
Стабилизатор Multi-Purpose Workstation™
Русский
79
СТ АБ ИЛИЗ АТ ОР MUL T I-PURPOSE WORKST AT ION™
Символ
Название символа
Описание символа
Производитель
(ISO 15223-1, 5.1.1)
Указывает производителя медицинского изделия.
Официальный представитель в Европейском
сообществе (ISO 15223-1, 5.1.2)
Указывает уполномоченного представителя в Европейском сообществе.
Дата изготовления
(ISO 15223-1, 5.1.3)
Указывает дату, когда было изготовлено медицинское изделие.
Код партии
(ISO 15223-1, 5.1.5)
Указывает код партии производителя для идентификации партии или лота.
Номер по каталогу
(ISO 15223-1, 5.1.6)
Указывает номер по каталогу производителя для идентификации медицинского
изделия.
Серийный номер
(ISO 15223-1, 5.1.7)
Указывает серийный номер производителя для идентификации конкретного
медицинского изделия.
Ознакомьтесь с инструкцией по эксплуатации
(ISO 15223-1, 5.4.3)
Указывает на необходимость ознакомиться с инструкцией по эксплуатации.
Европейское соответствие
(Регламент ЕС для медицинских изделий
MDR 2017/745, раздел 20)
Указывает заявление производителя о том, что изделие соответствует основным
требованиям применимого европейского законодательства в области охраны
здоровья, техники безопасности и защиты окружающей среды.
Медицинское изделие
(Руководство ассоциации MedTech Europe:
использование символов указывает на
соответствие требованиям регламента MDR)
Указывает, что изделие имеет медицинское назначение.
Количество
(IEC 60878, 2794)
Для указания количества единиц в упаковке.
ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПО ОБОРУДОВАНИЮ
ОСТОРОЖНО
Федеральное законодательство США разрешает продажу этого устройства только врачам или по их предписанию.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
n
Для использования данного устройства необходимо пройти обучение ультрасонографии. Указания по применению датчика приведены в
руководстве пользователя системы.
n
Перед использованием прочтите и усвойте все инструкции и предупреждения.
n
Перед применением осмотрите устройство на предмет повреждений и в случае их обнаружения не используйте устройство.
n
Запрещается вносить изменения в оборудование без разрешения компании CIVCO.
n
Стабилизатор предназначен и рассчитан для использования с принадлежностями производства CIVCO. Получить информацию по
степперам и другим принадлежностям, выпускаемым компанией CIVCO, можно на сайте www.CIVCO.com.
n
Стабилизатор имеет нестерильную упаковку и предназначен для многоразового использования. Для предотвращения инфицирования
пациента тщательно очищайте и дезинфицируйте стабилизатор перед каждым использованием. Указания по надлежащей очистке и
дезинфекции см. в разделе о повторной обработке.
n
Исключительно с целью иллюстрации оборудование может быть изображено без шторок. Всегда надевайте шторки на оборудование
для предотвращения перекрестного инфицирования пациентов и пользователей.
n
При возникновении неисправности во время использования или при нарушении функциональности прекратите использование изделия
и свяжитесь с компанией CIVCO.
n
Обо всех серьезных происшествиях, связанных с изделием, необходимо сообщать в компанию CIVCO и компетентный орган вашей
страны-участницы ЕС или в соответствующие регулирующие органы.
НАЗНАЧЕНИЕ
Оборудование предназначено для обеспечения фиксации, поддержки и управления трансректальными ультразвуковыми видеозондами во
время введения и окончательного размещения.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Предстательная железа - Диагностическая визуализация и малоинвазивные пункции.
Хирургические вмешательства (предстательная железа) - Диагностическая визуализация и пункции.
КАТЕГОРИЯ ПАЦИЕНТОВ
Оборудование применяется для обследования взрослых пациентов мужского пола с подозреваемым или диагностированным раком
предстательной железы.
НАЗНАЧЕНИЕ
Оборудование должно использоваться медицинскими специалистами, прошедшими обучение по проведению ультразвуковых исследований.
Пользователями могут быть, помимо прочих, дозиметристы, онкологи-радиологи, хирурги и урологи.
Содержание 610-974
Страница 2: ......
Страница 34: ...Multi Purpose Workstation 32 www CIVCO com MULTI PURPOSE WORKSTATION 1 2 3 4 I II III IV V 1 2 3 n 4 5 6...
Страница 36: ...Multi Purpose Workstation 34 n n CIVCO 1 319 248 6757 1 800 445 6741 www CIVCO com n CIVCO...
Страница 51: ...Multi Purpose Workstation 49 Multi Purpose Workstation 1 2 3 4 I II III IV V 1 2 3 n 4 5 6...
Страница 53: ...Multi Purpose Workstation 51 n n CIVCO 1 319 248 6757 1 800 445 6741 www CIVCO com n CIVCO...
Страница 55: ...Multi Purpose Workstation 53 MULTI PURPOSE WORKSTATION STABILIZER 1 2 3 4 I II III IV V 1 2 3 n 4 5 6...
Страница 82: ...Multi Purpose Workstation 80 www CIVCO com MULTI PURPOSE WORKSTATION 1 2 3 4 I II III IV V 1 2 3 n 4 5 6...
Страница 84: ...Multi Purpose Workstation 82 n n CIVCO 1 319 248 6757 1 800 445 6741 www CIVCO com n CIVCO...
Страница 86: ...Multi Purpose Workstation 84 Multi Purpose Workstation 1 2 3 4 I II III IV V 1 2 3 n 4 5 6...
Страница 101: ...Multi Purpose Workstation 99 Multi Purpose Workstation 1 2 3 4 I II III IV V 1 2 3 n 4 5 6...
Страница 109: ......