COOK Medical Advance 35 LP, Инструкция по эксплуатации

Страница: 6 / 32

6
Zavedení a plnění balónku
1. Lumen katetru s označením „DISTAL“ propláchněte heparinizovaným
fyziologickým roztokem.
2. Před zavedením aplikujte podtlak do lumen s označením „BALLOON“.
Posouvejte balónkový dilatační katetr proti směru hodinových ručiček po
předem umístěném vodicím drátu o velikosti 0,035 inch (0,89 mm).
3. Pod skiaskopickou kontrolou posuňte balónek do místa léze.
Opatrně umístěte balónek přes lézi; použijte distální i proximální
rentgenokontrastní značky na balónku.
POZNÁMKA: Pokud při posouvání balónkového dilatačního katetru
narazíte na odpor, zjistěte jeho příčinu a postupujte obezřetně.
4. Naplňte balónek na požadovaný tlak. Dodržujte doporučené
hodnoty tlaku plnění balónku. (Viz příbalová karta obsahující
informace o poddajnosti.)
5. Dojde-li ke ztrátě tlaku v balónku a/nebo k prasknutí balónku, balónek
vyprázdněte a vyjměte balónek a sheath jako jeden celek.
Vyprázdnění a vytažení balónku
1. Pomocí plnicího zařízení nebo stříkačky zcela vyprázdněte balónek.
Vyčkejte dostatečnou dobu, aby se balónek vyprázdnil.
POZNÁMKA: Vyprázdnění balónků o velkém průměru a/nebo delších
balónků může trvat déle.
2. Vyprázdněte balónek nastavením podtlaku na plnicí stříkačce nebo na
plnicím zařízení. Udržujte v balónku podtlak a vytáhněte katetr. Po vytažení
katetru jím jemně pootočte proti směru hodinových ručiček, což pomůže
složit balónek; minimalizuje se tím poranění místa perkutánního vstupu.
3. Pokud v průběhu vytahování narazíte na odpor, aplikujte podtlak pomocí
větší stříkačky a potom teprve pokračujte. Pokud odpor přetrvává,
vyjměte balónek a sheath jako jeden celek.
STAV PŘI DODÁNÍ
Výrobek je dodáván v odtrhovacím obalu a je sterilizován plynným
ethylenoxidem. Určeno pro jednorázové použití. Sterilní, pokud obal není
otevřen nebo poškozen. Nepoužívejte výrobek, pokud existují pochybnosti
o jeho sterilitě. Skladujte na tmavém, suchém a chladném místě. Zamezte
dlouhodobému vystavení světlu. Po vyjmutí z obalu výrobek prohlédněte a
ujistěte se, že není poškozený.
REFERENCE
Tento návod k použití je založen na zkušenostech lékařů a (nebo) na jejich
publikované odborné literatuře. S otázkami na dostupnou literaturu se obraťte
na svého nejbližšího obchodního zástupce společnosti Cook.
DANSK
ADVANCE® 35LP LAVPROFILS-PTA
BALLONDILATATIONSKATETER
FORSIGTIG: I henhold til amerikansk lovgivning må dette produkt kun
sælges til en læge (eller en autoriseret behandler) eller efter dennes
anvisning.
BESKRIVELSE AF PRODUKTET
Advance 35LP lavprofils-PTA ballondilatationskateteret er et kateter med
dobbeltlumen og en ballon tæt ved dets distale spids. Kateteret består af to
uafhængige lumen, som er mærket hhv. “DISTAL” og “BALLOON” (BALLON).
Den distale lumen går langs hele kateterets længde og bruges til anlæggelse
af kateterledere. Ballonlumen bruges til at udvide ballonen. Ballondiameteren
(mm) og ballonlængden (cm) er anført på spidsen af samlerøret.
Ballonen er fremstillet af et ekstra tyndvægget, ultrastærkt og minimalt
elastisk materiale. Der skal udvises særlig forsigtighed ved håndtering
af ballonen for at forhindre beskadigelse. Den inflateres til de
angivne størrelsesparametre, når de korrekte trykanbefalinger
anvendes. Overhold inflationstrykparametrene for ballonen, som er anført
i eftergivelighedsskemaet. Se etiketten for yderligere information. Det
anbefales at bruge en trykmåler til at overvåge inflationstrykkene.
Der sidder røntgenfaste markører af platin/iridium på skaftet inden i ballonen
for at muliggøre visualisering af kateteret/ballonen under gennemlysning.
Kateteret er kompatibelt med kateterledere på 0,035 tommer (0,89 mm).
TILSIGTET ANVENDELSE
Advance 35LP lavprofils-PTA ballondilatationskateteret er indiceret til perkutan
transluminal angioplastik (PTA) af læsioner i periferarterierne, herunder
a. iliaca communis, a. iliaca externa, a. renalis, a. poplitea, a. peronaea, a. tibialis
anterior, a. tibialis posterior og a. femoralis såvel som til obstruktive læsioner af
medfødte eller syntetiske arteriovenøse dialysefistler.
KONTRAINDIKATIONER
Ingen kendte
ADVARSLER
• Det nominelle sprængningstryk må ikke overstiges. 1 Ballonen kan briste.
Overhold inflationstrykparametrene for ballonen, som er anført i
eftergivelighedsskemaet. Overinflation kan forårsage, at ballonen brister
med deraf følgende skade af karvæggen. Det anbefales at bruge en
trykmåler til at overvåge inflationstrykkene.
• Der må ikke bruges en maskininjektor til balloninflation eller injektion af
kontrastmiddel gennem kateterlumen mærket “DISTAL”. Ballonen kan briste.