COOK Medical Evolution Shortie RL, Инструкция по эксплуатации

Страница: 60 / 68

60
ПОТЕНЦИАЛЬНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЯВЛЕНИЯ
Потенциальные нежелательные, связанные с процедурой внутрисосудистой экстракции катетеров/
электродов включают (в порядке возрастания серьезности возможного эффекта):
смещение или повреждение не подлежащего извлечению катетера/электрода
гематома грудной стенки
тромбоз
аритмия
острая бактериемия
острая гипотензия
пневмоторакс
инсульт
сместившийся фрагмент катетера/предмета
легочная эмболия
разрыв или отрыв сосудистых структур или миокарда
гемоперикард/перикардиальный выпот
тампонада сердца
гемоторакс
остановка сердца
смерть
РЕКОМЕНДУЕМАЯ ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Набор расширителей-интродьюсеров Evolution® Shortie RL с контролируемым вращением
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: При использовании расширителей-интродьюсеров или наборов
интродьюсеров не вводите в вену одновременно более одного набора интродьсеров.
Может произойти тяжелое повреждение сосуда, включая разрыв стенки сосуда, требующий
хирургического вмешательства.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Не пытайтесь провести набор расширителей-интродьюсеров Evolution®
Shortie RL с контролируемым вращением через изгиб сосуда, так как это может привести к
повреждению стенки сосуда или нарушению изоляции эндокардиального электрода.
1. Хирургическим путем обнажите проксимальный конец постоянного катетера/электрода и
удалите подключенные к катетеру/электроду устройства (если такие имеются). Удалите все шовные и
крепежные материалы.
2. Отрежьте все проксимальные соединительные детали, если такие присутствуют, с помощью
ножниц или другого режущего инструмента. Очень важно срезать катетер/электрод очень
близко к коннектору (но после любых обжимных соединений), оставив как можно более длинный
участок постоянного катетера/электрода для работы. При срезании катетера/электрода избегайте
перекрытия его внутреннего просвета (или спирали).
3. Рассмотрите необходимость проведения фиксирующего стилета через внутренний просвет
катетера/электрода, чтобы стабилизировать катетер/электрод на время выполнения дилатации
окружающих тканей. Тщательно следуйте рекомендуемой инструкции по применению фиксирующего
стилета, чтобы:
A. Освободить внутреннюю спираль катетера/электрода.
B. Проверить проходимость просвета спирали.
C. Определить необходимый размер фиксирующего стилета на основании внутреннего диаметра
катетера/электрода.
D. Провести фиксирующий стилет вперед к дистальному концу катетера/электрода.
E. Зафиксировать фиксирующий стилет на месте.
4. Если изоляция катетера/электрода не повреждена, не разложилась и не слишком тонка,
перевяжите проксимальный конец катетера/электрода лигатурой или используйте сжимающую
спираль (Cook), прижав изоляцию к спирали и фиксирующему зонду, чтобы предохранить спираль и
изоляцию от растяжения. Лигатуру можно закрепить на рукоятку-скобу или к крепежной петле шва.
ПРИМЕЧАНИЕ: Если фиксирующий стилет не применяется, следует помнить, что повреждение
катетера/электрода, вызванное растяжением, может воспрепятствовать последующему
проведению фиксирующего стилета через просвет и/или затруднить дилатацию рубцовой ткани.
5. При наличии катетеров/электродов с активной фиксацией попытайтесь отвинтить катетер/
электрод, вращая его и фиксирующий стилет против часовой стрелки (при необходимости).
6. Осторожно потяните за катетер/электрод, чтобы проверить, не освободился ли он от окружающей
ткани. Если катетер/электрод двигается в ткани достаточно свободно, осторожно потяните за
фиксирующий стилет и катетер/электрод, чтобы удалить его.
ПРИМЕЧАНИЕ: При удалении постоянного электрода для кардиостимуляции следует помнить, что
при его самопроизвольном высвобождении в ходе процедуры экстракции наконечник электрода
может застрять в верхних сосудистых путях. Для того чтобы извлечь наконечник электрода через
рубцовую ткань в месте венозного доступа и избежать венотомии, часто требуется провести
расширители-интродьюсеры, по меньшей мере, до плечеголовной вены.