de
CSI 20566 para la conexión a la sonda. Debe soltarse el pedal
para permitir que la punta se descongele antes de retirarla del
tejido. El fabricante ha validado determinados parámetros de
esterilización. Sin embargo, se recomienda que el usuario valide
las condiciones específicas de acuerdo con el protocolo local.
Declaraciones de información
Este dispositivo funciona mediante la generación de una
congelación/descongelación rápida sin exponer directamente al
cirujano ni al equipo quirúrgico a electricidad o alta presión. Se
recomienda que el usuario realice una prueba previa de presión
del dispositivo antes de cualquier contacto con el paciente. La
consola de control está equipada con un regulador de presión
para impedir que se superen los 44 kg/cm
2
(625 psi). La consola
de control incorpora un pestillo de seguridad que bloquea el tubo
de la sonda en su lugar. Todas las sondas se han probado bajo
presión y cumplen las especificaciones en condiciones que
superan ampliamente las de funcionamiento normales.
El equipo contiene dos pilas de 9 voltios. No genera
interferencias electromagnéticas, certificado según la norma
IEC 60601-1-2: 2001. El material que entra en contacto con el
paciente es plata. La plata se ha utilizado con éxito en aparatos
médicos durante muchos años y es un agente antimicrobiano
probado. El sistema CE-2000 no contiene látex.
Desempaquetado e instalación
Desempaquetado
La consola CE-2000 se suministra empaquetada con los
elementos siguientes: consola con pedal adjunto (en caja), tubo
de suministro, mangueras de escape delantera y trasera y dos
pilas de 9 voltios. El transportador de equipo móvil se entrega con
4 ruedas giratorias con bloqueo, bastidor para equipo móvil con
arnés para botellas adjunto y dos asas de botella (solo botellas
tipo E). Compruebe todo el material del embalaje para
asegurarse de que haya recibido los accesorios y componentes.
Lea cuidadosamente este manual de funcionamiento antes de
utilizar el sistema.
Instalación
1.
Desenvuelva el pedal y coloque la consola CE-2000 (5) sobre
el transportador; alinee las cuatro almohadillas de la parte
inferior de la consola con las almohadillas correspondientes de
la parte superior del transportador y empuje hacia abajo con
firmeza en las esquinas superiores para asegurar la consola.
2.
Instale dos pilas de 9 voltios para la pantalla retroiluminada:
una para la pantalla y otra para la retroiluminación.
Para instalar la consola sin el transportador de equipo móvil,
coloque la consola en una superficie segura y continúe con la
instalación de las botellas.
Содержание frigitronics CE-2000
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