
Multi-Purpose Workstation™ stabilisaator
Eesti
17
MUL T I- P UR P OS E WOR K S T A T ION™S T A B IL IS A A T OR
Sümbol
Sümboli pealkiri
Sümboli kirjeldus
Tootja
(ISO 15223-1, 5.1.1)
Näitab meditsiiniseadme tootjat.
Volitatud esindaja Euroopa Ühenduses (ISO 15223-1,
5.1.2)
Näitab volitatud esindajat Euroopa Ühenduses.
Tootmiskuupäev
(ISO 15223-1, 5.1.3)
Näitab meditsiiniseadme valmistamise kuupäeva.
Partii kood
(ISO 15223-1, 5.1.5)
Näitab tootja partii koodi partii identifitseerimiseks.
Kataloogi number
(ISO 15223-1, 5.1.6)
Näitab tootja katalooginumbrit meditsiinilise seadme identifitseerimiseks.
Seerianumber
(ISO 15223-1, 5.1.7)
Näitab tootja seerianumbrit meditsiinilise seadme identifitseerimiseks.
Tutvuge kasutusjuhendiga
(ISO 15223-1, 5.4.3)
Näitab, et kasutaja peab tutvuma kasutusjuhendiga.
Euroopa vastavus
(EU MDR 2017/745, artikkel 20)
Näitab tootja kinnitust, et toode vastab olulistele Euroopa tervishoiu, ohutuse ja
keskkonnakaitse õigusaktidele.
Meditsiiniline seade
(MedTech Europe'i juhend: sümbolite kasutamine MDR-ile
vastavuse näitamiseks)
Näitab, et toode on meditsiiniseade.
Kogus
(IEC 60878, 2794)
Näitab pakendis olevate komponentide arvu.
ÜLDINE SEADMETEAVE
ETTEVAATUST!
Föderaalseaduste (Ameerika Ühendriigid) kohaselt on selle seadme müük lubatud vaid arsti poolt või arsti juhendamisel.
HOIATUS
n
Enne kasutamist peate olema läbinud ultrahelisonograafia koolituse. Muunduri kasutamise juhised leiate süsteemi kastutusjuhendist.
n
Enne kasutamist lugege läbi kõik juhised ja hoiatused ning saage neist aru.
n
Enne kasutamist vaadake, ega seadmel pole kahjustusi. Nähtavate kahjustuste korral ärge kasutage.
n
Seadet ei tohi ilma CIVCO loata muuta.
n
Stabilisaator on loodud ja kontrollitud kasutamiseks koos CIVCO lisaseadmetega. CIVCO stepperite ja teiste lisaseadmete jaoks külastage veebisaiti
www.CIVCO.com.
n
Stabilisaator on pakendatud mittesteriilselt ja on korduvkasutatav. Võimaliku patsiendi saastamise vältimiseks veenduge, et stabilisaator oleks enne
iga kasutamist korralikult puhastatud ja desinfitseeritud. Juhiseid, kuidas õigesti puhastada ja desinfitseerida vt desinfitseerimise jaotisest.
n
On võimalik, et seadmeid on kujutatud ilma eesriideta, kuid sellel on vaid illustreeriv eesmärk. Seadmed peavad olema alati kaetud, et kaitsta
patsiente ja kasutajaid ristsaastumise eest.
n
Kui toote kasutamisel ilmnevad tõrked või kui te ei saa seda enam ettenähtud otstarbel kasutada, lõpetage toote kasutamine ja pöörduge CIVCO
poole.
n
Teatage tõsistest tootega seotud juhtumitest CIVCOle ja oma liikmesriigi pädevale asutusele või asjakohastele reguleerivatele asutustele.
ETTENÄHTUD KASUTUS
Seade on mõeldud pakkuma pärasoole kaudu ultraheli kuvamise sondidele sisestamisel ja lõplikul paigaldamisel kinnitus-, toe- ning käsitsemisvõimalusi.
NÄIDUSTUSED
Eesnääre - Diagnostiline pildistamine ja minimaalselt invasiivsed punktsiooniprotseduurid.
Kirurgiline (eesnääre) - Diagnostiline pildistamine ja punktsiooniprotseduurid.
PATSIENTIDE POPULATSIOON
Seadmestik on mõeldud kasutamiseks eesnäärmevähi kahtluse või diagnoosiga täiskasvanud meestel.
ETTENÄHTUD KASUTAJAD
Seadmeid peaksid kasutama ultrahelipildinduse koolituse saanud arstid. Kasutajagruppide hulka võivad muu hulgas kuuluda arstid
radiatsioonionkoloogid, kirurgid ja uroloogid.
JÕUDLUSE KARAKTERISTIKUD
Stabilisaatoril on stabiilne üheharuline fikseerimine ühepunktilise lukustusmehhanismiga, et stabilisaator koheselt fikseerida soovitud asendisse.
MÄRKUS: Selle toote kliiniliste eeliste kokkuvõtte leiate veebisaidilt www.CIVCO.com.
Содержание 610-974
Страница 2: ......
Страница 34: ...Multi Purpose Workstation 32 www CIVCO com MULTI PURPOSE WORKSTATION 1 2 3 4 I II III IV V 1 2 3 n 4 5 6...
Страница 36: ...Multi Purpose Workstation 34 n n CIVCO 1 319 248 6757 1 800 445 6741 www CIVCO com n CIVCO...
Страница 51: ...Multi Purpose Workstation 49 Multi Purpose Workstation 1 2 3 4 I II III IV V 1 2 3 n 4 5 6...
Страница 53: ...Multi Purpose Workstation 51 n n CIVCO 1 319 248 6757 1 800 445 6741 www CIVCO com n CIVCO...
Страница 55: ...Multi Purpose Workstation 53 MULTI PURPOSE WORKSTATION STABILIZER 1 2 3 4 I II III IV V 1 2 3 n 4 5 6...
Страница 82: ...Multi Purpose Workstation 80 www CIVCO com MULTI PURPOSE WORKSTATION 1 2 3 4 I II III IV V 1 2 3 n 4 5 6...
Страница 84: ...Multi Purpose Workstation 82 n n CIVCO 1 319 248 6757 1 800 445 6741 www CIVCO com n CIVCO...
Страница 86: ...Multi Purpose Workstation 84 Multi Purpose Workstation 1 2 3 4 I II III IV V 1 2 3 n 4 5 6...
Страница 101: ...Multi Purpose Workstation 99 Multi Purpose Workstation 1 2 3 4 I II III IV V 1 2 3 n 4 5 6...
Страница 109: ......