34
Set di guaine dilatatrici a rotazione controllata Evolution® Shortie RL
La legge federale (USA) limita la vendita di questo dispositivo ai medici o su prescrizione medica.
DESCRIZIONE DEL DISPOSITIVO
Il set di guaine dilatatrici a rotazione controllata Evolution® Shortie RL include una guaina polimerica
interna collegata a un'impugnatura in grado di provocare la rotazione meccanica della guaina, e una guaina
polimerica telescopica esterna. La guaina interna è dotata di punta distale in acciaio inossidabile.
USO PREVISTO
Il set di guaine dilatatrici a rotazione controllata Evolution® Shortie RL è previsto per l'uso nelle circostanze
in cui sia necessaria la dilatazione percutanea dei tessuti del paziente adiacenti a elettrocateteri per la
stimolazione cardiaca, cateteri a permanenza e corpi estranei.
Dimensione della guaina
Set di guaine
9 Fr
LR-EVN-SH-9.0-RL
11 Fr
LR-EVN-SH-11.0-RL
Uso con altri dispositivi
Il set di guaine dilatatrici a rotazione controllata Evolution® Shortie RL può essere utilizzato
contestualmente ai seguenti dispositivi per l'estrazione di cateteri/elettrocateteri di Cook:
mandrino bloccante
prolunga per elettrocatetere
Accertarsi di seguire rigorosamente le “Istruzioni per l'uso consigliate” di ciascun dispositivo utilizzato.
CONTROINDICAZIONI
Nessuna nota
AVVERTENZE
•
Il set di guaine dilatatrici a rotazione controllata Evolution® Shortie RL deve essere usato
esclusivamente per ottenere un accesso minimo al vaso.
•
Per evitare lesioni alla parete del vaso o danni all’isolamento dell’elettrocatetere, non tentare
di fare avanzare il set di guaine dilatatrici a rotazione controllata Evolution® Shortie RL oltre una
curvatura del vaso.
•
Durante l'uso delle guaine dilatatrici o dei set di guaine, non inserire più di un set di guaine in
vena alla volta. In caso contrario, sono possibili gravi danni ai vasi, inclusa la lacerazione della parete
venosa con conseguente necessità di riparazione chirurgica.
•
Per l'uso di un mandrino bloccante:
•
Non lasciare mai nel paziente un catetere/elettrocatetere con il mandrino bloccante ancora
al suo interno. Il catetere/elettrocatetere irrigidito o la frattura o migrazione del mandrino
abbandonato possono provocare gravi danni alla parete del vaso o alla parete endocardica.
•
Per evitare avulsione miocardica, ipotensione o lacerazione della parete venosa, non applicare
trazione con pesi a un mandrino bloccante inserito.
•
Tenere presente che un elettrocatetere con filo di ritenzione a J nel lume interno (piuttosto
che all'esterno della spirale) può non essere compatibile con il mandrino bloccante. L'inserimento
del mandrino bloccante in questo tipo di elettrocatetere può provocare la protrusione e la
possibile migrazione del filo di ritenzione a J.
•
Ponderare i rischi e i benefici relativi alle procedure di rimozione di un catetere/elettrocatetere
endovascolare nei casi in cui:
•
L'elemento da rimuovere sia caratterizzato da una forma o da una configurazione pericolosa;
•
La probabilità di disintegrazione del catetere/elettrocatetere con conseguente embolia
da frammenti sia elevata o vi siano vegetazioni aderenti direttamente al corpo del catetere/
elettrocatetere.
•
I dispositivi per la rimozione dei cateteri/elettrocateteri devono essere utilizzati esclusivamente
presso strutture sanitarie dotate di reparto di chirurgia toracica.
•
I dispositivi per la rimozione dei cateteri/elettrocateteri devono essere utilizzati esclusivamente da
medici competenti ed esperti nel loro uso e nelle tecniche di rimozione dei cateteri/elettrocateteri.
PRECAUZIONI
• Durante l’attivazione del set di guaine dilatatrici a rotazione controllata Evolution® Shortie RL fare
attenzione a non recidere o impigliare le fascette in filo di sutura fissate all’elettrocatetere interessato dotato
di mandrino bloccante o agli altri elettrocateteri.
• Posizionare la punta distale del set di guaine dilatatrici a rotazione controllata Evolution® Shortie RL in
modo che non disturbi gli altri elettrocateteri durante l’attivazione.
ITALIANO
Содержание Evolution Shortie RL
Страница 20: ...20 Evolution Shortie RL Evolution Shortie RL 1 2 3 A B C D E 4 Cook 5 6 7 Evolution Shortie RL...
Страница 60: ...60 Evolution Shortie RL Evolution Shortie RL 1 2 3 A B C D E 4 Cook 5 6...
Страница 66: ...66...
Страница 67: ...67...
