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ΑΝΑΦΟΡΕΣ

Αυτές οι οδηγίες χρήσης βασίζονται στην εμπειρία από ιατρούς ή/και 

τη δημοσιευμένη βιβλιογραφία τους. Απευθυνθείτε στον τοπικό σας 

αντιπρόσωπο πωλήσεων της Cook για πληροφορίες σχετικά με τη διαθέσιμη 

βιβλιογραφία.

ESPAÑOL

CATÉTER BALÓN DE DILATACIÓN PARA ATP DE 

PERFIL BAJO ADVANCE® 35LP

AVISO: Las leyes federales estadounidenses limitan la venta de este 

dispositivo a médicos o por prescripción facultativa (o a profesionales  

con la debida autorización).

DESCRIPCIÓN DEL DISPOSITIVO

El catéter balón de dilatación para ATP de perfil bajo Advance 35LP es un 

catéter de doble luz con un balón cerca de su punta distal. El catéter se 

compone de dos luces independientes, marcadas con los rótulos «DISTAL» y 

«BALLOON» (BALÓN). La luz distal se extiende por toda la longitud del catéter 

y se utiliza para la colocación de guías. La luz del balón se utiliza para hinchar 

el balón. La punta de la unión tiene inscritos el diámetro (mm) y la longitud 

(cm) del balón. 
El balón está fabricado con un material de distensibilidad mínima, alta 

resistencia y pared extrafina. El balón debe manipularse con especial 

cuidado para evitar dañarlo. Cuando se hinche empleando las 

recomendaciones de presión adecuadas, se obtendrán los parámetros de 

tamaño indicados. Emplee los parámetros de presión de hinchado del balón 

indicados en la tarjeta de distensibilidad adjunta. Consulte la etiqueta para 

obtener más información. Se recomienda utilizar un manómetro para vigilar 

las presiones de hinchado.
El eje del interior del balón tiene marcadores radiopacos de platino-iridio 

que permiten la visualización del conjunto de catéter y balón mediante 

fluoroscopia. El catéter es compatible con guías de 0,035 pulgadas (0,89 mm).

INDICACIONES

El catéter balón de dilatación para ATP de perfil bajo Advance 35LP está 

indicado para la angioplastia transluminal percutánea (ATP) de lesiones de 

las arterias periféricas ilíaca primitiva, ilíaca externa, renal, poplítea, peronea, 

tibial anterior, tibial posterior y femoral, entre otras, así como de lesiones 

obstructivas de fístulas arteriovenosas naturales o sintéticas para diálisis.

CONTRAINDICACIONES

No se han descrito

ADVERTENCIAS

•  No sobrepase la presión máxima de hinchado.

1

 El balón podría romperse. 

Emplee los parámetros de presión de hinchado del balón indicados en 

la tarjeta de distensibilidad adjunta. Si se hincha demasiado, el balón 

puede romperse y dañar la pared vascular. Se recomienda utilizar un 

manómetro para vigilar las presiones de hinchado.

•  No utilice inyectores mecánicos para hinchar el balón o inyectar medio de 

contraste a través de la luz del catéter marcada con el rótulo «DISTAL», ya 

que podría haber riesgo de rotura.

1

Los datos de presión máxima de hinchado se analizaron, utilizando factores de una 

tolerancia unilateral, para determinar con un intervalo de confianza del 95% que el 99,9% 
de estos balones no se romperán a la presión máxima de inflado calculada o por debajo 
de ésta.

PRECAUCIONES

•  El producto está concebido para que lo utilicen médicos con formación y 

experiencia en técnicas diagnósticas e intervencionistas. Deben emplearse 

las técnicas habituales de colocación de vainas de acceso vascular, catéteres 

angiográficos y guías.

•  El catéter balón de dilatación para ATP de perfil bajo Advance 35LP está 

diseñado para introducirlo en el sistema vascular utilizando una técnica 

de acceso percutáneo (de Seldinger). También puede utilizarse una 

vaina introductora. La etiqueta indica el tamaño adecuado de la vaina 

introductora.

•  El balón está fabricado con un material sensible al calor. No caliente ni 

intente cambiar la forma de la punta del catéter.

•  En lugares de acceso con mucho tejido cicatricial, se recomienda el uso de 

una vaina introductora.

•  Manipule el catéter bajo control fluoroscópico.
•  Utilice únicamente el medio recomendado para hinchar el balón. Nunca 

utilice aire ni ningún medio gaseoso para hinchar el balón.

•  Utilice el catéter antes de la fecha de caducidad indicada en el envase.
•  El catéter no está indicado para la colocación de stents.
•  Todos los stents deben desplegarse siguiendo las indicaciones y las 

instrucciones de uso del fabricante.

REACCIONES ADVERSAS POSIBLES

• Aneurisma
• Arritmias
•  Disección, perforación, rotura o lesión del vaso
•  Embolia gaseosa

Содержание Advance 35 LP

Страница 1: ...pour ATP Advance 35LP Mode d emploi Advance 35LP keskeny PTA ballonos t g t kat ter Haszn lati utas t s Catetere a palloncino per dilatazione per PTA Advance 35LP a basso profilo Istruzioni per l uso...

Страница 2: ......

Страница 3: ...er inflation may cause rupture of the balloon with resultant damage to the vessel wall Use of a pressure gauge is recommended to monitor inflation pressures Do not use a power injector for balloon inf...

Страница 4: ...large diameters and or longer lengths may require longer deflation times 2 Deflate the balloon by pulling vacuum on the inflation syringe or inflation device Maintain vacuum on the balloon and withdr...

Страница 5: ...d c ho sheathu naleznete na t tku v robku Bal nek je vyroben z tepeln citliv ho materi lu Hrot katetru nezah vejte ani se jej nepokou ejte tvarovat Jsou li p stupov m sta v znamn zjizven doporu ujeme...

Страница 6: ...ho obchodn ho z stupce spole nosti Cook DANSK ADVANCE 35LP LAVPROFILS PTA BALLONDILATATIONSKATETER FORSIGTIG I henhold til amerikansk lovgivning m dette produkt kun s lges til en l ge eller en autoris...

Страница 7: ...teret m ikke bortskaffes efter den initiale indf ring af kateteret i karsystemet Det kan v re nyttigt til at folde ballonen inden efterf lgende indf ringer 4 Klarg r ballonlumen med standard kontrast...

Страница 8: ...ridium befinden sich am Schaft innerhalb des Ballons damit der Katheter Ballon unter Durchleuchtung beobachtet werden kann Der Katheter ist mit F hrungsdr hten der Gr e 0 035 Inch 0 89 mm kompatibel V...

Страница 9: ...druck am Inflationsger t anlegen Einf hrung und Inflation des Ballons 1 Das mit DISTAL bezeichnete Katheterlumen mit heparinisierter Kochsalzl sung sp len 2 Vor der Einf hrung Unterdruck am Lumen mit...

Страница 10: ...e Gebrauchsanweisung basiert auf der Erfahrung von rzten und oder auf Fachliteratur Informationen ber verf gbare Literatur erhalten Sie bei Ihrem Cook Vertreter H H PTA ADVANCE O I 35LP PTA Advance 35...

Страница 11: ...11 1 2 3 4 a 1 1 b BALLOON c d e f g 1 DISTAL 2 BALLOON 0 035 0 89 mm 3 4 5 1 2 3...

Страница 12: ...o se han descrito ADVERTENCIAS No sobrepase la presi n m xima de hinchado 1 El bal n podr a romperse Emplee los par metros de presi n de hinchado del bal n indicados en la tarjeta de distensibilidad a...

Страница 13: ...tilizando fluoroscopia haga avanzar el bal n hasta el lugar de la lesi n Coloque con cuidado el bal n a trav s de la lesi n empleando los marcadores radiopacos distal y proximal del bal n NOTA Si nota...

Страница 14: ...ession de rupture nominale 1 Une rupture du ballonnet risque de se produire Observer les param tres relatifs la pression de gonflage du ballonnet indiqu s dans la carte de compliance Un surgonflage ri...

Страница 15: ...t en travers de la l sion en utilisant les marqueurs radio opaques distal et proximal du ballonnet REMARQUE En cas de r sistance lors de la progression du cath ter de dilatation ballonnet en d termine...

Страница 16: ...z vezethet A felt lt si nyom s monitoroz s hoz nyom sm r haszn lata aj nlott A ballon felt lt s re illetve a kontrasztanyagnak a kat ter DISTAL jelz s lumen n kereszt l t rt n befecskendez s re tilos...

Страница 17: ...d vel vagy felt lt eszk zzel kifejtett v kuum alkalmaz s val eressze le A ballonra kifejtett v kuumot fenntartva h zza vissza a kat tert A kat ter visszah z sakor a kat ter finom elforgat sa az ramuta...

Страница 18: ...rimento nel sistema vascolare utilizzando una tecnica percutanea tecnica di Seldinger In alternativa consentito utilizzare una guaina di introduzione Per determinare le dimensioni idonee della guaina...

Страница 19: ...Il prodotto sterilizzato mediante ossido di etilene ed fornito in confezione con apertura a strappo Esclusivamente monouso Il prodotto sterile se la sua confezione chiusa e non danneggiata Non utilizz...

Страница 20: ...Gebruik de katheter v r de uiterste gebruiksdatum die op de verpakking staat Gebruik de katheter niet om stents te plaatsen Alle stents moeten worden ontplooit in overeenstemming met de instructies en...

Страница 21: ...rtegenwoordiger voor informatie over beschikbare literatuur NORSK ADVANCE 35LP LAVPROFILS PTA BALLONGDILATASJONSKATETER FORSIKTIG I henhold til amerikansk lovgivning skal dette produktet bare selges a...

Страница 22: ...4 Gj r klar ballonglumen med vanlig kontrastsaltl sning som f lger a Fyll en spr yte av passende st rrelse med 1 1 blanding av kontrastmiddel og fysiologisk saltl sning b Fest spr yten til muffen p ka...

Страница 23: ...znienie cewnika balonu Cewnik jest zgodny z prowadnikami o rednicy 0 035 inch 0 89 mm PRZEZNACZENIE URZ DZENIA Niskoprofilowy balonowy cewnik rozszerzaj cy Advance 35LP do PTA jest przeznaczony do prz...

Страница 24: ...kowany jako DISTAL heparynizowan sol fizjologiczn 2 Przed wprowadzeniem wytworzy podci nienie w kanale oznakowanym jako BALLOON Wprowadza balonowy cewnik rozszerzaj cy obracaj c go w kierunku przeciwn...

Страница 25: ...rt ria popl tea art ria peroneal art ria tibial anterior art ria tibial posterior e art ria femoral bem como les es obstrutivas de f stulas arteriovenosas de di lise nativas ou artificiais CONTRA INDI...

Страница 26: ...s do rel gio sobre um fio guia de 0 035 polegadas 0 89 mm previamente colocado 3 Sob fluoroscopia avance o bal o at ao local da les o Posicione cuidadosamente o bal o ao longo da les o usando ambos os...

Страница 27: ...ballongen d kan spricka F lj de tryckparametrar f r ballongfyllning som anges i kortinlagan med elasticitetsdata Om ballongen utvidgas alltf r mycket kan den spricka med resulterande skador p k rlv gg...

Страница 28: ...s ver lesionen med hj lp av b de den distala och den proximala r ntgent ta ballongmarkeringen OBS Om motst nd uppst r n r ballongdilatationskatetern f rs fram t ska du fastst lla orsaken och forts tta...

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Страница 32: ...lka wprowadzaj ca Bainha introdutora Inf rarhylsa Nominal Pressure Jmenovit tlak Nominelt tryk Nenndruck Presi n nominal Pression nominale N vleges nyom s Pressione nominale Nominale druk Nominelt try...

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